Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteys leikkauksen jälkeisten tulehdus- ja hermostosuonensisäisten biomarkkeripitoisuuksien ja leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintymisen välillä (SPOT_ON_BRAIN)

perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Christian Reiterer, Medical University of Vienna

Postoperatiivisten tulehdus- ja neurologisten seerumibiomarkkeripitoisuuksien ja postoperatiivisen deliriumin ilmaantuvuuden välinen yhteys - prospektiivinen tarkkailututkimus

Postoperatiivinen delirium on yleinen ja vakava komplikaatio ikääntyneillä kirurgisilla potilailla, ja se liittyy pitkittyneeseen sairaalahoitoon ja pitkäaikaiseen kognitiiviseen heikkenemiseen. Deliriumin patogeneesiin saattaa kuulua tulehdus ja veri-aivoesteen häiriö. Riskipotilaiden varhainen tunnistaminen on rajoittunutta luotettavien biomarkkerien puutteen vuoksi. Siksi arvioimme ensisijaisena tavoitteenamme S100B:n, mitattuna 2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen, ja postoperatiivisen deliriumin esiintymisen välisen yhteyden kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana potilailla, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joiden on suoritettu suuri ei-sydän-, ei-kallonsisäinen ja ei-vaskulaarinen leikkaus. Arvioimme lisäksi NSE-, IL-6- ja kopeptiinipitoisuuksien, mitattuna 2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen, yhteyden deliriumin esiintymiseen kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana. Arvioimme myös S100B-, NSE-, IL-6- ja kopeptiinipitoisuuksien, mitattuna 2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen, ennustearvon deliriumin esiintymiselle kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana. Mittaamme S100B:n, NSE:n, IL-6:n ja kopeptiinin preoperatiivisesti, kahden tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen ja päivittäin kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana. Deliriumia arvioidaan kahdesti päivässä aamulla ja illalla kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana.

Tämän tutkimuksen aikana perustamme potilaiden plasma- ja seeruminäytteiden biopankin, jotka otetaan preoperatiivisesti ja kahden ensimmäisen tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1170

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat yli 65-vuotiaat, jotka suorittavat suunniteltua suurta ei-sydän-, ei-aivo- eikä verisuonikirurgiaa

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
  • ≥ 65 vuoden ikä
  • Sähkäisesti suunniteltu suureen ei-sydän-, ei-aivo-, ei-verisuonikirurgiseen toimenpiteeseen, jonka arvioitu kesto on ≥ 2 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätäleikkaukseen menevät potilaat
  • Diagnosoidun dementiahistoriat
  • Kieli-, näkö- tai kuulovammat, jotka voivat vaarantaa kognitiiviset arvioinnit
  • Preoperatiivinen delirium
  • Teho-osastolla olevat leikkaukseen menevät potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joiden ikä on ≥ 65 vuotta, jotka on ajoitettu suureen ei-sydän-, ei-aivo- eikä verisuonikirurgiseen toimenpiteeseen
Hermosolu-, tulehdus- ja stressibiomarkkerit otetaan ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 2 tunnin kuluessa sekä ensimmäisenä, toisena ja kolmantena leikkauspäivänä
3D-CAM/CAM-ICU suoritetaan leikkauksen jälkeisenä iltana sekä ensimmäisten kolmen leikkausjälkeisen päivän aamuisin ja illoin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys leikkauksen jälkeisen kahden tunnin sisällä mitatun S100B:n ja leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyden välillä
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Deliriumia arvioidaan 3D-kognitiivisen arviointimenetelmän (3D-CAM) testillä aamulla mahdollisimman aikaisin ja iltaisin kolmen ensimmäisen leikkausjälkeisen päivän aikana, kun potilaat ovat vielä sairaalassa. Teho-osastolla (ICU) oleville potilaille suoritetaan 3D-CAM-ICU-testi. Mikä tahansa positiivinen CAM-testi katsotaan deliriuumin osoitukseksi. Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja kahden tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhteys leikkauksen jälkeisten NSE-pitoisuuksien, mitattuna kahden tunnin kuluessa leikkauksesta, ja leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuuden välillä, arvioitu 3D-CAM- tai CAM-ICU-menetelmillä leikkauksen jälkeisten kolmen ensimmäisen päivän aikana
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Delirium arvioidaan 3D-kognitiivisen arviointimenetelmän (3D-CAM) testillä mahdollisimman aikaisin aamulla ja iltaisin kolmen ensimmäisen leikkausjälkeisen päivän aikana, kun potilaat ovat vielä sairaalassa.
Potilaille tehohoidossa (ICU) suoritetaan 3D-CAM-ICU-testi.
Mikä tahansa positiivinen CAM-testi katsotaan deliriumin todisteeksi.
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja kahden tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Yhteys leikkauksen jälkeisten IL-6-pitoisuuksien, mitattuna kahden tunnin kuluessa leikkauksesta, ja leikkauksen jälkeisen deliriumin esiintyvyyden välillä, arvioitu 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla leikkauksen jälkeisen kolmen ensimmäisen päivän aikana
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Deliriumia arvioidaan 3D-kognitiivisen arviointimenetelmän (3D-CAM) testillä mahdollisimman aikaisin aamulla ja aikaisin illalla kolmen ensimmäisen leikkausjälkeisen päivän ajan, kun potilaat ovat vielä sairaalassa. Potilaille tehohoidossa (ICU) suoritetaan 3D-CAM-ICU-testi. Mikä tahansa positiivinen CAM-testi katsotaan deliriumin todisteeksi. Verenäytteet otetaan ennen leikkausta ja kahden tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Yhteys leikkauksen jälkeisten kahden ensimmäisen tunnin aikana mitattujen kopeptiinipitoisuuksien ja leikkauksen jälkeisen kolmen ensimmäisen päivän aikana 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla arvioidun postoperatiivisen deliriuumin ilmaantuvuuden välillä
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Delirium arvioidaan 3D-kognitiivisella arviointimenetelmällä (3D-CAM) testillä niin aikaisin aamulla kuin käytännöllistä on ja aikaisin illalla kolmen ensimmäisen leikkausjälkeisen päivän ajan, kun potilaat ovat sairaalahoidossa. Potilailla, jotka ovat tehohoidossa (ICU), suoritamme 3D-CAM-ICU-testin. Mikä tahansa positiivinen CAM-testi katsotaan deliriuksen todisteeksi. Verinäytteet otetaan leikkausta edeltävästi ja kahden tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
kolmen päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
S100B-pitoisuuksien ennustearvo kahden tunnin kuluessa leikkauksesta postoperatiivisen deliriumin esiintymiselle, arvioitu 3D-CAM- tai CAM-ICU-menetelmillä kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Delirium arvioidaan käyttämällä 3D-kognitiivista arviointimenetelmää (3D-CAM) testiä mahdollisimman aikaisin aamulla ja aikaisin illalla kolmen ensimmäisen leikkauksen jälkeisen päivän ajan, kun potilaat ovat sairaalassa. Potilaille tehohoidossa (ICU) suoritetaan 3D-CAM-ICU-testi. Mikä tahansa positiivinen CAM-testi katsotaan todisteeksi deliriumista. Verenäytteet otetaan ennen leikkausta ja kahden tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
NSE-pitoisuuksien, mitattuna kahden tunnin sisällä leikkauksen jälkeen, ennustearvo postoperatiivisen delirumin ilmaantumiselle, arvioituna 3D-CAM- tai CAM-ICU-menetelmillä, kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
Delirium arvioidaan 3D-kognitiivisen arviointimenetelmän (3D-CAM) testillä aamulla mahdollisimman aikaisin ja iltaisin kolmen ensimmäisen leikkausjälkeisen päivän aikana, kun potilaat ovat vielä sairaalassa. Potilaille teho-osastolla (ICU) suoritetaan 3D-CAM-ICU. Mikä tahansa positiivinen CAM-testi katsotaan deliriumin osoitukseksi. Verenäytteet otetaan ennen leikkausta ja kahden tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
kolmen päivän kuluessa leikkauksen jälkeen
IL-6-pitoisuuksien ennustearvo kahden tunnin sisällä leikkauksen jälkeen postoperatiivisen deliriumin esiintymiselle, arvioitu 3D-CAM- tai CAM-ICU-menetelmillä kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Delirium arvioidaan 3D-kognitiivisen arviointimenetelmän (3D-CAM) testillä aamulla mahdollisimman aikaisin ja iltapäivällä/illalla kolmen ensimmäisen leikkauspäivän aikana, kun potilaat ovat vielä sairaalassa. Teho-osastolla (ICU) oleville potilaille suoritetaan 3D-CAM-ICU-testi. Mikä tahansa positiivinen CAM-testi katsotaan todisteeksi deliriumista. Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja kahden tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Kopeptiinipitoisuuksien ennustearvo kahden tunnin sisällä leikkauksen jälkeen postoperatiivisen deliriumin esiintymiselle, arvioituna 3D-CAM:lla tai CAM-ICU:lla kolmen ensimmäisen postoperatiivisen päivän aikana
Aikaikkuna: kolmen päivän kuluessa leikkauksesta
Delirium arvioidaan käyttämällä 3D-kognitiivista arviointimenetelmää (3D-CAM) mahdollisimman aikaisin aamulla ja iltaisin kolmen ensimmäisen leikkauspäivän aikana, kun potilaat ovat sairaalassa.
Potilailla, jotka ovat tehohoidossa (ICU), suoritetaan 3D-CAM-ICU-testi.
Mikä tahansa positiivinen CAM-testi katsotaan todisteeksi deliriumista.
Verinäytteet otetaan ennen leikkausta ja kahden tunnin kuluessa leikkauksen päättymisestä.
kolmen päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian Reiterer, PD DDr., Medical University of Vienna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. tammikuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa