Avveckla PreOp-urintestning
10 februari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Avveckling av onödiga preoperativa urinprov
Detta är en randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten och implementeringen av en intervention för att minska onödiga urinprov för kirurgiska patienter (Mindre är mer för kirurgiska urinprov) över sex geografiskt olika Veterans Affairs Medical Centers.
Interventionen kommer att utvecklas under två år, i tre faser: kontroll, intervention och hållbarhet.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att implementera vårt kirurgianpassade evidensbaserade 'Kicking CAUTI'-interventionspaket i olika kirurgiska miljöer över Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs) och bedöma dess effektivitet för att avimplementera lågvärdig perioperativ urinprovstagning och relaterad olämplig antibiotikaförskrivning.
I denna hybridtyp 2 effektivitetsimplementeringsstudie kommer forskarna att genomföra en stegvis kilformad klusterrandomiserad prövning för att utvärdera effektiviteten, implementeringen och kostnaden för den anpassade interventionen vid upp till sex VAMCs.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
6
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Telefonnummer: (608) 256-1901
- E-post: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Studieorter
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Kontakt:
- Julie A Keating, PhD
- Telefonnummer: 12542 608-256-1901
- E-post: julie.keating@va.gov
-
Huvudutredare:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medicinska centra som ingår i Veterans Affairs Health Administration (VAMCs)
- VAMCs som utför standard-, intermediära eller avancerade kirurgiska ingrepp
- VAMCs där perioperativ urinprovstagning utförs hos mer än 10 % av deras icke-urologiska, icke-transplantationskirurgiska ingrepp
Exklusionskriterier:
- VAMCs som endast utför ambulant kirurgi (endast dagkirurgi)
- VAMCs som inte utför urinprovstagning hos minst 10 % av deras icke-urologiska, icke-transplantationskirurgiska ingrepp
- VAMCs som redan har implementerat interventioner för att minska perioperativ urinprovstagning
- VAMCs enheter som utför genitourinära eller transplantationkirurgiska ingrepp
- Databas med patienter med diagnos av urinvägsinfektion inom 30 dagar före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsplatsbesök
VAMCs som randomiseras till denna arm kommer att få full tillgång till vårt resursbibliotek, kommer att få inbjudningar till våra månatliga möten, få månatlig feedback om kliniska utfall, tillgång till projektmaterial, etc.
|
Aktiviteter som sker under den 12-månaders långa interventionsfasen
|
|
Inget ingripande: Standardbehandling
VAMC:er randomiserade till standardarmen kommer att fortsätta med normal standardvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal utförda urinprov
Tidsram: upp till 48 månader
|
Under hela studieperioden kommer forskningsteamet att generera månatliga listor över alla urinanalyser och urinkulturer som utförts inom 30 dagar före och 30 dagar efter inkluderade procedurer.
Studieteamet kommer att genomgå dessa fall i journaler och avgöra om urinprovet togs på en patient utan symptom eller om testet var motiverat baserat på UTI-symtom.
|
upp till 48 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal behandlingsdagar
Tidsram: upp till 48 månader
|
Terapidagar är en sammanlagd summa av dagar då ett antimikrobiellt medel administrerades till en enskild patient.
Undersökarna kommer att inkludera systemiska antibakteriella medel som administrerats inom 30 dagar före och 30 dagar efter operation.
Undersökarna kommer att utesluta doser som ges som standard preoperativ profylax samt antimikrobiella medel som inte används för urinvägsinfektioner.
|
upp till 48 månader
|
|
Budgetpåverkansanalys
Tidsram: upp till 48 månader
|
Tid som spenderas på plats kommer att omvandlas till kostnad genom att multiplicera timlönesatsen plus förmåner för varje typ av hälso- och sjukvårdspersonal som är involverad i interventionen
|
upp till 48 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
31 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
13 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Annat bidrag/finansieringsnummer: VA Research & Development)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .