De-implementazione dei Test Urinari Preoperatori
10 febbraio 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
Eliminazione dei Test Urinari Pre-Operatori Non Necessari
Questo è uno studio randomizzato per valutare l'efficacia e l'implementazione di un intervento volto a ridurre i test delle urine non necessari per i pazienti chirurgici (Less is More for Surgical Urine Testing) in sei centri medici Veterans Affairs geograficamente diversi.
L'intervento si svolgerà nell'arco di due anni, in tre fasi: controllo, intervento e sostenibilità.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è implementare il nostro pacchetto di intervento 'Kicking CAUTI' basato sull'evidenza e adattato alla chirurgia in diversi contesti chirurgici presso i Centri Medici degli Affari dei Veterani (VAMC) e valutarne l'efficacia nell'eliminare test delle urine perioperatori di basso valore e le relative prescrizioni inappropriate di antibiotici.
In questo studio ibrido di tipo 2 sull'efficacia-implementazione, i ricercatori condurranno uno studio a cluster randomizzato a cuneo per valutare l'efficacia, l'implementazione e il costo dell'intervento personalizzato in un massimo di sei VAMC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
6
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Numero di telefono: (608) 256-1901
- Email: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Luoghi di studio
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-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Contatto:
- Julie A Keating, PhD
- Numero di telefono: 12542 608-256-1901
- Email: julie.keating@va.gov
-
Investigatore principale:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Centri medici facenti parte del Veterans Affairs Health Administration (VAMCs)
- VAMCs che eseguono procedure chirurgiche standard, intermedie o avanzate
- VAMCs in cui il test delle urine perioperatorio viene eseguito in più del 10% delle loro procedure chirurgiche non-urologiche e non di trapianto
Criteri di esclusione:
- VAMCs che eseguono solo chirurgia ambulatoriale (solo chirurgia ambulatoriale/giornaliera)
- VAMCs che non eseguono test delle urine in almeno il 10% delle loro procedure chirurgiche non-urologiche e non di trapianto
- VAMCs che hanno già implementato interventi per ridurre i test delle urine perioperatori
- Unità dei VAMCs che eseguono chirurgie genito-urinarie o di trapianto
- Database di pazienti con diagnosi di infezione del tratto urinario entro 30 giorni prima dell'intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Visita al Sito di Intervento
I VAMC randomizzati in questo braccio avranno pieno accesso alla nostra libreria di risorse, riceveranno inviti ai nostri incontri mensili, riceveranno feedback mensile sui risultati clinici, accesso ai materiali del progetto, ecc.
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Attività svolte durante la fase di intervento di 12 mesi
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Nessun intervento: Standard di Cura
I VAMC randomizzati al braccio standard procederanno con la normale cura standard
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di Test Urinari Eseguiti
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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Durante tutto il periodo di studio, il team di ricerca genererà elenchi mensili di tutte le analisi delle urine e delle colture urinarie eseguite entro 30 giorni prima e 30 giorni dopo le procedure incluse.
Il team di studio esaminerà i grafici di questi casi e determinerà se l'esame delle urine è stato eseguito su un paziente asintomatico o se il test era giustificato in base ai sintomi di UTI. |
fino a 48 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di Giorni di Terapia
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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I giorni di terapia sono la somma aggregata dei giorni in cui un agente antimicrobico è stato somministrato a un singolo paziente.
Gli investigatori includeranno gli agenti antibatterici sistemici somministrati entro 30 giorni prima e 30 giorni dopo l'intervento chirurgico.
Gli investigatori escluderanno le dosi somministrate come profilassi preoperatoria standard e gli agenti antimicrobici che non sono utilizzati per le infezioni del tratto urinario.
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fino a 48 mesi
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Analisi di Impatto di Bilancio
Lasso di tempo: fino a 48 mesi
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Il tempo impiegato dai siti sarà convertito in costo moltiplicando il tasso di retribuzione oraria più i benefici per ogni tipo di professionista sanitario coinvolto nell'intervento
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fino a 48 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: VA Research & Development)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .