Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrušení předoperačního vyšetření moči

10. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Odstranění zbytečného předoperačního vyšetření moči

Toto je randomizovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost a implementaci intervence ke snížení zbytečného vyšetřování moči u chirurgických pacientů (Less is More for Surgical Urine Testing) v šesti geograficky různorodých zdravotnických zařízeních Veterans Affairs. Intervence se bude odvíjet po dobu dvou let ve třech fázích: kontrolní, intervenční a udržitelnost.

Přehled studie

Detailní popis

Cílem této studie je implementovat náš chirurgicky přizpůsobený intervenční balíček 'Kicking CAUTI' založený na důkazech v různých chirurgických prostředích napříč zdravotnickými centry Veterans Affairs (VAMCs) a posoudit jeho účinnost při odstraňování nízkohodnotného perioperačního testování moči a souvisejícího nevhodného předepisování antibiotik. V této hybridní studii typu 2 zaměřené na účinnost a implementaci provedou výzkumníci stupňovitý klínový klastrový randomizovaný pokus k vyhodnocení účinnosti, implementace a nákladů přizpůsobené intervence až na šesti VAMCs.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotnická centra patřící do systému zdravotní péče Veterans Affairs (VAMCs)
  • VAMCs, které provádějí standardní, středně pokročilé nebo pokročilé chirurgické výkony
  • VAMCs, ve kterých se provádí perioperativní vyšetření moči u více než 10 % jejich ne-urologických, netransplantačních chirurgických výkonů

Kritéria pro vyloučení:

  • VAMCs, které provádějí pouze ambulantní chirurgii (pouze jednodenní chirurgie)
  • VAMCs, které neprovádějí vyšetření moči u alespoň 10 % jejich ne-urologických, netransplantačních chirurgických výkonů
  • VAMCs, které již implementovaly intervence ke snížení perioperativního vyšetřování moči
  • Jednotky VAMCs provádějící genitourinární nebo transplantační chirurgii
  • Databáze pacientů s diagnózou infekce močových cest do 30 dnů před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Návštěva v místě zásahu
VAMCs randomizované do této větve získají plný přístup do naší knihovny zdrojů, budou dostávat pozvánky na naše měsíční schůzky, měsíční zpětnou vazbu o klinických výsledcích, přístup k projektovým materiálům atd.

Aktivity probíhající během 12měsíční intervenční fáze

  • 1:1 schůzky představující projekt
  • Návštěva lokality (jednou během intervenčního období)
  • Interaktivní výukové případy a didaktické lekce
  • Distribuce algoritmu jako kapesní karty
  • Přístup k projektovým materiálům na SharePointu
  • Zpětná vazba ohledně klinických výsledků
  • Šablony objednávek založené na důkazech
  • Webináře pro učící se spolupráci
  • Individuální koučování
Žádný zásah: Standard péče
VAMCs randomizované do standardní větve budou pokračovat v běžné standardní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet provedených vyšetření moči
Časové okno: až 48 měsíců
Během celého období studie bude výzkumný tým generovat měsíční seznamy všech rozborů moči a kultur moči provedených do 30 dnů před a 30 dnů po zařazených výkonech.
Studijní tým provede přezkoumání těchto případů a určí, zda byl test moči proveden u pacienta bez příznaků, nebo zda byl test odůvodněn na základě příznaků infekce močových cest (UTI).
až 48 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet dní terapie
Časové okno: až 48 měsíců
Dny léčby představují souhrnný počet dnů, po které byl pacientovi podáván antimikrobiální přípravek. Zkoušející zahrnou systémová antibakteriální léčiva podaná do 30 dnů před operací a do 30 dnů po operaci. Zkoušející vyloučí dávky podané jako standardní předoperační profylaxe a antimikrobiální látky, které se nepoužívají k léčbě infekcí močových cest.
až 48 měsíců
Analýza dopadu na rozpočet
Časové okno: až 48 měsíců
Čas strávený pracovišti bude převeden na náklady vynásobením hodinové mzdové sazby plus příplatků pro každý typ zdravotnického pracovníka zapojeného do zásahu
až 48 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSR5-024-24W
  • I01RD000425-01A2 (Jiné číslo grantu/financování: VA Research & Development)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močových cest

Předplatit