放射诊断程序中放射技师的外周静脉通路管理 (TSRM_01)

这项前瞻性、单中心、单臂干预性研究旨在评估一项结构化理论与实践培训计划的质量和影响，该计划旨在使放射技师具备在放射诊断环境中执行外周静脉通路置管以进行造影剂给药的能力。主要目标是通过评估放射技师技术能力和理论知识的掌握情况，评估培训计划的有效性。 此外，研究通过分析PVA相关并发症的发生率以及患者在疼痛感知、操作成功率和感知安全性方面的体验，评估干预措施在常规实践中的临床影响。次要目标包括评估放射技师对培训计划在组织、内容清晰度、教育有效性以及对专业实践感知影响方面的看法。 研究还旨在测量由经过培训的放射技师执行的PVA置管相关不良事件的发生率，并检查患者报告的结果，包括疼痛、首次尝试成功率、操作持续时间和总体满意度。

研究设计与持续时间：这是一项干预性、前瞻性、单中心、单臂研究，不涉及研究性药物或医疗器械。 干预措施完全基于能力培养的培训计划。 研究将在获得伦理委员会批准和行政授权后开始，计划总持续时间为六个月。

第一个月（第1阶段 - 干预实施）将包括理论和实践培训计划的实施以及监督下的临床实践。 每位放射技师将完成至少20例监督下的PVA置管。 在此阶段结束时，放射技师将完成一项评估培训效果和感知准备度的结构化调查。 接下来的四个月（第2阶段 - 干预评估）将在常规临床活动中进行数据收集，放射技师独立执行PVA置管并完成标准化数据收集表格。 最后一个月将专门用于数据分析和报告。

研究环境 研究将在罗马哥伦布院区的Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS放射诊断服务部进行。 研究活动主要在计算机断层扫描（CT）单元进行，该单元常规进行造影剂给药需要PVA置管。 所有程序将在培训计划完成后，按照机构程序和短期外周静脉导管插入的国际指南，作为常规临床实践的一部分执行。

研究人群 研究人群包括在放射诊断服务部工作的放射技师和接受增强影像检查的成年患者。 将纳入约384名接受需要造影剂给药的CT或MRI检查的成年患者（≥18岁）。 放射技师的纳入标准包括自愿参与并签署知情同意书，以及完成培训计划。 未提供知情同意书的放射技师将被排除。 患者的纳入标准包括年龄≥18岁、知情同意以及PVA置管的临床指征。 排除标准包括年龄<18岁、严重认知障碍、缺乏知情同意以及使静脉穿刺复杂或不安全的临床状况。

伦理考量 所有涉及医疗保健专业人员的研究活动将按照管理员工参与研究的机构程序进行。 参与将是自愿的，并基于知情同意。 信息会议将确保参与者充分理解研究目标、程序、风险和益处，并且参与不受胁迫或不正当影响。 干预和操作程序 干预措施包括一个结构化的理论与实践培训路径，旨在使放射技师具备执行PVA置管的能力。 培训将由具有学术教学经验和血管通路管理高级临床专业知识的专家讲师提供。 实践培训将由经验丰富的护士作为导师在监督下的临床实践中提供支持。 培训完成后，放射技师将获得能力认证，并完成一项评估培训计划的结构化调查。 在评估阶段，放射技师将在常规临床实践中执行PVA置管，患者数据将在信息会议和知情同意程序后收集。

数据收集和结果 培训效果将通过向放射技师发放的结构化调查和能力评估进行评估。 次要结果包括PVA相关并发症（如血肿、静脉炎、操作失败）的比例、首次尝试成功率、操作持续时间以及患者报告的与疼痛、满意度和感知安全性相关的结果。 数据将使用标准化数据收集工具记录，并输入结构化电子数据集。 研究团队的持续监测将确保数据质量和方案依从性。 将进行即时术后评估以记录任何并发症或不良事件。