Perifer Venös Åtkomsthantering av Radiologitekniker vid Radiologiska Undersökningsprocedurer (TSRM_01)

Denna prospektiva, enskilda center, enskilda arm interventionsstudie syftar till att utvärdera kvaliteten och effekten av ett strukturerat teoretiskt och praktiskt utbildningsprogram som är utformat för att kvalificera radiologtekniker (RT) att utföra perifer venåtkomst (PVA) placering för kontrastmedelsadministration i en radiologisk setting. Det primära målet är att bedöma effektiviteten av utbildningsprogrammet genom att utvärdera förvärvet av tekniska kompetenser och teoretisk kunskap bland RT. Dessutom utvärderar studien den kliniska effekten av interventionen i rutinpraxis genom att analysera incidensen av PVA-relaterade komplikationer och patientens upplevelse i termer av smärtuppfattning, procedurframgång och upplevd säkerhet. Sekundära mål inkluderar att bedöma RT:s uppfattningar om utbildningsprogrammet med avseende på organisation, innehållets tydlighet, pedagogisk effektivitet och upplevd inverkan på professionell praktik. Studien syftar också till att mäta incidensen av biverkningar förknippade med PVA-placering utförd av utbildade RT och att undersöka patientrapporterade utfall, inklusive smärta, framgångsgrad vid första försök, procedurtid och övergripande tillfredsställelse.

Studiedesign och varaktighet: Detta är en interventionsstudie, prospektiv, enskild center, enskild arm som inte involverar undersökningsläkemedel eller medicintekniska produkter. Interventionen består uteslutande av ett kompetensbaserat utbildningsprogram. Studien kommer att börja efter etikprövningsnämndens godkännande och administrativt tillstånd och kommer att ha en total planerad varaktighet på sex månader.

Den första månaden (Fas 1 - Interventionsimplementering) kommer att inkludera genomförande av det teoretiska och praktiska utbildningsprogrammet och övervakad klinisk praktik. Varje RT kommer att slutföra minst 20 övervakade PVA-placeringar. I slutet av denna fas kommer RT att slutföra en strukturerad enkät som bedömer utbildningens effektivitet och upplevd beredskap. De följande fyra månaderna (Fas 2 - Interventionsutvärdering) kommer att involvera datainsamling under rutinmässig klinisk verksamhet, där RT självständigt utför PVA-placering och slutför standardiserade datainsamlingsformulär. Den sista månaden kommer att ägnas åt dataanalys och rapportering.

Studieplats: Studien kommer att genomföras vid Radiologiska tjänsten på Columbusplatsen vid Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS i Rom. Studieaktiviteter kommer främst att äga rum på datortomografi (DT)-enheten, där kontrastmedelsadministration rutinmässigt kräver PVA-placering. Alla procedurer kommer att utföras som en del av rutinmässig klinisk praktik efter slutförande av utbildningsprogrammet, i enlighet med institutionella procedurer och internationella riktlinjer för kort perifer venkateterinsättning.

Studiepopulation: Studiepopulationen inkluderar radiologtekniker som arbetar vid Radiologiska tjänsten och vuxna patienter som genomgår kontrastförstärkta bildundersökningar. Cirka 384 vuxna patienter (≥18 år) som genomgår DT- eller MR-undersökningar som kräver kontrastmedelsadministration kommer att inkluderas. RT inklusionskriterier inkluderar frivilligt deltagande med informerat samtycke och slutförande av utbildningsprogrammet. RT som inte ger informerat samtycke kommer att uteslutas. Patientinklusionskriterier inkluderar ålder ≥18 år, informerat samtycke och klinisk indikation för PVA-placering. Exklusionskriterier inkluderar ålder <18 år, svår kognitiv nedsättning, brist på informerat samtycke och kliniska tillstånd som gör venpunktur komplex eller osäker.

Etiska överväganden: Alla studieaktiviteter som involverar vårdpersonal kommer att genomföras i enlighet med institutionella procedurer som reglerar anställdas deltagande i forskning. Deltagande kommer att vara frivilligt och baserat på informerat samtycke. Informationssessioner kommer att säkerställa att deltagarna fullt ut förstår studieobjektiv, procedurer, risker och fördelar, och att deltagandet är fritt från tvång eller otillbörligt inflytande. Intervention och operativa procedurer: Interventionen består av en strukturerad teoretisk och praktisk utbildningsväg som syftar till att kvalificera RT att utföra PVA-placering. Utbildning kommer att levereras av expertinstruktörer med akademisk undervisningserfarenhet och avancerad klinisk expertis inom vaskulär åtkomsthantering. Praktisk utbildning kommer att stödjas av erfarna sjuksköterskor som fungerar som handledare under övervakad klinisk praktik. Efter slutförande av utbildningen kommer RT att få kompetenscertifiering och slutföra en strukturerad enkät som utvärderar utbildningsprogrammet. Under utvärderingsfasen kommer RT att utföra PVA-placering i rutinmässig klinisk praktik, och patientdata kommer att samlas in efter en informationssession och informerat samtyckeprocess.

Datainsamling och utfall: Utbildningens effektivitet kommer att bedömas genom strukturerade enkäter och kompetensbedömningar som administreras till RT. Sekundära utfall inkluderar andelen PVA-relaterade komplikationer (t.ex. hematom, flebit, procedurmisslyckande), framgångsgrad vid första försök, procedurtid och patientrapporterade utfall relaterade till smärta, tillfredsställelse och upplevd säkerhet. Data kommer att registreras med standardiserade datainsamlingsverktyg och matas in i en strukturerad elektronisk dataset. Kontinuerlig övervakning av forskningsteamet kommer att säkerställa datakvalitet och protokollföljande. Omedelbara efterprocedur bedömningar kommer att genomföras för att dokumentera eventuella komplikationer eller biverkningar.