Perifeer Veneuze Toegangsbeheer door Radiologisch Technologen bij Radiologische Diagnostische Procedures (TSRM_01)

Deze prospectieve, single-center, single-arm interventiestudie heeft tot doel de kwaliteit en impact te evalueren van een gestructureerd theoretisch en praktisch trainingsprogramma dat is ontworpen om Radiologisch Technologen (RT's) te kwalificeren voor het uitvoeren van perifere veneuze toegang (PVA) plaatsing voor toediening van contrastmiddelen in een radiodiagnostische setting. Het primaire doel is om de effectiviteit van het trainingsprogramma te beoordelen door de verwerving van technische competenties en theoretische kennis onder RT's te evalueren. Bovendien evalueert de studie de klinische impact van de interventie in de dagelijkse praktijk door de incidentie van PVA-gerelateerde complicaties en de patiëntenervaring te analyseren in termen van pijnperceptie, procedureel succes en ervaren veiligheid. Secundaire doelstellingen omvatten het beoordelen van de percepties van RT's over het trainingsprogramma met betrekking tot organisatie, helderheid van inhoud, educatieve effectiviteit en ervaren impact op de professionele praktijk. De studie heeft ook tot doel de incidentie van bijwerkingen geassocieerd met PVA-plaatsing uitgevoerd door getrainde RT's te meten en patiëntgerapporteerde uitkomsten te onderzoeken, waaronder pijn, slagingspercentage bij eerste poging, procedureduur en algemene tevredenheid.

Studieontwerp en duur: Dit is een interventionele, prospectieve, single-center, single-arm studie die geen onderzoeksgeneesmiddelen of medische hulpmiddelen omvat. De interventie bestaat uitsluitend uit een competentiegericht trainingsprogramma. De studie zal beginnen na goedkeuring door de Ethische Commissie en administratieve autorisatie en heeft een totale geplande duur van zes maanden.

De eerste maand (Fase 1 - Implementatie van interventie) omvat het aanbieden van het theoretische en praktische trainingsprogramma en begeleide klinische praktijk. Elke RT zal minimaal 20 begeleide PVA-plaatsingen voltooien. Aan het einde van deze fase zullen RT's een gestructureerde enquête invullen om de effectiviteit van de training en de ervaren voorbereiding te beoordelen. De volgende vier maanden (Fase 2 - Evaluatie van interventie) omvatten gegevensverzameling tijdens routinematige klinische activiteit, waarbij RT's onafhankelijk PVA-plaatsingen uitvoeren en gestandaardiseerde gegevensverzamelingsformulieren invullen. De laatste maand zal worden besteed aan data-analyse en rapportage.

Studieomgeving De studie wordt uitgevoerd bij de Radiodiagnostische Dienst van de Columbus-locatie van de Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS in Rome. Studieactiviteiten vinden voornamelijk plaats in de computed tomography (CT)-unit, waar toediening van contrastmiddelen routinematig PVA-plaatsing vereist. Alle procedures worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige klinische praktijk na voltooiing van het trainingsprogramma, in overeenstemming met institutionele procedures en internationale richtlijnen voor het inbrengen van korte perifere veneuze katheters.

Studiepopulatie De studiepopulatie omvat Radiologisch Technologen werkzaam in de Radiodiagnostische Dienst en volwassen patiënten die contrastversterkte beeldvormende onderzoeken ondergaan. Ongeveer 384 volwassen patiënten (≥18 jaar) die CT- of MRI-onderzoeken ondergaan die toediening van contrastmiddelen vereisen, worden geïncludeerd. RT-inclusiecriteria omvatten vrijwillige deelname met geïnformeerde toestemming en voltooiing van het trainingsprogramma. RT's die geen geïnformeerde toestemming verlenen, worden uitgesloten. Patiëntinclusiecriteria omvatten leeftijd ≥18 jaar, geïnformeerde toestemming en klinische indicatie voor PVA-plaatsing. Uitsluitingscriteria omvatten leeftijd <18 jaar, ernstige cognitieve beperking, gebrek aan geïnformeerde toestemming en klinische aandoeningen die venapunctie complex of onveilig maken.

Ethische overwegingen Alle studieactiviteiten met betrekking tot zorgprofessionals worden uitgevoerd in overeenstemming met institutionele procedures die de deelname van werknemers aan onderzoek regelen. Deelname is vrijwillig en gebaseerd op geïnformeerde toestemming. Informatiesessies zorgen ervoor dat deelnemers de studieobjectieven, procedures, risico's en voordelen volledig begrijpen, en dat deelname vrij is van dwang of onredelijke beïnvloeding. Interventie en operationele procedures De interventie bestaat uit een gestructureerd theoretisch en praktisch opleidingstraject gericht op het kwalificeren van RT's voor het uitvoeren van PVA-plaatsing. De training wordt gegeven door ervaren instructeurs met academische onderwijservaring en geavanceerde klinische expertise in vasculaire toegangsmanagement. Praktische training wordt ondersteund door ervaren verpleegkundigen die optreden als tutors tijdens begeleide klinische praktijk. Na voltooiing van de training ontvangen RT's een certificaat van bekwaamheid en vullen ze een gestructureerde enquête in om het trainingsprogramma te evalueren. Tijdens de evaluatiefase voeren RT's PVA-plaatsing uit in routinematige klinische praktijk, en patiëntgegevens worden verzameld na een informatiesessie en geïnformeerde toestemmingsprocedure.

Gegevensverzameling en uitkomsten Trainingseffectiviteit wordt beoordeeld via gestructureerde enquêtes en competentiebeoordelingen afgenomen bij RT's. Secundaire uitkomsten omvatten het aandeel PVA-gerelateerde complicaties (bijv. hematoom, flebitis, procedureel falen), slagingspercentage bij eerste poging, procedureduur en patiëntgerapporteerde uitkomsten met betrekking tot pijn, tevredenheid en ervaren veiligheid. Gegevens worden vastgelegd met behulp van gestandaardiseerde gegevensverzamelingsinstrumenten en ingevoerd in een gestructureerde elektronische dataset. Continue monitoring door het onderzoeksteam waarborgt de kwaliteit van de gegevens en naleving van het protocol. Directe postprocedurele beoordelingen worden uitgevoerd om eventuele complicaties of bijwerkingen te documenteren.