Afschaffen van PreOp Urinetesten
10 februari 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Afschaffing van onnodig preoperatief urineonderzoek
Dit is een gerandomiseerde studie om de effectiviteit en implementatie van een interventie te evalueren om onnodige urinetesten voor chirurgische patiënten te verminderen (Less is More for Surgical Urine Testing) in zes geografisch diverse Veterans Affairs Medische Centra.
De interventie zal zich gedurende twee jaar ontvouwen, in drie fasen: controle, interventie en duurzaamheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om onze op chirurgie toegesneden, op bewijs gebaseerde 'Kicking CAUTI'-interventiepakket te implementeren in diverse chirurgische settings binnen de Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs), en de effectiviteit ervan te beoordelen bij het afschaffen van laagwaardige perioperatieve urinetesten en gerelateerd ongepast antibioticavoorschrijven.
In deze hybride type 2 effectiviteit-implementatiestudie zullen de onderzoekers een stapsgewijze wig-cluster gerandomiseerde trial uitvoeren om de effectiviteit, implementatie en kosten van de toegesneden interventie te evalueren in maximaal zes VAMCs.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
6
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Telefoonnummer: (608) 256-1901
- E-mail: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Studie Locaties
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Contact:
- Julie A Keating, PhD
- Telefoonnummer: 12542 608-256-1901
- E-mail: julie.keating@va.gov
-
Hoofdonderzoeker:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medische centra die deel uitmaken van de Veterans Affairs Health Administration (VAMCs)
- VAMCs die standaard, intermediaire of geavanceerde chirurgische procedures uitvoeren
- VAMCs waar perioperatieve urinetesten worden uitgevoerd bij meer dan 10% van hun niet-urologische, niet-transplantatie chirurgische procedures
Exclusiecriteria:
- VAMCs die alleen ambulante chirurgie uitvoeren (alleen poliklinische/dagchirurgie)
- VAMCs die geen urinetesten uitvoeren bij ten minste 10% van hun niet-urologische, niet-transplantatie chirurgische procedures
- VAMCs die al interventies hebben geïmplementeerd om perioperatieve urinetesten te verminderen
- VAMCs-afdelingen die genitourinaire of transplantatiechirurgie uitvoeren
- Database van patiënten met een diagnose van urineweginfectie binnen 30 dagen vóór de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Sitebezoek
VAMC's die in deze arm worden gerandomiseerd, krijgen volledige toegang tot onze bibliotheek met hulpmiddelen, ontvangen uitnodigingen voor onze maandelijkse bijeenkomsten, ontvangen maandelijks feedback over klinische resultaten, toegang tot projectmaterialen, enz.
|
Activiteiten die plaatsvinden tijdens de 12-maanden interventiefase
|
|
Geen tussenkomst: Standaardzorg
VAMC's die gerandomiseerd zijn naar de standaardarm zullen doorgaan met de normale standaardzorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal uitgevoerde urinetesten
Tijdsspanne: tot 48 maanden
|
Gedurende de gehele studieduur zal het onderzoeksteam maandelijks lijsten genereren van alle urineanalyses en urinekweken die zijn uitgevoerd binnen 30 dagen voor en 30 dagen na de geïncludeerde procedures.
Het onderzoeksteam zal deze gevallen dossieronderzoek verrichten en bepalen of de urinetest is uitgevoerd bij een asymptomatische patiënt of dat de test gerechtvaardigd was op basis van UTI-symptomen.
|
tot 48 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal dagen therapie
Tijdsspanne: tot 48 maanden
|
Dagen therapie is een geaggregeerde som van dagen waarop een antimicrobieel middel aan een individuele patiënt werd toegediend.
De onderzoekers zullen systemische antibacteriële middelen opnemen die binnen 30 dagen vóór en 30 dagen na de operatie werden toegediend.
De onderzoekers zullen doses uitsluiten die als standaard preoperatieve profylaxe worden gegeven en antimicrobiële middelen die niet worden gebruikt voor urineweginfecties.
|
tot 48 maanden
|
|
Budgetimpactanalyse
Tijdsspanne: tot 48 maanden
|
De tijd die door locaties wordt besteed, wordt omgezet in kosten door het uurtarief plus secundaire arbeidsvoorwaarden te vermenigvuldigen voor elk type zorgprofessional dat bij de interventie betrokken is
|
tot 48 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
31 december 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Ander subsidie-/financieringsnummer: VA Research & Development)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .