A PreOp vizeletvizsgálat elhagyása
2026. február 10. frissítette: VA Office of Research and Development
A szükségtelen preoperatív vizelettesztelés megszüntetése
Ez egy randomizált vizsgálat, amely annak a beavatkozásnak a hatékonyságát és megvalósíthatóságát értékeli, amely a sebészi betegek felesleges vizelettesztelésének csökkentésére irányul (Kevesebb több a sebészi vizelettesztelésnél) hat földrajzilag eltérő Veterans Affairs Orvosi Központban. A beavatkozás két év alatt, három fázisban fog kibontakozni: kontroll, beavatkozás és fenntarthatóság.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a célja, hogy a sebészeti beavatkozásokra szabott, bizonyítékokon alapuló 'Kicking CAUTI' beavatkozási csomagunkat bevezessük a Veterans Affairs Medical Centers (VAMC-k) különböző sebészeti környezeteiben, és értékeljük annak hatékonyságát az alacsony értékű perioperatív vizelettesztek és a kapcsolódó nem megfelelő antibiotikum-receptek megszüntetésében.
Ebben a hibrid 2. típusú hatékonyság-bevitelezési tanulmányban a kutatók lépcsőzetes ék klaszter randomizált vizsgálatot fognak végezni annak értékelésére, hogy a szabott beavatkozás milyen hatékonysággal, bevezetéssel és költséggel jár legfeljebb hat VAMC-n.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
6
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Telefonszám: (608) 256-1901
- E-mail: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Kapcsolatba lépni:
- Julie A Keating, PhD
- Telefonszám: 12542 608-256-1901
- E-mail: julie.keating@va.gov
-
Kutatásvezető:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A Veterans Affairs Egészségügyi Igazgatóság (VAMCs) részét képező orvosi központok
- Olyan VAMC-k, amelyek szabványos, középszintű vagy fejlett sebészi eljárásokat végeznek
- Olyan VAMC-k, ahol a perioperatív vizeletvizsgálat több mint 10%-ban végrehajtásra kerül a nem urológiai, nem transzplantációs sebészeti eljárásaik során
Kizárási kritériumok:
- Olyan VAMC-k, amelyek csak ambuláns sebészetet végeznek (csak ambuláns/napi sebészet)
- Olyan VAMC-k, amelyek nem végeznek vizeletvizsgálatot legalább 10%-ban a nem urológiai, nem transzplantációs sebészeti eljárásaik során
- Olyan VAMC-k, amelyek már bevezettek beavatkozásokat a perioperatív vizeletvizsgálat csökkentésére
- A genitourináris vagy transzplantációs sebészetet végző VAMC-egységek
- A műtét előtt 30 napon belül húgyúti fertőzés diagnózissal rendelkező betegek adatbázisa
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intervenciós Helyszíni Látogatás
Az ebben az ágban randomizált VAMC-k teljes hozzáférést kapnak az erőforrás-tárunkhoz, meghívókat kapnak a havi találkozóinkra, havi visszajelzést kapnak a klinikai eredményekről, hozzáférést kapnak a projektanyagokhoz stb.
|
A 12 hónapos intervenciós fázis során végzett tevékenységek
|
|
Nincs beavatkozás: Ápolási szokvány
A standard csoporthoz véletlenszerűen beosztott VAMC-k a szokásos ellátási standard szerint folytatják tevékenységüket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végezett vizelettesztek száma
Időkeret: akár 48 hónapig
|
A vizsgálati időszak során a kutatócsapat havonta készít listát az összes vizsgálati időszakon belül végzett vizeletvizsgálatról és vizelettenyésztésről, amelyeket a bevont beavatkozások előtti 30 napban és az azt követő 30 napban végeztek.
A kutatócsapat felülvizsgálja ezeket az eseteket, és megállapítja, hogy a vizeletvizsgálat tünetmentes betegen történt-e, vagy pedig a vizsgálat indokolt volt-e a húgyúti fertőzés tünetei alapján.
|
akár 48 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terápia napjainak száma
Időkeret: akár 48 hónapig
|
A terápia napjai azon napok összesített összege, amikor egy egyéni betegnek antimikrobiális szert adtak be.
A kutatók azokat a szisztémás antibakteriális szereket fogják belevenni, amelyeket a műtét előtti 30 napban és a műtét utáni 30 napban alkalmaztak.
A kutatók kizárják a szabványos preoperatív profilaxis részeként adott adagokat és azokat az antimikrobiális szereket, amelyeket nem húgyúti fertőzések kezelésére használnak.
|
akár 48 hónapig
|
|
Költségvetési hatáselemzés
Időkeret: akár 48 hónapig
|
Az oldalak által eltöltött időt költséggé alakítjuk úgy, hogy megszorozzuk az órabért és a juttatásokat az intervencióban részt vevő egészségügyi szakemberek minden típusa esetében
|
akár 48 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 31.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: VA Research & Development)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .