Řízení periferního žilního přístupu radiologickými techniky při radiodiagnostickém vyšetření (TSRM_01)

Tato prospektivní, jednocentrová, jednoramenná intervenční studie si klade za cíl vyhodnotit kvalitu a dopad strukturovaného teoretického a praktického vzdělávacího programu navrženého pro kvalifikaci radiologických technologů (RT) k provádění zavedení periferního žilního přístupu (PVA) pro podání kontrastní látky v radiodiagnostickém prostředí. Primárním cílem je posoudit účinnost vzdělávacího programu vyhodnocením získání technických kompetencí a teoretických znalostí mezi RT. Studie dále hodnotí klinický dopad intervence v rutinní praxi analýzou incidence komplikací souvisejících s PVA a pacientem vnímané zkušenosti z hlediska vnímání bolesti, úspěšnosti výkonu a vnímané bezpečnosti. Sekundární cíle zahrnují posouzení vnímání vzdělávacího program RT z hlediska organizace, srozumitelnosti obsahu, vzdělávací účinnosti a vnímaného dopadu na profesní praxi. Studie si také klade za cíl změřit incidenci nežádoucích příhod spojených se zavedením PVA provedeným vyškolenými RT a prozkoumat pacientem hlášené výsledky, včetně bolesti, úspěšnosti prvního pokusu, délky trvání výkonu a celkové spokojenosti.

Design a délka trvání studie: Jedná se o intervenční, prospektivní, jednocentrovou, jednoramennou studii, která nezahrnuje zkoumané léčivé přípravky nebo zdravotnické prostředky. Intervence se výhradně skládá z kompetenčně zaměřeného vzdělávacího programu. Studie začne po schválení etickou komisí a administrativním povolení a bude mít celkovou plánovanou dobu trvání šest měsíců.

První měsíc (Fáze 1 - Implementace intervence) bude zahrnovat realizaci teoretického a praktického vzdělávacího programu a dohledované klinické praxe. Každý RT dokončí minimálně 20 dohledovaných zavedení PVA. Na konci této fáze RT vyplní strukturovaný dotazník hodnotící účinnost školení a vnímanou připravenost. Následující čtyři měsíce (Fáze 2 - Hodnocení intervence) budou zahrnovat sběr dat během rutinní klinické činnosti, přičemž RT budou samostatně provádět zavedení PVA a vyplňovat standardizované formuláře pro sběr dat. Poslední měsíc bude věnován analýze dat a zpracování zprávy.

Místo konání studie: Studie bude provedena na Radiodiagnostické službě pracoviště Columbus nadace Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS v Římě. Aktivity studie se budou primárně konat na jednotce počítačové tomografie (CT), kde podání kontrastní látky rutinně vyžaduje zavedení PVA. Všechny výkony budou provedeny jako součást rutinní klinické praxe po dokončení vzdělávacího programu, v souladu s institucionálními postupy a mezinárodními doporučeními pro zavedení krátkého periferního žilního katétru.

Studijní populace: Studijní populace zahrnuje radiologické technology pracující v Radiodiagnostické službě a dospělé pacienty podstupující kontrastem zesílená zobrazovací vyšetření. Bude zahrnuto přibližně 384 dospělých pacientů (≥18 let) podstupujících CT nebo MRI vyšetření vyžadující podání kontrastní látky. Inkluzní kritéria pro RT zahrnují dobrovolnou účast s informovaným souhlasem a dokončení vzdělávacího programu. RT, kteří neposkytnou informovaný souhlas, budou vyloučeni. Inkluzní kritéria pro pacienty zahrnují věk ≥18 let, informovaný souhlas a klinickou indikaci pro zavedení PVA. Exkluzní kritéria zahrnují věk <18 let, těžkou kognitivní poruchu, nedostatek informovaného souhlasu a klinické stavy, které činí venepunkci složitou nebo nebezpečnou.

Etická hlediska: Veškeré studijní aktivity zahrnující zdravotnické pracovníky budou provedeny v souladu s institucionálními postupy upravujícími účast zaměstnanců ve výzkumu. Účast bude dobrovolná a založená na informovaném souhlasu. Informační schůzky zajistí, že účastníci plně porozumí cílům studie, postupům, rizikům a přínosům, a že účast je bez nátlaku nebo nevhodného vlivu. Intervenční a operační postupy: Intervence se skládá ze strukturované teoretické a praktické vzdělávací cesty zaměřené na kvalifikaci RT k provádění zavedení PVA. Školení bude poskytováno odbornými instruktory s akademickou pedagogickou zkušeností a pokročilou klinickou odborností v managementu vaskulárního přístupu. Praktické školení bude podpořeno zkušenými sestrami působícími jako tutoři během dohledované klinické praxe. Po dokončení školení RT obdrží certifikát kompetencí a vyplní strukturovaný dotazník hodnotící vzdělávací program. Během hodnotící fáze budou RT provádět zavedení PVA v rutinní klinické praxi a data pacientů budou sbírána po informační schůzce a procesu informovaného souhlasu.

Sběr dat a výsledky: Účinnost školení bude hodnocena prostřednictvím strukturovaných dotazníků a hodnocení kompetencí provedených u RT. Sekundární výsledky zahrnují podíl komplikací souvisejících s PVA (např. hematom, flebitida, neúspěch výkonu), úspěšnost prvního pokusu, délku trvání výkonu a pacientem hlášené výsledky týkající se bolesti, spokojenosti a vnímané bezpečnosti. Data budou zaznamenána pomocí standardizovaných nástrojů pro sběr dat a zadána do strukturovaného elektronického datového souboru. Průběžný monitoring ze strany výzkumného týmu zajistí kvalitu dat a dodržování protokolu. Bezprostředně po výkonu budou provedena hodnocení k dokumentaci jakýchkoliv komplikací nebo nežádoucích příhod.