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A Associação entre as Concentrações de Biomarcadores Inflamatórios e Neurológicos no Soro Pós-Operatório e a Ocorrência de Delírio Pós-Operatório (SPOT_ON_BRAIN)

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Christian Reiterer, Medical University of Vienna

A Associação Entre as Concentrações de Biomarcadores Séricos Pós-Operatórios Inflamatórios e Neurológicos e a Ocorrência de Delírio Pós-Operatório - um Estudo Observacional Prospectivo

O delirium pós-operatório é uma complicação frequente e grave em doentes cirúrgicos idosos, associada a hospitalização prolongada e declínio cognitivo a longo prazo. A patogénese do delirium pode incluir inflamação e disrupção da barreira hematoencefálica. A identificação precoce de doentes em risco é limitada pela falta de biomarcadores fiáveis. Portanto, avaliaremos como nosso objetivo principal a associação entre a S100B medida dentro de 2 horas após a cirurgia e a ocorrência de delirium pós-operatório nos primeiros três dias pós-operatórios em doentes com mais de 65 anos submetidos a cirurgia maior não cardíaca, não intracraniana e não vascular. Avaliaremos ainda a associação entre as concentrações de NSE, IL-6 e Copeptina, medidas dentro de 2 horas após a cirurgia, e a ocorrência de delirium nos primeiros três dias pós-operatórios. Também avaliaremos o valor preditivo das concentrações de S100B, NSE, IL-6 e Copeptina, medidas dentro de 2 horas após a cirurgia, na ocorrência de delirium nos primeiros três dias pós-operatórios. Mediremos a S100B, NSE, IL-6 e Copeptina no pré-operatório, dentro de duas horas após a cirurgia e diariamente durante os primeiros três dias pós-operatórios. O delirium será avaliado duas vezes por dia, de manhã e à noite, durante os primeiros três dias pós-operatórios.

No decurso deste estudo, estabeleceremos um biobanco de amostras de plasma e soro de doentes, colhidas no pré-operatório e nas primeiras duas horas após a cirurgia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1170

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com idade superior a 65 anos submetidos a cirurgia eletiva major não cardíaca, não intracraniana, não vascular

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Fornecer consentimento informado por escrito
  • ≥ 65 anos de idade
  • Agendado para cirurgia eletiva major não cardíaca, não intracraniana, não vascular com tempo estimado de cirurgia ≥ 2 horas

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de emergência
  • Histórico de demência diagnosticada
  • Deficiências de linguagem, visão ou audição que possam comprometer as avaliações cognitivas
  • Delirium pré-operatório
  • Pacientes de UCI submetidos a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com idade ≥ 65 anos agendados para cirurgia não cardíaca, não intracraniana, não vascular de grande porte
Os biomarcadores neuronais, inflamatórios e de stress serão obtidos no pré-operatório, nas 2 horas após a cirurgia, e no primeiro, segundo e terceiro dia pós-operatório
A avaliação 3D-CAM/CAM-ICU será realizada na noite após a cirurgia e na manhã e noite dos três primeiros dias pós-operatórios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre S100B pós-operatório, medido dentro de duas horas após a cirurgia, e a incidência de Delírio pós-operatório
Prazo: dentro de três dias após a cirurgia
O delírio será avaliado através do método de avaliação cognitiva 3D (3D-CAM) o mais cedo possível pela manhã e no início da noite, durante os três primeiros dias pós-operatórios, enquanto os pacientes permanecerem hospitalizados. Nos pacientes na unidade de cuidados intensivos (UCI), realizaremos o 3D-CAM-UCI. Qualquer teste CAM positivo será considerado evidência de delírio. O sangue será colhido no pré-operatório e até duas horas após o fim da cirurgia.
dentro de três dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Associação entre as concentrações pós-operatórias de NSE, medidas dentro de duas horas após a cirurgia, e a incidência de delirium pós-operatório, avaliada através de 3D-CAM ou CAM-ICU, dentro dos primeiros três dias pós-operatórios
Prazo: dentro de três dias após a cirurgia
O delirium será avaliado através do método de avaliação cognitiva 3D (3D-CAM) o mais cedo possível de manhã e ao início da noite durante os três primeiros dias pós-operatórios, enquanto os pacientes permanecerem hospitalizados. Nos pacientes na unidade de cuidados intensivos (UCI), realizaremos o 3D-CAM-UCI. Qualquer teste CAM positivo será considerado evidência de delirium. O sangue será colhido no pré-operatório e nas duas horas após o término da cirurgia.
dentro de três dias após a cirurgia
Associação entre as concentrações pós-operatórias de IL-6, medidas nas primeiras duas horas após a cirurgia, e a incidência de delirium pós-operatório, avaliada através de 3D-CAM ou CAM-ICU, nos primeiros três dias pós-operatórios
Prazo: dentro de três dias após a cirurgia
O delirium será avaliado através do método de avaliação cognitiva 3D (3D-CAM) o mais cedo possível de manhã e no início da noite, durante os três primeiros dias pós-operatórios, enquanto os pacientes permanecerem hospitalizados.
Nos pacientes na unidade de cuidados intensivos (UCI), realizaremos o 3D-CAM-UCI.
Qualquer teste CAM positivo será considerado evidência de delirium.
O sangue será colhido antes da cirurgia e até duas horas após o seu término.
dentro de três dias após a cirurgia
Associação entre as concentrações pós-operatórias de Copeptina, medidas nas duas horas após a cirurgia, e a incidência de delirium pós-operatório, avaliada através de 3D-CAM ou CAM-ICU, nos primeiros três dias pós-operatórios
Prazo: dentro de três dias após a cirurgia
O delirium será avaliado através do método de avaliação cognitiva 3D (3D-CAM), o mais cedo possível de manhã e no início da noite, nos primeiros três dias pós-operatórios, enquanto os doentes permanecerem hospitalizados. Nos doentes na unidade de cuidados intensivos (UCI), será realizado o 3D-CAM-ICU. Qualquer teste CAM positivo será considerado evidência de delirium. Será colhida uma amostra de sangue antes da cirurgia e até duas horas após o seu término.
dentro de três dias após a cirurgia
Valor preditivo das concentrações de S100B, nas duas horas após a cirurgia, na ocorrência de delirium pós-operatório, avaliado através de 3D-CAM ou CAM-ICU, nos primeiros três dias pós-operatórios
Prazo: dentro de três dias após a cirurgia
O delirium será avaliado através do método de avaliação cognitiva 3D (3D-CAM), o mais cedo possível pela manhã e no início da noite, nos primeiros três dias pós-operatórios, enquanto os pacientes permanecerem hospitalizados. Nos pacientes na unidade de cuidados intensivos (UCI), será realizado o 3D-CAM-UCI. Qualquer teste CAM positivo será considerado evidência de delirium. Será colhido sangue antes da cirurgia e até duas horas após o seu término.
dentro de três dias após a cirurgia
Valor preditivo das concentrações de NSE, dentro de duas horas após a cirurgia, na ocorrência de delirium pós-operatório, avaliado através de 3D-CAM ou CAM-ICU, dentro dos primeiros três dias pós-operatórios
Prazo: dentro de três dias após a cirurgia
O delirium será avaliado através do método de avaliação cognitiva 3D (3D-CAM) o mais cedo possível pela manhã e no início da noite durante os três primeiros dias pós-operatórios, enquanto os pacientes permanecerem hospitalizados. Nos pacientes na unidade de cuidados intensivos (UCI), realizaremos o 3D-CAM-UCI. Qualquer teste CAM positivo será considerado evidência de delirium. O sangue será colhido no pré-operatório e até duas horas após o final da cirurgia.
dentro de três dias após a cirurgia
Valor preditivo das concentrações de IL-6, nas duas horas após a cirurgia, na ocorrência de delirium pós-operatório, avaliado através de 3D-CAM ou CAM-ICU, nos primeiros três dias pós-operatórios
Prazo: dentro de três dias após a cirurgia
O delirium será avaliado através do método de avaliação cognitiva 3D (3D-CAM), o mais cedo possível de manhã e no início da noite, durante os três primeiros dias pós-operatórios, enquanto os doentes permanecerem hospitalizados. Nos doentes na unidade de cuidados intensivos (UCI), será realizado o 3D-CAM-UCI. Qualquer teste CAM positivo será considerado evidência de delirium. Será colhido sangue antes da cirurgia e até duas horas após o seu término.
dentro de três dias após a cirurgia
Valor preditivo das concentrações de copeptina, nas duas horas após a cirurgia, na ocorrência de delirium pós-operatório, avaliado através do 3D-CAM ou CAM-ICU, nos primeiros três dias pós-operatórios
Prazo: dentro de três dias após a cirurgia
O delirium será avaliado através do método de avaliação cognitiva 3D (3D-CAM) o mais cedo possível de manhã e no início da noite durante os três primeiros dias pós-operatórios, enquanto os pacientes permanecerem hospitalizados. Nos pacientes na unidade de cuidados intensivos (UCI), realizaremos o 3D-CAM-UCI. Qualquer teste CAM positivo será considerado evidência de delirium. O sangue será colhido no pré-operatório e até duas horas após o final da cirurgia.
dentro de três dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Reiterer, PD DDr., Medical University of Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

15 de janeiro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de janeiro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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