Désimplémenter les tests urinaires préopératoires
10 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Désimplémentation des Tests Urinaires Préopératoires Inutiles
Il s'agit d'une étude randomisée visant à évaluer l'efficacité et la mise en œuvre d'une intervention visant à réduire les tests urinaires inutiles chez les patients chirurgicaux (Less is More for Surgical Urine Testing) dans six centres médicaux des Anciens Combattants géographiquement diversifiés.
L'intervention se déroulera sur deux ans, en trois phases : contrôle, intervention et durabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de mettre en œuvre notre ensemble d'interventions 'Kicking CAUTI' fondé sur des données probantes et adapté à la chirurgie dans divers contextes chirurgicaux des centres médicaux des anciens combattants (VAMCs), et d'évaluer son efficacité pour démanteler les tests urinaires périopératoires à faible valeur et les prescriptions inappropriées d'antibiotiques associées.
Dans cette étude hybride de type 2 évaluant à la fois l'efficacité et la mise en œuvre, les chercheurs mèneront un essai randomisé en grappes en escalier pour évaluer l'efficacité, la mise en œuvre et le coût de l'intervention adaptée dans jusqu'à six VAMCs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
6
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Numéro de téléphone: (608) 256-1901
- E-mail: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Contact:
- Julie A Keating, PhD
- Numéro de téléphone: 12542 608-256-1901
- E-mail: julie.keating@va.gov
-
Chercheur principal:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Centres médicaux faisant partie de l'Administration de la santé des anciens combattants (VAMCs)
- VAMCs qui réalisent des interventions chirurgicales standard, intermédiaires ou avancées
- VAMCs dans lesquels des tests urinaires périopératoires sont effectués sur plus de 10 % de leurs procédures chirurgicales non urologiques et non liées à la transplantation
Critères d'exclusion :
- VAMCs qui ne réalisent que de la chirurgie ambulatoire (chirurgie externe/journée uniquement)
- VAMCs qui n'effectuent pas de tests urinaires sur au moins 10 % de leurs procédures chirurgicales non urologiques et non liées à la transplantation
- VAMCs qui ont déjà mis en œuvre des interventions pour réduire les tests urinaires périopératoires
- Unités des VAMCs réalisant des chirurgies génito-urinaires ou de transplantation
- Base de données des patients avec un diagnostic d'infection des voies urinaires dans les 30 jours précédant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visite du site d'intervention
Les centres médicaux des anciens combattants randomisés dans ce bras recevront un accès complet à notre bibliothèque de ressources, seront invités à nos réunions mensuelles, recevront des retours mensuels sur les résultats cliniques, auront accès aux documents du projet, etc.
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Activités se déroulant pendant la phase d'intervention de 12 mois
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Aucune intervention: Norme de soins
Les VAMCs randomisés dans le bras standard poursuivront avec les soins standards normaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de tests urinaires effectués
Délai: jusqu'à 48 mois
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Pendant toute la durée de l'étude, l'équipe de recherche générera des listes mensuelles de toutes les analyses d'urine et cultures urinaires effectuées dans les 30 jours avant et 30 jours après les procédures incluses.
L'équipe de l'étude examinera les dossiers de ces cas et déterminera si le test urinaire a été effectué sur un patient asymptomatique ou si le test était justifié sur la base de symptômes d'infection urinaire.
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jusqu'à 48 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de jours de thérapie
Délai: jusqu'à 48 mois
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Les jours de thérapie représentent la somme agrégée des jours pendant lesquels un agent antimicrobien a été administré à un patient individuel.
Les investigateurs incluront les agents antibactériens systémiques administrés dans les 30 jours avant et les 30 jours après la chirurgie.
Les investigateurs excluront les doses administrées en tant que prophylaxie préopératoire standard et les agents antimicrobiens qui ne sont pas utilisés pour les infections des voies urinaires.
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jusqu'à 48 mois
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Analyse d'Impact Budgétaire
Délai: jusqu'à 48 mois
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Le temps consacré par les sites sera converti en coût en multipliant le taux de salaire horaire plus les avantages sociaux pour chaque type de professionnel de santé impliqué dans l'intervention
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jusqu'à 48 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
13 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Autre subvention/numéro de financement: VA Research & Development)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .