Прекращение проведения предоперационного анализа мочи
10 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Отказ от ненужного предоперационного анализа мочи
Это рандомизированное исследование для оценки эффективности и внедрения вмешательства, направленного на сокращение ненужного анализа мочи у хирургических пациентов (Less is More for Surgical Urine Testing) в шести географически разнообразных Медицинских центрах по делам ветеранов.
Вмешательство будет разворачиваться в течение двух лет, в три этапа: контрольный, вмешательство и устойчивость.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является внедрение нашей адаптированной к хирургии, основанной на доказательствах программы вмешательства 'Kicking CAUTI' в различных хирургических условиях в Медицинских центрах по делам ветеранов (VAMCs) и оценка её эффективности в отказе от малоценного периоперационного тестирования мочи и связанного с ним необоснованного назначения антибиотиков.
В этом гибридном исследовании типа 2, сочетающем оценку эффективности и внедрения, исследователи проведут кластерное рандомизированное исследование со ступенчатым внедрением, чтобы оценить эффективность, внедрение и стоимость адаптированного вмешательства вплоть до шести VAMCs.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
6
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Номер телефона: (608) 256-1901
- Электронная почта: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Контакт:
- Julie A Keating, PhD
- Номер телефона: 12542 608-256-1901
- Электронная почта: julie.keating@va.gov
-
Главный следователь:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Медицинские центры, входящие в систему здравоохранения по делам ветеранов (VAMCs)
- VAMCs, выполняющие стандартные, промежуточные или сложные хирургические процедуры
- VAMCs, в которых периоперационное исследование мочи проводится более чем у 10% пациентов, перенесших неурологические и нетрансплантационные хирургические вмешательства
Критерии исключения:
- VAMCs, выполняющие только амбулаторную хирургию (только дневной стационар/аутпациент)
- VAMCs, не проводящие исследование мочи хотя бы у 10% пациентов, перенесших неурологические и нетрансплантационные хирургические вмешательства
- VAMCs, в которых уже внедрены мероприятия по сокращению периоперационного исследования мочи
- Подразделения VAMCs, выполняющие генитально-мочевые или трансплантационные хирургические вмешательства
- База данных пациентов с диагнозом инфекции мочевыводящих путей в течение 30 дней до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Визит в место вмешательства
VAMCs, рандомизированные в эту группу, получат полный доступ к нашей библиотеке ресурсов, будут получать приглашения на наши ежемесячные встречи, ежемесячную обратную связь по клиническим исходам, доступ к материалам проекта и т.д.
|
Мероприятия, проводимые в течение 12-месячной фазы вмешательства
|
|
Без вмешательства: Стандарт лечения
VAMCs, рандомизированные в стандартную группу, продолжат получать обычную стандартную медицинскую помощь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество проведенных анализов мочи
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
В течение всего периода исследования исследовательская группа будет ежемесячно составлять списки всех анализов мочи и посевов мочи, проведенных в течение 30 дней до и 30 дней после включенных процедур.
Исследовательская группа проведет анализ историй болезни по этим случаям и определит, был ли анализ мочи проведен у бессимптомного пациента или тест был оправдан на основании симптомов ИМП.
|
до 48 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество дней терапии
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
Дни терапии представляют собой совокупную сумму дней, в течение которых пациенту вводили противомикробный агент.
Исследователи будут включать системные антибактериальные средства, введенные в течение 30 дней до и 30 дней после операции.
Исследователи исключат дозы, введенные в качестве стандартной предоперационной профилактики, и противомикробные агенты, которые не используются для лечения инфекций мочевыводящих путей.
|
до 48 месяцев
|
|
Анализ влияния на бюджет
Временное ограничение: до 48 месяцев
|
Время, затраченное на сайты, будет конвертировано в стоимость путем умножения почасовой ставки заработной платы плюс льготы для каждого типа медицинских работников, участвующих в интервенции
|
до 48 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Другой номер гранта/финансирования: VA Research & Development)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .