Desimplementação de Testes de Urina Pré-Operatórios
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
Descontinuação de Testes Urinários Pré-Operatórios Desnecessários
Este é um estudo randomizado para avaliar a eficácia e implementação de uma intervenção para reduzir testes de urina desnecessários em pacientes cirúrgicos (Less is More for Surgical Urine Testing) em seis Centros Médicos de Assuntos de Veteranos geograficamente diversos.
A intervenção decorrerá ao longo de dois anos, em três fases: controlo, intervenção e sustentabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é implementar o nosso pacote de intervenção 'Kicking CAUTI', adaptado à cirurgia e baseado em evidências, em diversos contextos cirúrgicos nos Centros Médicos dos Assuntos dos Veteranos (VAMCs), e avaliar a sua eficácia na desimplementação de testes de urina perioperatórios de baixo valor e na prescrição inadequada de antibióticos relacionada.
Neste estudo híbrido tipo 2 de eficácia-implementação, os investigadores irão realizar um ensaio clínico randomizado em cunha escalonada para avaliar a eficácia, a implementação e o custo da intervenção adaptada em até seis VAMCs.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Número de telefone: (608) 256-1901
- E-mail: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Locais de estudo
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Contato:
- Julie A Keating, PhD
- Número de telefone: 12542 608-256-1901
- E-mail: julie.keating@va.gov
-
Investigador principal:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Centros Médicos pertencentes à Administração de Saúde dos Assuntos dos Veteranos (VAMCs)
- VAMCs que realizam procedimentos cirúrgicos padrão, intermédios ou avançados
- VAMCs onde os testes de urina perioperatórios são realizados em mais de 10% dos seus procedimentos cirúrgicos não urológicos e não transplantados
Critérios de Exclusão:
- VAMCs que apenas realizam cirurgia ambulatória (apenas cirurgia de ambulatório/dia)
- VAMCs que não realizam testes de urina em pelo menos 10% dos seus procedimentos cirúrgicos não urológicos e não transplantados
- VAMCs que já implementaram intervenções para reduzir os testes de urina perioperatórios
- Unidades dos VAMCs que realizam cirurgias geniturinárias ou de transplante
- Base de dados de pacientes com diagnóstico de infeção do trato urinário nos 30 dias anteriores à cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Visita ao Local de Intervenção
Os VAMCs randomizados neste braço terão acesso total à nossa biblioteca de recursos, receberão convites para as nossas reuniões mensais, receberão feedback mensal sobre os resultados clínicos, acesso a materiais do projeto, etc.
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Atividades ocorrendo durante a fase de intervenção de 12 meses
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Sem intervenção: Padrão de Cuidados
Os VAMCs randomizados para o braço padrão prosseguirão com o cuidado padrão normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de Análises à Urina Realizadas
Prazo: até 48 meses
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Durante todo o período do estudo, a equipa de investigação irá gerar listas mensais de todas as análises à urina e culturas de urina realizadas nos 30 dias antes e 30 dias após os procedimentos incluídos.
A equipa do estudo irá rever os registos destes casos e determinar se o teste de urina foi feito num paciente assintomático ou se o teste foi justificado com base em sintomas de ITU.
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até 48 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de Dias de Terapia
Prazo: até 48 meses
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Dias de terapia é uma soma agregada de dias em que um agente antimicrobiano foi administrado a um paciente individual.
Os investigadores incluirão agentes antibacterianos sistémicos administrados até 30 dias antes e 30 dias após a cirurgia.
Os investigadores excluirão doses administradas como profilaxia pré-operatória padrão e agentes antimicrobianos que não são utilizados para infeções do trato urinário.
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até 48 meses
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Análise de Impacto Orçamental
Prazo: até 48 meses
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O tempo gasto pelos locais será convertido em custo multiplicando a taxa salarial horária mais os benefícios para cada tipo de profissional de saúde envolvido na intervenção
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até 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Número de outro subsídio/financiamento: VA Research & Development)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Visita ao Local do Projeto Intervencionista
-
Northwestern UniversityRetirado