- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07411209
PreOp-virustestauksen käytöstä poistaminen
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Tarpeettoman ennen leikkausta tehtävän virtsatutkimuksen lopettaminen
Tämä on satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida leikkauspotilaiden tarpeettoman virtsatutkimuksen vähentämiseen tähtäävän intervention (Less is More for Surgical Urine Testing) tehokkuutta ja toteutusta kuudella maantieteellisesti erilaisella Veterans Affairs Medical Centers -sairaalalla.
Intervention toteutus kestää kaksi vuotta ja se jakautuu kolmeen vaiheeseen: kontrolli, interventio ja kestävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa leikkaukseen räätälöity todistusaineistoon perustuva 'Kicking CAUTI' -interventiopaketti erilaisissa kirurgisissa ympäristöissä Veterans Affairs Medical Centers (VAMC) -sairaaloissa ja arvioida sen tehokkuutta vähäarvoisen perioperatiivisen virtsatutkimuksen ja siihen liittyvän sopimattoman antibioottilääkityksen käytön vähentämisessä.
Tässä hybridityypin 2 tehokkuus-toteutus -tutkimuksessa tutkijat suorittavat porrastetun kiilan klusterisatunnaistutkimuksen arvioidakseen räätälöidyn intervention tehokkuutta, toteutusta ja kustannuksia jopa kuudessa VAMC-sairaalassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Puhelinnumero: (608) 256-1901
- Sähköposti: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie A Keating, PhD
- Puhelinnumero: 12542 608-256-1901
- Sähköposti: julie.keating@va.gov
-
Päätutkija:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sotaveteraanien terveydenhuollon hallinnon (VAMC) osana olevat sairaalat
- VAMC:t, jotka suorittavat tavallisia, keskitasoisia tai edistyneitä kirurgisia toimenpiteitä
- VAMC:t, joissa perioperatiivista virtsanäytteenottoa suoritetaan yli 10 prosentissa ei-urologisista, ei-siirrännäiskirurgisista toimenpiteistään
Poissulkemiskriteerit:
- VAMC:t, jotka suorittavat vain polikliinisia leikkauksia (vain avohoito/päiväkirurgia)
- VAMC:t, jotka eivät suorita virtsanäytteenottoa vähintään 10 prosentissa ei-urologisista, ei-siirrännäiskirurgisista toimenpiteistään
- VAMC:t, jotka ovat jo toteuttaneet interventioita perioperatiivisen virtsanäytteenoton vähentämiseksi
- VAMC:iden yksiköt, jotka suorittavat urogenitaali- tai siirrännäiskirurgisia toimenpiteitä
- Potilaiden tietokanta, jossa on diagnosoitu virtsatietulehdus 30 päivän sisällä ennen leikkausta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventiopaikkakäynti
Tässä haaraan satunnaistetut VAMC:t saavat täyden pääsyn resurssikirjastoomme, kutsut kuukausittaisiin kokouksiimme, kuukausittaisen palautteen kliinisistä tuloksista, pääsyn projektimateriaaleihin jne.
|
Toimenpiteet, jotka tapahtuvat 12 kuukauden interventiovaiheen aikana
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
VAMC:t, jotka arvotaan standardihaaraan, jatkavat normaalia hoitostandardia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsanäytteiden testausten lukumäärä
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Koko tutkimusjakson ajan tutkimusryhmä laatii kuukausittain luettelot kaikista virtsatutkimuksista ja virtsaviljelyistä, jotka on suoritettu 30 päivän sisällä ennen ja 30 päivän sisällä sisällytettyjen toimenpiteiden jälkeen.
Tutkimusryhmä tarkistaa näiden tapausten kliinisen aineiston ja määrittää, onko virtsatutkimus tehty oireettomalle potilaalle vai oliko tutkimus perusteltu UTI-oireiden perusteella.
|
jopa 48 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terapian kestopäivien määrä
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Hoitopäivät on yhteenlaskettu summa päivistä, jolloin potilaalle annettiin mikrobilääkettä.
Tutkijat sisällyttävät systeemisesti annetut antibakteeriset aineet, jotka on annettu 30 päivän sisällä ennen leikkausta ja 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen.
Tutkijat eivät sisällytä annoksia, jotka annetaan tavallisena esileikkausprofilaksiana, sekä mikrobilääkkeitä, joita ei käytetä virtsatulehduksiin.
|
jopa 48 kuukautta
|
|
Budjettivaikutusanalyysi
Aikaikkuna: jopa 48 kuukautta
|
Sivustojen käyttämät tunnit muunnetaan kustannuksiksi kertomalla ne kunkin interventioon osallistuvan terveydenhuollon ammattilaisryhmän tuntipalkalla ja lisäeduilla
|
jopa 48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Muu apuraha/rahoitusnumero: VA Research & Development)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .