- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07411209
Abschaffung von präoperativen Urintests
10. Februar 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
Abbau unnötiger präoperativer Urintests
Dies ist eine randomisierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Umsetzung einer Intervention zur Verringerung unnötiger Urintests bei chirurgischen Patienten (Less is More for Surgical Urine Testing) an sechs geografisch unterschiedlichen Veterans Affairs Medical Centers.
Die Intervention wird sich über zwei Jahre in drei Phasen entfalten: Kontrolle, Intervention und Nachhaltigkeit.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, unser auf die Chirurgie zugeschnittenes evidenzbasiertes 'Kicking CAUTI'-Interventionspaket in verschiedenen chirurgischen Umgebungen in den Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs) zu implementieren und seine Wirksamkeit bei der Abschaffung von wenig wertvollen perioperativen Urintests und der damit verbundenen unangemessenen Antibiotikaverschreibung zu bewerten.
In dieser Hybrid-Studie vom Typ 2 (Effektivitäts-Implementierungs-Studie) werden die Forscher eine gestufte Keil-Cluster-randomisierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit, Implementierung und Kosten der maßgeschneiderten Intervention an bis zu sechs VAMCs zu bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
6
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Telefonnummer: (608) 256-1901
- E-Mail: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Kontakt:
- Julie A Keating, PhD
- Telefonnummer: 12542 608-256-1901
- E-Mail: julie.keating@va.gov
-
Hauptermittler:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinische Zentren, die Teil der Veterans Affairs Health Administration (VAMCs) sind
- VAMCs, die Standard-, Mittel- oder Hochleistungseingriffe durchführen
- VAMCs, in denen perioperative Urintests bei mehr als 10 % ihrer nicht-urologischen, nicht-transplantationschirurgischen Eingriffe durchgeführt werden
Ausschlusskriterien:
- VAMCs, die nur ambulante Operationen (nur ambulante/Tageschirurgie) durchführen
- VAMCs, die Urintests bei weniger als 10 % ihrer nicht-urologischen, nicht-transplantationschirurgischen Eingriffe durchführen
- VAMCs, die bereits Maßnahmen zur Reduzierung perioperativer Urintests umgesetzt haben
- VAMC-Einheiten, die urogenitale oder Transplantationschirurgie durchführen
- Datenbank von Patienten mit einer Diagnose einer Harnwegsinfektion innerhalb von 30 Tagen vor der Operation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsstellenbesuch
VAMCs, die diesem Arm randomisiert wurden, erhalten vollen Zugriff auf unsere Ressourcenbibliothek, erhalten Einladungen zu unseren monatlichen Treffen, erhalten monatliches Feedback zu klinischen Ergebnissen, Zugriff auf Projektmaterialien usw.
|
Aktivitäten während der 12-monatigen Interventionsphase
|
|
Kein Eingriff: Standardbehandlung
Die VAMCs, die der Standardgruppe zugeteilt wurden, werden mit der üblichen Standardbehandlung fortfahren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der durchgeführten Urintests
Zeitfenster: bis zu 48 Monate
|
Während der gesamten Studienzeit wird das Forschungsteam monatliche Listen aller Urinanalysen und Urinkulturen erstellen, die innerhalb von 30 Tagen vor und 30 Tagen nach den eingeschlossenen Eingriffen durchgeführt wurden.
Das Studienteam wird diese Fälle im Rahmen einer Chart Review überprüfen und feststellen, ob der Urintest bei einem asymptomatischen Patienten durchgeführt wurde oder ob der Test aufgrund von UTI-Symptomen gerechtfertigt war. |
bis zu 48 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der Therapietage
Zeitfenster: bis zu 48 Monate
|
Die Therapietage sind eine kumulierte Summe der Tage, an denen einem einzelnen Patienten ein antimikrobielles Mittel verabreicht wurde.
Die Prüfer werden systemische antibakterielle Mittel einbeziehen, die innerhalb von 30 Tagen vor und 30 Tagen nach der Operation verabreicht wurden.
Die Prüfer werden Dosen ausschließen, die als Standardprävention vor der Operation verabreicht wurden, und antimikrobielle Mittel, die nicht für Harnwegsinfektionen verwendet werden.
|
bis zu 48 Monate
|
|
Budgetauswirkungsanalyse
Zeitfenster: bis zu 48 Monate
|
Die von den Standorten aufgewendete Zeit wird in Kosten umgewandelt, indem der Stundenlohnsatz plus Leistungen für jeden an der Intervention beteiligten Typ von Gesundheitsfachkraft multipliziert wird.
|
bis zu 48 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: VA Research & Development)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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