방사선 진단 절차에서 방사선사에 의한 말초 정맥 접근 관리 (TSRM_01)
영상의학적 진단 절차에서 방사선사에 의한 말초정맥 접근 관리: 교육, 조직 및 환자 안전. 구조화된 교육 프로그램과 그 임상 및 조직적 효과 평가
이 중재 연구의 목표는 방사선 진단 환경에서 방사선사(RTs)가 조영제 투여를 위한 말초정맥 접근(PVA) 삽입을 안전하고 효과적으로 수행하는 능력에 대한 구조화된 훈련 프로그램의 영향을 평가하는 것입니다.
이 연구는 조영증강 영상 절차를 받는 성인 환자와 말초정맥 접근 관리에 관한 역량 기반 이론 및 실습 훈련 프로그램을 완료한 방사선사에 초점을 맞춥니다.
연구가 답변하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 구조화된 훈련 프로그램이 방사선사의 말초정맥 접근 삽입에 대한 이론적 지식과 기술적 역량을 향상시키는가?
- 일상 임상 실무에서 훈련받은 방사선사가 수행한 말초정맥 접근 삽입과 관련된 합병증의 발생률은 얼마인가?
- 환자는 통증, 안전성, 절차 성공률 및 전반적인 만족도 측면에서 이 절차를 어떻게 인식하는가?
참가자:
- 방사선사는 조영제 투여를 위한 말초정맥 접근 삽입에 초점을 맞춘 구조화된 이론 및 실습 훈련 프로그램에 참여합니다.
- 방사선사는 훈련 완료 후 일상 방사선 진단 절차 중 말초정맥 접근 삽입을 수행합니다.
- 조영증강 영상을 받는 환자는 훈련받은 방사선사가 수행한 말초정맥 접근 삽입을 받고, 통증, 만족도 및 절차에 대한 인지된 안전성을 평가하는 설문지를 작성합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적, 단일 기관, 단일 군 중재 연구는 방사선 진단 환경에서 조영제 투여를 위한 말초 정맥 접근(PVA) 시술을 수행할 수 있도록 방사선사(RTs)를 자격 부여하기 위해 설계된 구조화된 이론 및 실습 교육 프로그램의 질과 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 주요 목적은 RTs 간 기술 역량과 이론적 지식 습득을 평가함으로써 교육 프로그램의 효과성을 평가하는 것입니다. 또한 이 연구는 PVA 관련 합병증 발생률과 통증 인식, 시술 성공률, 인지된 안전성 측면에서의 환자 경험을 분석하여 일상적 임상 실무에서 중재의 임상적 영향을 평가합니다. 부차적 목적에는 조직, 내용의 명확성, 교육적 효과성 및 전문적 실무에 대한 인지된 영향 측면에서 RTs의 교육 프로그램에 대한 인식을 평가하는 것이 포함됩니다. 이 연구는 또한 훈련된 RTs가 수행한 PVA 시술과 관련된 이상 사건의 발생률을 측정하고, 통증, 첫 시도 성공률, 시술 소요 시간 및 전반적인 만족도를 포함한 환자 보고 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 설계 및 기간: 이는 연구용 의약품이나 의료기기를 포함하지 않는 중재적, 전향적, 단일 기관, 단일 군 연구입니다. 중재는 오로지 역량 기반 교육 프로그램으로 구성됩니다. 연구는 윤리위원회 승인 및 행정적 허가 후 시작되며 총 계획 기간은 6개월입니다.
첫 달(1단계 - 중재 시행)에는 이론 및 실습 교육 프로그램 제공과 감독 하의 임상 실습이 포함됩니다. 각 RT는 최소 20건의 감독 하 PVA 시술을 완료합니다. 이 단계 말미에 RTs는 교육 효과성과 인지된 준비도를 평가하는 구조화된 설문지를 작성할 것입니다. 이후 4개월(2단계 - 중재 평가) 동안은 일상적 임상 활동 중 데이터 수집이 이루어지며, RTs는 독립적으로 PVA 시술을 수행하고 표준화된 데이터 수집 양식을 작성합니다. 마지막 달은 데이터 분석과 보고서 작성에 할애됩니다.
연구 장소 연구는 로마에 위치한 Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS의 Columbus 부지 내 방사선 진단 서비스에서 수행됩니다. 연구 활동은 주로 컴퓨터 단층촬영(CT) 부서에서 이루어지며, 이곳에서는 조영제 투여에 일상적으로 PVA 시술이 필요합니다. 모든 시술은 교육 프로그램 완료 후, 기관 절차 및 단기 말초 정맥 카테터 삽입에 대한 국제 지침에 따라 일상적 임상 실무의 일환으로 수행됩니다.
연구 대상군 연구 대상군에는 방사선 진단 서비스에서 근무하는 방사선사와 조영 증강 영상 검사를 받는 성인 환자가 포함됩니다. 조영제 투여가 필요한 CT 또는 MRI 검사를 받는 약 384명의 성인 환자(≥18세)가 포함될 예정입니다. RT 포함 기준에는 사전 동의서를 통한 자발적 참여와 교육 프로그램 완료가 포함됩니다. 사전 동의서를 제공하지 않는 RTs는 제외됩니다. 환자 포함 기준에는 연령 ≥18세, 사전 동의서, 그리고 PVA 시술에 대한 임상적 적응증이 포함됩니다. 제외 기준에는 연령 <18세, 중증 인지 장애, 사전 동의서 부재, 그리고 정맥 천자를 복잡하거나 위험하게 만드는 임상적 상태가 포함됩니다.
