- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07411209
Zrušení předoperačního vyšetření moči
10. února 2026 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Odstranění zbytečného předoperačního vyšetření moči
Toto je randomizovaná studie, jejímž cílem je vyhodnotit účinnost a implementaci intervence ke snížení zbytečného vyšetřování moči u chirurgických pacientů (Less is More for Surgical Urine Testing) v šesti geograficky různorodých zdravotnických zařízeních Veterans Affairs.
Intervence se bude odvíjet po dobu dvou let ve třech fázích: kontrolní, intervenční a udržitelnost.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je implementovat náš chirurgicky přizpůsobený intervenční balíček 'Kicking CAUTI' založený na důkazech v různých chirurgických prostředích napříč zdravotnickými centry Veterans Affairs (VAMCs) a posoudit jeho účinnost při odstraňování nízkohodnotného perioperačního testování moči a souvisejícího nevhodného předepisování antibiotik.
V této hybridní studii typu 2 zaměřené na účinnost a implementaci provedou výzkumníci stupňovitý klínový klastrový randomizovaný pokus k vyhodnocení účinnosti, implementace a nákladů přizpůsobené intervence až na šesti VAMCs.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
6
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Telefonní číslo: (608) 256-1901
- E-mail: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Kontakt:
- Julie A Keating, PhD
- Telefonní číslo: 12542 608-256-1901
- E-mail: julie.keating@va.gov
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotnická centra patřící do systému zdravotní péče Veterans Affairs (VAMCs)
- VAMCs, které provádějí standardní, středně pokročilé nebo pokročilé chirurgické výkony
- VAMCs, ve kterých se provádí perioperativní vyšetření moči u více než 10 % jejich ne-urologických, netransplantačních chirurgických výkonů
Kritéria pro vyloučení:
- VAMCs, které provádějí pouze ambulantní chirurgii (pouze jednodenní chirurgie)
- VAMCs, které neprovádějí vyšetření moči u alespoň 10 % jejich ne-urologických, netransplantačních chirurgických výkonů
- VAMCs, které již implementovaly intervence ke snížení perioperativního vyšetřování moči
- Jednotky VAMCs provádějící genitourinární nebo transplantační chirurgii
- Databáze pacientů s diagnózou infekce močových cest do 30 dnů před operací
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Návštěva v místě zásahu
VAMCs randomizované do této větve získají plný přístup do naší knihovny zdrojů, budou dostávat pozvánky na naše měsíční schůzky, měsíční zpětnou vazbu o klinických výsledcích, přístup k projektovým materiálům atd.
|
Aktivity probíhající během 12měsíční intervenční fáze
|
|
Žádný zásah: Standard péče
VAMCs randomizované do standardní větve budou pokračovat v běžné standardní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet provedených vyšetření moči
Časové okno: až 48 měsíců
|
Během celého období studie bude výzkumný tým generovat měsíční seznamy všech rozborů moči a kultur moči provedených do 30 dnů před a 30 dnů po zařazených výkonech.
Studijní tým provede přezkoumání těchto případů a určí, zda byl test moči proveden u pacienta bez příznaků, nebo zda byl test odůvodněn na základě příznaků infekce močových cest (UTI). |
až 48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dní terapie
Časové okno: až 48 měsíců
|
Dny léčby představují souhrnný počet dnů, po které byl pacientovi podáván antimikrobiální přípravek.
Zkoušející zahrnou systémová antibakteriální léčiva podaná do 30 dnů před operací a do 30 dnů po operaci.
Zkoušející vyloučí dávky podané jako standardní předoperační profylaxe a antimikrobiální látky, které se nepoužívají k léčbě infekcí močových cest.
|
až 48 měsíců
|
|
Analýza dopadu na rozpočet
Časové okno: až 48 měsíců
|
Čas strávený pracovišti bude převeden na náklady vynásobením hodinové mzdové sazby plus příplatků pro každý typ zdravotnického pracovníka zapojeného do zásahu
|
až 48 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Jiné číslo grantu/financování: VA Research & Development)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce močových cest
-
Biostime Institute of Nutrition and CareDokončeno
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeGIT - Gastrointestinal Tract Hemorrhage
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína