Gestión del Acceso Venoso Periférico por Técnicos en Radiología en Procedimientos de Radiodiagnóstico (TSRM_01)

Este estudio prospectivo, unicéntrico y de un solo brazo tiene como objetivo evaluar la calidad y el impacto de un programa de formación teórica y práctica estructurado diseñado para cualificar a los Técnicos en Radiología (TR) para realizar la colocación de acceso venoso periférico (AVP) para la administración de medios de contraste en un entorno de radiodiagnóstico. El objetivo principal es evaluar la efectividad del programa de formación mediante la evaluación de la adquisición de competencias técnicas y conocimientos teóricos entre los TR. Además, el estudio evalúa el impacto clínico de la intervención en la práctica rutinaria analizando la incidencia de complicaciones relacionadas con el AVP y la experiencia del paciente en términos de percepción del dolor, éxito del procedimiento y seguridad percibida. Los objetivos secundarios incluyen evaluar las percepciones de los TR sobre el programa de formación con respecto a la organización, claridad del contenido, efectividad educativa e impacto percibido en la práctica profesional. El estudio también tiene como objetivo medir la incidencia de eventos adversos asociados con la colocación de AVP realizada por TR capacitados y examinar los resultados reportados por los pacientes, incluyendo dolor, tasa de éxito en el primer intento, duración del procedimiento y satisfacción general.

Diseño y Duración del Estudio: Este es un estudio intervencionista, prospectivo, unicéntrico y de un solo brazo que no involucra fármacos o dispositivos médicos en investigación. La intervención consiste exclusivamente en un programa de formación basado en competencias. El estudio comenzará después de la aprobación del Comité de Ética y la autorización administrativa y tendrá una duración total planificada de seis meses.

El primer mes (Fase 1 - Implementación de la Intervención) incluirá la impartición del programa de formación teórica y práctica y la práctica clínica supervisada. Cada TR completará al menos 20 colocaciones de AVP supervisadas. Al final de esta fase, los TR completarán una encuesta estructurada que evalúa la efectividad de la formación y la preparación percibida. Los siguientes cuatro meses (Fase 2 - Evaluación de la Intervención) involucrarán la recopilación de datos durante la actividad clínica rutinaria, con los TR realizando de forma independiente la colocación de AVP y completando formularios estandarizados de recopilación de datos. El último mes se dedicará al análisis de datos y la redacción de informes.

Entorno del Estudio: El estudio se llevará a cabo en el Servicio de Radiodiagnóstico del sitio Columbus de la Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS en Roma. Las actividades del estudio se realizarán principalmente en la unidad de tomografía computarizada (TC), donde la administración de medios de contraste requiere rutinariamente la colocación de AVP. Todos los procedimientos se realizarán como parte de la práctica clínica rutinaria después de completar el programa de formación, de acuerdo con los procedimientos institucionales y las guías internacionales para la inserción de catéteres venosos periféricos cortos.

Población del Estudio: La población del estudio incluye Técnicos en Radiología que trabajan en el Servicio de Radiodiagnóstico y pacientes adultos que se someten a exámenes de imagen con contraste. Se incluirán aproximadamente 384 pacientes adultos (≥18 años) que se sometan a exámenes de TC o RM que requieran administración de medio de contraste. Los criterios de inclusión para los TR incluyen participación voluntaria con consentimiento informado y finalización del programa de formación. Se excluirán los TR que no proporcionen consentimiento informado. Los criterios de inclusión para pacientes incluyen edad ≥18 años, consentimiento informado e indicación clínica para la colocación de AVP. Los criterios de exclusión incluyen edad <18 años, deterioro cognitivo grave, falta de consentimiento informado y condiciones clínicas que hagan la venopunción compleja o insegura.

Consideraciones Éticas: Todas las actividades del estudio que involucren a profesionales de la salud se llevarán a cabo de acuerdo con los procedimientos institucionales que rigen la participación de los empleados en la investigación. La participación será voluntaria y basada en el consentimiento informado. Las sesiones informativas garantizarán que los participantes comprendan completamente los objetivos, procedimientos, riesgos y beneficios del estudio, y que la participación esté libre de coerción o influencia indebida. Intervención y Procedimientos Operativos: La intervención consiste en una vía de formación teórica y práctica estructurada destinada a cualificar a los TR para realizar la colocación de AVP. La formación será impartida por instructores expertos con experiencia docente académica y experiencia clínica avanzada en el manejo del acceso vascular. La formación práctica será apoyada por enfermeras experimentadas que actuarán como tutoras durante la práctica clínica supervisada. Al completar la formación, los TR recibirán una certificación de competencia y completarán una encuesta estructurada que evalúa el programa de formación. Durante la fase de evaluación, los TR realizarán la colocación de AVP en la práctica clínica rutinaria, y los datos de los pacientes se recopilarán después de una sesión informativa y un proceso de consentimiento informado.

Recopilación de Datos y Resultados: La efectividad de la formación se evaluará mediante encuestas estructuradas y evaluaciones de competencia administradas a los TR. Los resultados secundarios incluyen la proporción de complicaciones relacionadas con el AVP (por ejemplo, hematoma, flebitis, fallo del procedimiento), tasa de éxito en el primer intento, duración del procedimiento y resultados reportados por los pacientes relacionados con dolor, satisfacción y seguridad percibida. Los datos se registrarán utilizando herramientas estandarizadas de recopilación de datos y se ingresarán en un conjunto de datos electrónico estructurado. El monitoreo continuo por parte del equipo de investigación garantizará la calidad de los datos y el cumplimiento del protocolo. Se realizarán evaluaciones inmediatamente posteriores al procedimiento para documentar cualquier complicación o evento adverso.