윤리적 고려사항, 의료 전문가를 포함하는 모든 연구 활동은 직원의 연구 참여를 규정하는 기관 절차에 따라 수행됩니다. 참여는 자발적이며 사전 동의서를 기반으로 합니다. 정보 제공 세션을 통해 참가자들이 연구 목적, 절차, 위험 및 이점을 완전히 이해하고, 강압이나 부당한 영향 없이 참여할 수 있도록 보장할 것입니다. 중재 및 운영 절차 중재는 RTs가 PVA 시술을 수행할 수 있도록 자격을 부여하기 위한 구조화된 이론 및 실습 교육 과정으로 구성됩니다. 교육은 학술적 교수 경험과 혈관 접근 관리 분야의 고급 임상 전문성을 갖춘 전문 강사가 제공합니다. 실습 교육은 감독 하 임상 실습 동안 튜터 역할을 하는 경험 많은 간호사들이 지원할 것입니다. 교육 완료 시, RTs는 역량 인증서를 받고 교육 프로그램을 평가하는 구조화된 설문지를 작성할 것입니다. 평가 단계 동안, RTs는 일상적 임상 실무에서 PVA 시술을 수행하며, 환자 데이터는 정보 제공 세션과 사전 동의 과정 후 수집됩니다.
데이터 수집 및 결과 교육 효과성은 RTs에게 실시된 구조화된 설문조사와 역량 평가를 통해 평가됩니다. 부차적 결과에는 PVA 관련 합병증(예: 혈종, 정맥염, 시술 실패)의 비율, 첫 시도 성공률, 시술 소요 시간, 그리고 통증, 만족도, 인지된 안전성과 관련된 환자 보고 결과가 포함됩니다. 데이터는 표준화된 데이터 수집 도구를 사용하여 기록되고 구조화된 전자 데이터 세트에 입력됩니다. 연구팀의 지속적인 모니터링을 통해 데이터 품질과 연구 계획서 준수가 보장됩니다. 즉각적인 시술 후 평가를 통해 모든 합병증이나 이상 사건을 기록할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Danilo Pasini
- 전화번호: +39 3332213200
- 이메일: danilo.pasini@policlinicogemelli.it
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
방사선사(RTs)의 포함 기준:
- 자발적인 참여와 서면 동의서 제공.
- 조영제 투여를 위한 말초정맥 접근로 설치를 위한 구조화된 이론 및 실습 교육 프로그램 이수.
환자의 포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 서면 동의서 제공.
- 조영제 투여를 위한 말초정맥 접근로 설치가 필요한 조영증강 CT 또는 MRI 검사를 받는 중.
방사선사(RTs)의 제외 기준:
- 서면 동의서 없음.
환자의 제외 기준:
- 나이 <18세.
- 유효한 동의서 작성이나 환자 설문조사 완료를 방해하는 심각한 인지 장애.
- 서면 동의서 없음.
- 임상팀의 판단에 따라 말초정맥 접근로 설치를 복잡하거나 위험하게 만드는 임상적 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RT의 팔
구조화된 말초정맥 접근 훈련을 받는 방사선사
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이 중재는 방사선사가 조영제 투여를 위한 말초 정맥 접근 위치를 독립적으로 수행할 수 있도록 자격을 부여하기 위해 설계된, 구조화된 역량 기반 이론 및 실습 교육 프로그램으로 구성됩니다.
이 프로그램에는 천자 기법, 합병증 예방 및 인식, 환자와의 의사소통에 중점을 둔 교실 기반 교육, 지도하에 이루어지는 실습 훈련, 그리고 직무 멘토링이 포함됩니다.
역량은 훈련 경로를 완료하고 최소한의 지도하에 이루어진 절차를 수행한 후에 달성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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말초 정맥 접근 카테터 삽입에 대한 구조화된 이론-실습 훈련 프로그램의 효과성
기간: 한 달
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훈련 프로그램의 효과성은 다음을 통해 평가됩니다:
설문조사 응답은 각 응답 범주에 대한 절대 빈도(n) 및 백분율(%)로 보고됩니다. 실무 역량은 다음과 같이 보고됩니다:
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한 달
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주변 정맥 접근 관련 합병증의 발생률
기간: 최대 4개월
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조영제 투여를 위한 말초정맥 접근 배치와 관련된 최소 한 가지 이상의 합병증이 발생하는 시술의 비율. 합병증에는 혈종/멍, 출혈, 정맥염/국소 염증, 침투/외유, 그리고 시술 실패가 포함됩니다. 결과는 다음과 같이 보고됩니다:
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최대 4개월
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말초정맥 접근 카테터 삽입의 첫 시도 성공률
기간: 최대 4개월
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첫 정맥천자 시도에서 성공적으로 완료된 시술의 비율입니다. 결과는 다음과 같이 보고됩니다:
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최대 4개월
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말초정맥 접근 삽입 중 및 이후 환자 보고 통증
기간: 시술 직후 (최대 4개월)
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정맥천자 시 환자가 보고한 통증 강도와 시술 후 통증 지속 기간은 범주형 응답 옵션을 사용하여 평가됩니다. 결과는 다음과 같이 보고됩니다:
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시술 직후 (최대 4개월)
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환자가 보고한 시술 경험과 만족도
기간: 시술 직후 (최대 4개월)
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방사선 검사 중 환자가 보고한 전반적인 경험과 의료진의 명확성/가용성에 대한 인식. 응답은 범주형 리커트 척도 옵션을 사용하여 수집됩니다. 결과는 다음과 같이 보고됩니다:
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시술 직후 (최대 4개월)
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시술 소요 시간 (도착부터 검사 시작까지)
기간: 최대 4개월
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검사실 도착부터 방사선 검사 시작까지의 경과 시간을 미리 정의된 시간 간격으로 분류한 것입니다. 결과는 다음과 같이 보고됩니다: • 각 시간 범주별 수(n)와 백분율(%) |
최대 4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Danilo Pasini, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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