Zaprzestanie wykonywania badań moczu przed operacją
10 lutego 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Rezygnacja z niepotrzebnego przedoperacyjnego badania moczu
To jest randomizowane badanie mające na celu ocenę skuteczności i wdrożenia interwencji mającej na celu zmniejszenie niepotrzebnego badania moczu u pacjentów chirurgicznych (Less is More for Surgical Urine Testing) w sześciu geograficznie zróżnicowanych Ośrodkach Medycznych Veterans Affairs.
Interwencja będzie przebiegać przez dwa lata, w trzech fazach: kontrolnej, interwencyjnej i podtrzymującej.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest wdrożenie naszego dostosowanego do chirurgii, opartego na dowodach pakietu interwencji 'Kicking CAUTI' w różnych środowiskach chirurgicznych w ośrodkach medycznych Departamentu Spraw Weteranów (VAMCs) oraz ocena jego skuteczności w zaprzestaniu mało wartościowego okołooperacyjnego badania moczu i związanego z tym niewłaściwego przepisywania antybiotyków.
W tym hybrydowym badaniu typu 2 dotyczącym skuteczności i wdrażania, badacze przeprowadzą stopniowany klinowo randomizowany prób klastrowy, aby ocenić skuteczność, wdrożenie i koszt dostosowanej interwencji w maksymalnie sześciu VAMCs.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
6
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Numer telefonu: (608) 256-1901
- E-mail: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Kontakt:
- Julie A Keating, PhD
- Numer telefonu: 12542 608-256-1901
- E-mail: julie.keating@va.gov
-
Główny śledczy:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Ośrodki medyczne będące częścią Administracji Opieki Zdrowotnej Weteranów (VAMC)
- VAMC, które wykonują standardowe, pośrednie lub zaawansowane procedury chirurgiczne
- VAMC, w których przeprowadza się okołooperacyjne badanie moczu u ponad 10% ich procedur chirurgicznych nie-urologicznych i nie-transplantacyjnych
Kryteria wykluczenia:
- VAMC, które wykonują wyłącznie chirurgię ambulatoryjną (tylko chirurgia jednodniowa/ambulatoryjna)
- VAMC, które nie przeprowadzają badania moczu u co najmniej 10% ich procedur chirurgicznych nie-urologicznych i nie-transplantacyjnych
- VAMC, które już wdrożyły interwencje mające na celu zmniejszenie okołooperacyjnego badania moczu
- Jednostki VAMC wykonujące operacje układu moczowo-płciowego lub transplantacyjne
- Baza danych pacjentów z rozpoznaniem zakażenia dróg moczowych w ciągu 30 dni przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizyta w miejscu interwencji
Ośrodki VAMC losowo przydzielone do tej grupy otrzymają pełny dostęp do naszej biblioteki zasobów, zaproszenia na comiesięczne spotkania, comiesięczne informacje zwrotne na temat wyników klinicznych, dostęp do materiałów projektowych itp.
|
Działania odbywające się w trakcie 12-miesięcznej fazy interwencyjnej
|
|
Brak interwencji: Standard leczenia
VAMCs losowo przydzielone do ramienia standardowego będą kontynuować normalną standardową opiekę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba wykonanych badań moczu
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
W okresie trwania badania zespół badawczy będzie generował comiesięczne listy wszystkich analiz moczu i posiewów moczu wykonanych w ciągu 30 dni przed i 30 dni po uwzględnionych procedurach.
Zespół badawczy przeanalizuje dokumentację tych przypadków i określi, czy badanie moczu zostało przeprowadzone u pacjenta bezobjawowego, czy też badanie było uzasadnione na podstawie objawów zakażenia układu moczowego (ZUM).
|
do 48 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba Dni Terapii
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
Dni terapii to łączna suma dni, w których pacjentowi podano środek przeciwdrobnoustrojowy.
Badacze uwzględnią ogólnoustrojowe środki przeciwbakteryjne podane w ciągu 30 dni przed i 30 dni po operacji.
Badacze wykluczą dawki podane jako standardowa profilaktyka przedoperacyjna oraz środki przeciwdrobnoustrojowe, które nie są stosowane w zakażeniach dróg moczowych.
|
do 48 miesięcy
|
|
Analiza Wpływu na Budżet
Ramy czasowe: do 48 miesięcy
|
Czas poświęcony przez ośrodki zostanie przeliczony na koszt poprzez pomnożenie stawki godzinowej powiększonej o świadczenia dla każdego rodzaju pracownika służby zdrowia zaangażowanego w interwencję
|
do 48 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Inny numer grantu/finansowania: VA Research & Development)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .