수술 후 염증 및 신경 혈청 바이오마커 농도와 수술 후 섬망 발생 사이의 연관성 (SPOT_ON_BRAIN)
2026년 2월 6일 업데이트: Christian Reiterer, Medical University of Vienna
수술 후 염증 및 신경학적 혈청 바이오마커 농도와 수술 후 섬망 발생 사이의 연관성 - 전향적 관찰 연구
수술 후 섬망은 노인 수술 환자에서 빈번하게 발생하며 심각한 합병증으로, 입원 기간 연장 및 장기적인 인지 기능 저하와 관련이 있습니다. 섬망의 발병 기전에는 염증 및 혈액-뇌 장벽 손상이 포함될 수 있습니다. 위험 환자의 조기 식별은 신뢰할 수 있는 바이오마커의 부재로 제한됩니다. 따라서, 본 연구의 주요 목표는 65세 이상의 주요 비심장, 비두개내 및 비혈관 수술을 받는 환자에서 수술 후 2시간 이내에 측정된 S100B와 수술 후 첫 3일 이내에 발생하는 수술 후 섬망 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 우리는 또한 수술 후 2시간 이내에 측정된 NSE, IL-6 및 코펩틴 농도와 수술 후 첫 3일 이내에 발생하는 섬망 간의 연관성을 추가로 평가할 것입니다. 또한 수술 후 2시간 이내에 측정된 S100B, NSE, IL-6 및 코펩틴 농도가 수술 후 첫 3일 이내에 발생하는 섬망에 대한 예측 가치를 평가할 것입니다. 우리는 S100B, NSE, IL-6 및 코펩틴을 수술 전, 수술 후 2시간 이내, 그리고 수술 후 첫 3일 동안 매일 측정할 것입니다. 섬망은 수술 후 첫 3일 동안 아침과 저녁에 하루 두 번 평가될 것입니다.
본 연구 과정에서 우리는 수술 전 및 수술 후 처음 2시간 이내에 채취된 환자의 혈장 및 혈청 샘플의 바이오뱅크를 구축할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nicole Hantakova, Dr. med. univ.
- 전화번호: 20760 004340400
- 이메일: nicole.hantakova@meduniwien.ac.at
연구 연락처 백업
- 이름: Marie-Therese Lingitz, Dr. med. univ.
- 전화번호: 20760 004340400
- 이메일: marie-therese.lingitz@meduniwien.ac.at
연구 장소
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Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
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연락하다:
- Christian Reiterer, PD DDr.
- 전화번호: 20760 004340400
- 이메일: christian.reiterer@meduniwien.ac.at
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 주요 비심장, 비두개내, 비혈관 수술을 받는 65세 이상의 환자
설명
포함 기준:
- 서면 동의서 제공
- 65세 이상
- 예정된 선택적 주요 비심장, 비두개내, 비혈관 수술로 예상 수술 시간이 2시간 이상인 경우
제외 기준:
- 응급 수술을 받는 환자
- 진단된 치매 병력
- 인지 평가를 저해할 수 있는 언어, 시력 또는 청력 장애
- 수술 전 섬망
- 수술을 받는 중환자실 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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주요 비심장, 비두개내, 비혈관 수술 예정인 65세 이상 환자
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신경, 염증 및 스트레스 바이오마커는 수술 전, 수술 후 2시간 이내, 그리고 수술 후 첫째, 둘째, 셋째 날에 측정됩니다.
3D-CAM/CAM-ICU는 수술 후 저녁과 수술 후 첫 3일 동안 아침과 저녁에 수행됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2시간 이내에 측정한 S100B와 수술 후 섬망 발생률 간의 연관성
기간: 수술 후 3일 이내
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섬망은 환자가 입원 중인 동안 수술 후 처음 3일 동안 가능한 한 이른 아침과 이른 저녁에 3D-인지 평가 방법(3D-CAM) 테스트를 통해 평가됩니다.
중환자실(ICU)에 있는 환자의 경우 3D-CAM-ICU를 수행할 것입니다.
양성 CAM 테스트는 모두 섬망의 증거로 간주됩니다.
혈액은 수술 전과 수술 종료 후 2시간 이내에 채취됩니다.
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수술 후 3일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 2시간 이내에 측정된 NSE 농도와 수술 후 첫 3일 이내에 3D-CAM 또는 CAM-ICU를 통해 평가된 수술 후 섬망 발생률 간의 연관성
기간: 수술 후 3일 이내
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환자는 입원 기간 동안 수술 후 처음 3일 동안 가능한 한 이른 아침과 초저녁에 3D-인지 평가 방법(3D-CAM) 검사를 통해 섬망을 평가할 것입니다.
중환자실(ICU)에 있는 환자의 경우, 3D-CAM-ICU를 시행할 것입니다.
양성 CAM 검사는 모두 섬망의 증거로 간주될 것입니다.
혈액은 수술 전과 수술 종료 후 2시간 이내에 채취할 것입니다.
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수술 후 3일 이내
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수술 후 2시간 이내에 측정한 수술 후 IL-6 농도와 수술 후 3일 이내에 3D-CAM 또는 CAM-ICU를 통해 평가한 수술 후 섬망 발생률 간의 연관성
기간: 수술 후 3일 이내
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섬망은 입원 중인 환자에게 실시되는 초기 수술 후 3일 동안 가능한 한 이른 아침과 이른 저녁에 3D-인지 평가 방법(3D-CAM) 검사를 통해 평가됩니다.
중환자실(ICU)에 있는 환자의 경우 3D-CAM-ICU를 수행할 것입니다.
양성 CAM 검사는 모두 섬망의 증거로 간주됩니다.
혈액은 수술 전과 수술 종료 후 2시간 이내에 채취됩니다.
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수술 후 3일 이내
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수술 후 2시간 이내에 측정한 코펩틴 농도와 수술 후 3일 이내에 3D-CAM 또는 CAM-ICU를 통해 평가한 수술 후 섬망 발생률 간의 연관성
기간: 수술 후 3일 이내에
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환자의 섬망은 3D-인지 평가 방법(3D-CAM) 검사를 통해 수술 후 처음 3일 동안 입원 중인 동안 가능한 한 이른 아침과 초저녁에 평가될 것입니다.
중환자실(ICU)에 있는 환자의 경우 3D-CAM-ICU를 시행할 것입니다.
양성 CAM 검사는 섬망의 증거로 간주될 것입니다.
혈액은 수술 전과 수술 종료 후 2시간 이내에 채취될 것입니다.
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수술 후 3일 이내에
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수술 후 2시간 이내의 S100B 농도가, 수술 후 3일 이내에 3D-CAM 또는 CAM-ICU로 평가된 수술 후 섬망 발생에 대한 예측 가치
기간: 수술 후 3일 이내에
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환자의 섬망은 퇴원 전 수술 후 초기 3일 동안 가능한 한 이른 아침과 저녁에 3D 인지 평가 방법(3D-CAM) 검사를 통해 평가됩니다.
중환자실(ICU)에 있는 환자의 경우 3D-CAM-ICU를 시행합니다.
양성 CAM 검사는 섬망의 증거로 간주됩니다.
혈액은 수술 전과 수술 종료 후 2시간 이내에 채취됩니다.
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수술 후 3일 이내에
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수술 후 3일 이내에 3D-CAM 또는 CAM-ICU로 평가된 수술 후 섬망 발생에 대한 수술 후 2시간 이내의 NSE 농도의 예측 가치
기간: 수술 후 3일 이내
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섬망은 입원 중인 환자에 대해 수술 후 첫 3일 동안 가능한 한 아침 일찍과 이른 저녁에 3D-인지 평가 방법(3D-CAM) 검사를 통해 평가됩니다.
중환자실(ICU)에 있는 환자의 경우 3D-CAM-ICU를 수행할 것입니다.
양성 CAM 검사는 모두 섬망의 증거로 간주됩니다.
혈액은 수술 전과 수술 종료 후 2시간 이내에 채취됩니다.
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수술 후 3일 이내
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수술 후 2시간 이내의 IL-6 농도가 수술 후 처음 3일 동안 3D-CAM 또는 CAM-ICU로 평가된 술후 섬망 발생에 대한 예측 가치
기간: 수술 후 3일 이내
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환자의 섬망 평가는 입원 중인 동안 수술 후 초기 3일 동안 가능한 한 이른 아침과 이른 저녁에 3D-인지 평가 방법(3D-CAM) 검사를 통해 진행됩니다.
중환자실(ICU)에 있는 환자의 경우, 3D-CAM-ICU를 시행할 것입니다.
양성 CAM 검사는 섬망의 증거로 간주됩니다.
혈액 채취는 수술 전과 수술 종료 후 2시간 이내에 이루어집니다.
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수술 후 3일 이내
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수술 후 3D-CAM 또는 CAM-ICU를 통해 평가한, 수술 후 첫 3일 이내에 발생하는 수술 후 섬망 발생에 대한, 수술 후 2시간 이내 코펩틴 농도의 예측 가치
기간: 수술 후 3일 이내
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섬망은 환자가 입원 중인 상태에서 수술 후 처음 3일 동안 가능한 한 이른 아침과 저녁에 3D-인지 평가 방법(3D-CAM) 검사를 통해 평가됩니다.
중환자실(ICU)에 있는 환자의 경우 3D-CAM-ICU를 시행할 것입니다.
양성 CAM 검사는 모두 섬망의 증거로 간주됩니다.
혈액은 수술 전과 수술 종료 후 2시간 이내에 채취됩니다.
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수술 후 3일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian Reiterer, PD DDr., Medical University of Vienna
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 1월 12일
기본 완료 (추정된)
2030년 1월 15일
연구 완료 (추정된)
2030년 1월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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