Desimplementación de las Pruebas de Orina Preoperatorias
10 de febrero de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
Desimplementación de las pruebas de orina preoperatorias innecesarias
Este es un estudio aleatorizado para evaluar la efectividad y la implementación de una intervención para disminuir las pruebas de orina innecesarias en pacientes quirúrgicos (Menos es Más para las Pruebas de Orina Quirúrgicas) en seis Centros Médicos de Asuntos de Veteranos geográficamente diversos.
La intervención se desarrollará durante dos años, en tres fases: control, intervención y sostenibilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es implementar nuestro paquete de intervención 'Kicking CAUTI' basado en evidencia y adaptado a la cirugía en diversos entornos quirúrgicos de los Centros Médicos de Asuntos de Veteranos (VAMCs, por sus siglas en inglés) y evaluar su eficacia para desimplementar las pruebas de orina perioperatorias de bajo valor y la prescripción inapropiada de antibióticos relacionada.
En este estudio híbrido de tipo 2 de efectividad-implementación, los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado por conglomerados escalonado para evaluar la efectividad, la implementación y el costo de la intervención adaptada en hasta seis VAMCs.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
6
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Número de teléfono: (608) 256-1901
- Correo electrónico: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Contacto:
- Julie A Keating, PhD
- Número de teléfono: 12542 608-256-1901
- Correo electrónico: julie.keating@va.gov
-
Investigador principal:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Centros médicos que formen parte de la Administración de Salud de Asuntos de Veteranos (VAMC)
- VAMC que realizan procedimientos quirúrgicos estándar, intermedios o avanzados
- VAMC en los que se realizan pruebas de orina perioperatorias en más del 10% de sus procedimientos quirúrgicos no urológicos y no de trasplante
Criterios de exclusión:
- VAMC que solo realizan cirugía ambulatoria (solo cirugía de día/ambulatoria)
- VAMC que no realizan pruebas de orina en al menos el 10% de sus procedimientos quirúrgicos no urológicos y no de trasplante
- VAMC que ya han implementado intervenciones para reducir las pruebas de orina perioperatorias
- Unidades de VAMC que realizan cirugías genitourinarias o de trasplante
- Base de datos de pacientes con diagnóstico de infección del tracto urinario en los 30 días previos a la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visita del Sitio de Intervención
Los VAMC asignados aleatoriamente a este grupo tendrán acceso completo a nuestra biblioteca de recursos, recibirán invitaciones a nuestras reuniones mensuales, recibirán retroalimentación mensual sobre los resultados clínicos, acceso a materiales del proyecto, etc.
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Actividades que ocurren durante la fase de intervención de 12 meses
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Sin intervención: Estándar de Cuidado
Los VAMCs asignados aleatoriamente al brazo estándar procederán con la atención estándar normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Análisis de Orina Realizados
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Durante todo el período del estudio, el equipo de investigación generará listas mensuales de todos los análisis de orina y urocultivos realizados dentro de los 30 días anteriores y posteriores a los procedimientos incluidos.
El equipo del estudio revisará las historias clínicas de estos casos y determinará si la prueba de orina se realizó en un paciente asintomático o si la prueba estaba justificada en base a síntomas de infección del tracto urinario (ITU).
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hasta 48 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de días de terapia
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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Los días de terapia son la suma agregada de días en los que se administró un agente antimicrobiano a un paciente individual.
Los investigadores incluirán los agentes antibacterianos sistémicos administrados dentro de los 30 días anteriores y los 30 días posteriores a la cirugía.
Los investigadores excluirán las dosis administradas como profilaxis preoperatoria estándar y los agentes antimicrobianos que no se utilizan para infecciones del tracto urinario.
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hasta 48 meses
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Análisis del Impacto Presupuestario
Periodo de tiempo: hasta 48 meses
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El tiempo dedicado por los sitios se convertirá en coste multiplicando la tarifa salarial por hora más los beneficios para cada tipo de profesional sanitario involucrado en la intervención
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hasta 48 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Otro número de subvención/financiamiento: VA Research & Development)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .