Gestão do Acesso Venoso Periférico por Técnicos de Radiologia em Procedimentos de Radiodiagnóstico (TSRM_01)

Este estudo prospetivo, unicêntrico e de braço único tem como objetivo avaliar a qualidade e o impacto de um programa estruturado de formação teórica e prática concebido para qualificar Técnicos de Radiologia (TR) para a realização de punção venosa periférica (PVP) para administração de meio de contraste em contexto de radiodiagnóstico. O objetivo principal é avaliar a eficácia do programa de formação através da avaliação da aquisição de competências técnicas e conhecimentos teóricos pelos TR. Além disso, o estudo avalia o impacto clínico da intervenção na prática de rotina, analisando a incidência de complicações relacionadas com a PVP e a experiência do doente em termos de perceção da dor, sucesso do procedimento e segurança percebida. Os objetivos secundários incluem avaliar a perceção dos TR relativamente ao programa de formação no que diz respeito à organização, clareza do conteúdo, eficácia educativa e impacto percebido na prática profissional. O estudo visa também medir a incidência de eventos adversos associados à PVP realizada por TR formados e examinar os resultados reportados pelos doentes, incluindo dor, taxa de sucesso à primeira tentativa, duração do procedimento e satisfação geral.

Desenho e Duração do Estudo: Trata-se de um estudo de intervenção, prospetivo, unicêntrico e de braço único que não envolve medicamentos ou dispositivos médicos em investigação. A intervenção consiste exclusivamente num programa de formação baseado em competências. O estudo terá início após a aprovação da Comissão de Ética e a autorização administrativa e terá uma duração total planeada de seis meses.

O primeiro mês (Fase 1 - Implementação da Intervenção) incluirá a realização do programa de formação teórica e prática e a prática clínica supervisionada. Cada TR completará pelo menos 20 PVP supervisionadas. No final desta fase, os TR preencherão um inquérito estruturado para avaliar a eficácia da formação e a preparação percebida. Os quatro meses seguintes (Fase 2 - Avaliação da Intervenção) envolverão a recolha de dados durante a atividade clínica de rotina, com os TR a realizar a PVP de forma independente e a preencher formulários de recolha de dados padronizados. O último mês será dedicado à análise de dados e à elaboração do relatório.

Local do Estudo O estudo será realizado no Serviço de Radiodiagnóstico do polo Columbus da Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS, em Roma. As atividades do estudo decorrerão principalmente na unidade de tomografia computorizada (TC), onde a administração de meio de contraste requer rotineiramente a realização de PVP. Todos os procedimentos serão realizados como parte da prática clínica de rotina após a conclusão do programa de formação, de acordo com os procedimentos institucionais e as diretrizes internacionais para a inserção de cateteres venosos periféricos curtos.

População do Estudo A população do estudo inclui Técnicos de Radiologia a trabalhar no Serviço de Radiodiagnóstico e doentes adultos submetidos a exames de imagem com contraste. Serão incluídos aproximadamente 384 doentes adultos (≥18 anos) submetidos a exames de TC ou RM que requeiram administração de meio de contraste. Os critérios de inclusão para TR incluem participação voluntária com consentimento informado e conclusão do programa de formação. Os TR que não fornecerem consentimento informado serão excluídos. Os critérios de inclusão para doentes incluem idade ≥18 anos, consentimento informado e indicação clínica para realização de PVP. Os critérios de exclusão incluem idade <18 anos, défice cognitivo grave, falta de consentimento informado e condições clínicas que tornem a venopunção complexa ou insegura.

Considerações Éticas Todas as atividades do estudo envolvendo profissionais de saúde serão realizadas de acordo com os procedimentos institucionais que regem a participação dos funcionários em investigação. A participação será voluntária e baseada no consentimento informado. As sessões de informação garantirão que os participantes compreendam plenamente os objetivos, procedimentos, riscos e benefícios do estudo, e que a participação esteja livre de coação ou influência indevida. Intervenção e Procedimentos Operacionais A intervenção consiste num percurso estruturado de formação teórica e prática destinado a qualificar os TR para realizar a PVP. A formação será ministrada por instrutores especializados com experiência académica em ensino e conhecimentos clínicos avançados em gestão de acesso vascular. A formação prática será apoiada por enfermeiros experientes que atuarão como tutores durante a prática clínica supervisionada. Após a conclusão da formação, os TR receberão um certificado de competência e preencherão um inquérito estruturado para avaliar o programa de formação. Durante a fase de avaliação, os TR realizarão a PVP na prática clínica de rotina, e os dados dos doentes serão recolhidos após uma sessão de informação e o processo de consentimento informado.

Recolha de Dados e Resultados A eficácia da formação será avaliada através de inquéritos estruturados e avaliações de competência aplicadas aos TR. Os resultados secundários incluem a proporção de complicações relacionadas com a PVP (por exemplo, hematoma, flebite, falha do procedimento), taxa de sucesso à primeira tentativa, duração do procedimento e resultados reportados pelos doentes relacionados com dor, satisfação e segurança percebida. Os dados serão registados utilizando ferramentas padronizadas de recolha de dados e introduzidos num conjunto de dados eletrónico estruturado. A monitorização contínua pela equipa de investigação garantirá a qualidade dos dados e a adesão ao protocolo. Serão realizadas avaliações imediatamente após o procedimento para documentar quaisquer complicações ou eventos adversos.