- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07411209
Afskaffelse af PreOp-urintest
10. februar 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development
Afskaffelse af unødvendig præoperativ urinprøve
Dette er en randomiseret undersøgelse, der skal evaluere effektiviteten og implementeringen af en intervention til at reducere unødvendige urinprøver for kirurgiske patienter (Less is More for Surgical Urine Testing) på seks geografisk forskellige Veterans Affairs Medical Centers.
Interventionen vil udfolde sig over to år i tre faser: kontrol, intervention og bæredygtighed.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at implementere vores operationsspecifikke, evidensbaserede 'Kicking CAUTI'-interventionspakke i forskellige kirurgiske miljøer på Veterans Affairs Medical Centers (VAMCs) og vurdere dens effektivitet til at afskaffe lavværdi perioperativ urintestning og relateret upassende antibiotikaordination.
I denne hybrid type 2 effektivitets-implementeringsundersøgelse vil forskerne gennemføre et trinvist kileformet klynge-randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten, implementeringen og omkostningerne ved den tilpassede intervention på op til seks VAMCs.
I denne hybrid type 2 effektivitets-implementeringsundersøgelse vil forskerne gennemføre et trinvist kileformet klynge-randomiseret forsøg for at evaluere effektiviteten, implementeringen og omkostningerne ved den tilpassede intervention på op til seks VAMCs.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
6
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marin L Schweizer-Looby, PhD BS
- Telefonnummer: (608) 256-1901
- E-mail: Marin.Schweizer-Looby@va.gov
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
Kontakt:
- Julie A Keating, PhD
- Telefonnummer: 12542 608-256-1901
- E-mail: julie.keating@va.gov
-
Ledende efterforsker:
- Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medicinske centre, der er en del af Veterans Affairs Health Administration (VAMCs)
- VAMCs, der udfører standard-, mellem- eller avancerede kirurgiske procedurer
- VAMCs, hvor perioperativ urintestning udføres hos mere end 10 % af deres ikke-urologiske, ikke-transplantationskirurgiske procedurer
Eksklusionskriterier:
- VAMCs, der kun udfører ambulant kirurgi (kun udadgående/dagkirurgi)
- VAMCs, der ikke udfører urintestning hos mindst 10 % af deres ikke-urologiske, ikke-transplantationskirurgiske procedurer
- VAMCs, der allerede har implementeret indgreb for at reducere perioperativ urintestning
- VAMCs' enheder, der udfører urogenitale eller transplantationkirurgiske indgreb
- Database med patienter med en diagnose af urinvejsinfektion inden for 30 dage før operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsstedets besøg
VAMC'er, der er randomiseret til denne arm, vil få fuld adgang til vores ressourcebibliotek, vil modtage invitationer til vores månedlige møder, modtage månedlig feedback om kliniske resultater, adgang til projektmaterialer osv.
|
Aktiviteter, der foregår i løbet af de 12-måneders interventionsfase
|
|
Ingen indgriben: Standardbehandling
VAMC'er, der er randomiseret til standardarmen, vil fortsætte med normal standardpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal udførte urinprøver
Tidsramme: op til 48 måneder
|
I hele studieperioden vil forskningsteamet generere månedlige lister over alle urinanalyser og urinkulturer, der er udført inden for 30 dage før og 30 dage efter inkluderede procedurer.
Studieteamet vil gennemgå disse tilfælde og afgøre, om urinprøven blev taget på en asymptomatisk patient, eller om prøven var berettiget baseret på UTI-symptomer.
|
op til 48 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal behandlingsdage
Tidsramme: op til 48 måneder
|
Terapidage er en samlet sum af dage, hvor et antimikrobielt middel blev administreret til en individuel patient.
Undersøgerne vil inkludere systemiske antibakterielle midler administreret inden for 30 dage før og 30 dage efter operation.
Undersøgerne vil udelukke doser givet som standard præoperativ profylakse og antimikrobielle midler, der ikke bruges til urinvejsinfektioner.
|
op til 48 måneder
|
|
Budgetpåvirkningsanalyse
Tidsramme: op til 48 måneder
|
Tid brugt af steder vil blive konverteret til omkostninger ved at gange timelønnen plus goder for hver type sundhedsprofessionel involveret i interventionen
|
op til 48 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marin L. Schweizer-Looby, PhD BS, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
31. december 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2028
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. februar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSR5-024-24W
- I01RD000425-01A2 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: VA Research & Development)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
Albany Medical CollegeIkke rekrutterer endnu
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Neuspera Medical, Inc.RekrutteringUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet