Avvikling av preoperativ urinprøvetaking
10. februar 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Avvikling av unødvendig preoperativ urinprøvetaking
Dette er en randomisert studie for å evaluere effektiviteten og implementeringen av en intervensjon for å redusere unødvendig urinprøvetesting for kirurgiske pasienter (Less is More for Surgical Urine Testing) på seks geografisk forskjellige Veterans Affairs-medisinske sentre. Intervensjonen vil utfolde seg over to år, i tre faser: kontroll, intervensjon og bærekraft.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne studien er å implementere vårt kirurgitilpassede, evidensbaserte 'Kicking CAUTI'-intervensjonspakke i ulike kirurgiske settinger på Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs), og vurdere dens effektivitet for å avvikle lavverdige perioperative urinprøver og relatert upassende antibiotikaforskrivning.
I denne hybrid type 2 effektivitets-implementeringsstudien vil forskerne gjennomføre en trinnvis kile klyngerandomisert studie for å evaluere effektiviteten, implementeringen og kostnadene ved den tilpassede intervensjonen på opptil seks VAMCs.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
6
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Telefonnummer: (608) 256-1901
- E-post: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Ta kontakt med:
- Julie A Keating, PhD
- Telefonnummer: 12542 608-256-1901
- E-post: julie.keating@va.gov
-
Hovedetterforsker:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medisinske sentre som er en del av Veterans Affairs Health Administration (VAMCs)
- VAMCs som utfører standard, mellomliggende eller avanserte kirurgiske prosedyrer
- VAMCs hvor perioperativ urinprøvetaking utføres blant mer enn 10 % av deres ikke-urologiske, ikke-transplantasjonskirurgiske prosedyrer
Eksklusjonskriterier:
- VAMCs som kun utfører ambulant kirurgi (kun poliklinisk/dagkirurgi)
- VAMCs som ikke utfører urinprøvetaking blant minst 10 % av deres ikke-urologiske, ikke-transplantasjonskirurgiske prosedyrer
- VAMCs som allerede har implementert tiltak for å redusere perioperativ urinprøvetaking
- VAMCs-enheter som utfører genitourinær eller transplantasjonskirurgi
- Database med pasienter med en diagnose av urinveisinfeksjon innen 30 dager før operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsstedbesøk
VAMCs som randomiseres til denne armen vil få full tilgang til vår ressursbibliotek, vil motta invitasjoner til våre månedlige møter, motta månedlig tilbakemelding på kliniske resultater, tilgang til prosjektmaterialer, osv.
|
Aktiviteter som finner sted i løpet av 12-måneders intervensjonsfase
|
|
Ingen inngripen: Standardbehandling
VAMC-er randomisert til standardarmen vil fortsette med normal standardbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall urinprøver utført
Tidsramme: opptil 48 måneder
|
I hele studieperioden vil forskningsteamet generere månedlige lister over alle urinanalyser og urinkulturer utført innen 30 dager før og 30 dager etter inkluderte prosedyrer.
Studieteamet vil gjennomgå disse tilfellene og fastslå om urinprøven ble tatt hos en pasient uten symptomer eller om prøven var berettiget basert på UTI-symptomer.
|
opptil 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall behandlingsdager
Tidsramme: opptil 48 måneder
|
Dager med terapi er en samlet sum av dager hvor et antimikrobielt middel ble administrert til en individuell pasient.
Forskerne vil inkludere systemiske antibakterielle midler administrert innen 30 dager før og 30 dager etter operasjon.
Forskerne vil ekskludere doser gitt som standard preoperativ profylakse og antimikrobielle midler som ikke brukes for urinveisinfeksjoner.
|
opptil 48 måneder
|
|
Budgettinnvirkningsanalyse
Tidsramme: opptil 48 måneder
|
Tiden som brukes av steder vil bli omgjort til kostnad ved å multiplisere timelønnen pluss godtgjørelser for hver type helsepersonell som er involvert i intervensjonen
|
opptil 48 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
31. desember 2026
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Annet stipend/finansieringsnummer: VA Research & Development)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .