Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhængen mellem postoperative inflammatoriske og neurologiske serumbiomarkørkoncentrationer og forekomsten af postoperativ delirium (SPOT_ON_BRAIN)

6. februar 2026 opdateret af: Christian Reiterer, Medical University of Vienna

Sammenhængen mellem postoperative inflammatoriske og neurologiske serumbiomarker-koncentrationer og forekomst af postoperativ delirium - en prospektiv observationsstudie

Postoperativ delirium er en hyppig og alvorlig komplikation hos ældre kirurgiske patienter, forbundet med forlænget hospitalsindlæggelse og langvarig kognitiv nedgang. Patogenesen af delirium omfatter muligvis inflammation og blod-hjerne-barriereforstyrrelse. Tidlig identificering af risikopatienter er begrænset af manglen på pålidelige biomarkører. Derfor vil vi som vores primære mål vurdere sammenhængen mellem S100B målt inden for 2 timer efter operation og forekomsten af postoperativ delirium inden for de første tre postoperative dage hos patienter over 65 år, der gennemgår større ikke-hjerte-, ikke-intrakraniel og ikke-vaskulær kirurgi. Vi vil yderligere vurdere sammenhængen mellem NSE, IL-6 og Copeptin-koncentrationer, målt inden for 2 timer efter operation, og forekomsten af delirium inden for de første tre postoperative dage. Vi vil også vurdere den prædiktive værdi af S100B, NSE, IL-6 og Copeptin-koncentrationer, målt inden for 2 timer efter operation, for forekomsten af delirium inden for de første tre postoperative dage. Vi vil måle S100B, NSE, IL-6 og Copeptin præoperativt, inden for to timer efter operation og dagligt i de første tre postoperative dage. Delirium vil blive vurderet to gange dagligt om morgenen og aftenen i de første tre postoperative dage.

I løbet af denne undersøgelse vil vi etablere en biobank med plasma- og serumprøver fra patienter, som tages præoperativt og inden for de første to timer efter operation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1170

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 65 år, der skal gennemgå planlagt større ikke-hjertekirurgi, ikke-intrakraniel, ikke-vaskulær kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv skriftligt informeret samtykke
  • ≥ 65 år
  • Planlagt til elektiv større ikke-hjerte-, ikke-intrakraniel, ikke-karrelateret kirurgi med estimeret operationsvarighed ≥ 2 timer

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut kirurgi
  • Tidligere diagnosticeret demens
  • Sprog-, syns- eller hørehandicap, der kan påvirke kognitive vurderinger
  • Præoperativ delirium
  • Intensivpatienter, der gennemgår kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter i alderen ≥ 65 år planlagt til større ikke-hjertekirurgisk, ikke-intrakraniel, ikke-vaskulær operation
Diagnostisk test: laboratorie-biomarker-analyse
Neuronale, inflammatoriske og stress-biomarkører vil blive indsamlet præoperativt, inden for 2 timer efter operationen, samt på første, anden og tredje postoperative dag
Diagnostisk test: 3D-CAM/CAM-ICU
3D-CAM/CAM-ICU vil blive udført om aftenen efter operationen samt om morgenen og aftenen de første tre postoperative dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhængen mellem postoperativ S100B, målt inden for to timer efter operationen, og forekomsten af postoperativ delirium
Tidsramme: inden for tre dage efter operationen
Delirium vil blive vurderet via 3D-kognitiv vurderingsmetode (3D-CAM) test så tidligt om morgenen som praktisk muligt og tidligt om aftenen i de første tre postoperative dage, mens patienterne er indlagt. Hos patienter på intensivafdelingen (ICU) vil vi udføre 3D-CAM-ICU. Enhver positiv CAM-test vil blive betragtet som bevis for delirium. Blod vil blive taget præoperativt og inden for to timer efter operationens afslutning.
inden for tre dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem postoperative NSE-koncentrationer, målt inden for to timer efter operationen, og forekomsten af postoperativ delirium, vurderet via 3D-CAM eller CAM-ICU, inden for de første tre postoperative dage
Tidsramme: inden for tre dage efter operationen
Delirium vil blive vurderet via 3D-kognitiv vurderingsmetode (3D-CAM) test så tidligt om morgenen som praktisk muligt og i den tidlige aften i de første tre postoperative dage, mens patienterne forbliver indlagt. Hos patienter på intensivafdelingen (ICU) vil vi udføre 3D-CAM-ICU. Enhver positiv CAM-test vil blive betragtet som tegn på delirium. Blodprøver vil blive taget præoperativt og inden for to timer efter operationens afslutning.
inden for tre dage efter operationen
Sammenhæng mellem postoperative IL-6-koncentrationer, målt inden for to timer efter operationen, og incidensen af postoperativ delirium, vurderet via 3D-CAM eller CAM-ICU, inden for de første tre postoperative dage
Tidsramme: inden for tre dage efter operationen
Delirium vil blive vurderet via 3D-kognitiv vurderingsmetode (3D-CAM) test så tidligt om morgenen som praktisk muligt og tidligt om aftenen i de første tre postoperative dage, mens patienterne forbliver indlagt. På patienter på intensiv afdeling (ICU) vil vi udføre 3D-CAM-ICU. Enhver positiv CAM-test vil blive betragtet som tegn på delirium. Blodprøver vil blive taget præoperativt og inden for to timer efter afslutningen af operationen.
inden for tre dage efter operationen
Sammenhæng mellem postoperative Copeptin-koncentrationer, målt inden for to timer efter operationen, og forekomsten af postoperativ delirium, vurderet via 3D-CAM eller CAM-ICU, inden for de første tre postoperative dage
Tidsramme: inden for tre dage efter operationen
Delirium vil blive vurderet via 3D-kognitiv vurderingsmetode (3D-CAM) test så tidligt om morgenen som praktisk muligt og tidligt om aftenen i de første tre postoperative dage, mens patienterne er indlagt. I patienter på intensivafdelingen (ICU) vil vi udføre 3D-CAM-ICU. Enhver positiv CAM-test vil blive betragtet som tegn på delirium. Blodprøver vil blive taget før operationen og inden for to timer efter operationens afslutning.
inden for tre dage efter operationen
Forudsigelsesværdi af S100B-koncentrationer, inden for to timer efter operation, for forekomsten af postoperativ delirium, vurderet via 3D-CAM eller CAM-ICU, inden for de første tre postoperative dage
Tidsramme: inden for tre dage efter operationen
Delirium vil blive vurderet via 3D-kognitiv vurderingsmetode (3D-CAM) test så tidligt om morgenen som praktisk muligt og tidligt om aftenen i de første tre postoperative dage, mens patienterne er indlagt. I patienter på intensivafdelingen (ICU) vil vi udføre 3D-CAM-ICU. Enhver positiv CAM-test vil blive betragtet som bevis for delirium. Blod vil blive taget præoperativt og inden for to timer efter operationens afslutning.
inden for tre dage efter operationen
Prædiktiv værdi af NSE-koncentrationer, inden for to timer efter operation, for forekomsten af postoperativ delirium, vurderet via 3D-CAM eller CAM-ICU, inden for de første tre postoperative dage
Tidsramme: inden for tre dage efter operationen
Delirium vil blive vurderet via 3D-kognitiv vurderingsmetode (3D-CAM) test så tidligt om morgenen som praktisk muligt og tidligt om aftenen i de første tre postoperative dage, mens patienterne er indlagt. I patienter på intensivafdelingen (ICU) vil vi udføre 3D-CAM-ICU. Enhver positiv CAM-test vil blive betragtet som bevis for delirium. Blod vil blive taget præoperativt og inden for to timer efter operationens afslutning.
inden for tre dage efter operationen
Prædiktiv værdi af IL-6-koncentrationer, inden for to timer efter operationen, for forekomsten af postoperativ delirium, vurderet via 3D-CAM eller CAM-ICU, inden for de første tre postoperative dage
Tidsramme: inden for tre dage efter operationen
Delirium vil blive vurderet via 3D-kognitiv vurderingsmetode (3D-CAM) test så tidligt om morgenen som praktisk muligt og i den tidlige aften i de første tre postoperative dage, mens patienterne forbliver indlagt. Hos patienter på intensivafdelingen (ICU) vil vi udføre 3D-CAM-ICU. Enhver positiv CAM-test vil blive betragtet som bevis for delirium. Blodprøver vil blive taget præoperativt og inden for to timer efter operationens afslutning.
inden for tre dage efter operationen
Prædiktiv værdi af Copeptin-koncentrationer, inden for to timer efter operationen, for forekomsten af postoperativ delirium, vurderet via 3D-CAM eller CAM-ICU, inden for de første tre postoperative dage
Tidsramme: inden for tre dage efter operationen
Delirium vil blive vurderet via 3D-kognitiv vurderingsmetode (3D-CAM) test så tidligt om morgenen som praktisk muligt og tidligt om aftenen i de første tre postoperative dage, mens patienterne er indlagt. For patienter på intensivafdelingen (ICU) vil vi udføre 3D-CAM-ICU. Enhver positiv CAM-test vil blive betragtet som bevis for delirium. Blodprøver vil blive taget præoperativt og inden for to timer efter operationens afslutning.
inden for tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Reiterer, PD DDr., Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. januar 2030

Studieafslutning (Anslået)

18. januar 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPOT_ON_BRAIN_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med laboratorie-biomarker-analyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner