Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sambandet mellan postoperativa inflammatoriska och neurologiska serummarkörkoncentrationer och förekomst av postoperativ delirium (SPOT_ON_BRAIN)

6 februari 2026 uppdaterad av: Christian Reiterer, Medical University of Vienna

Sambandet Mellan Postoperativa Inflammatoriska och Neurologiska Serum Biomarkerkoncentrationer och Förekomst av Postoperativ Delirium - en Prospektiv Observationsstudie

Postoperativt delirium är en vanlig och allvarlig komplikation hos äldre kirurgiska patienter, kopplad till förlängd sjukhusvistelse och långvarig kognitiv nedgång. Patogenesen för delirium kan inkludera inflammation och blod-hjärnbarriärstörning. Tidig identifiering av patienter i riskzonen begränsas av bristen på tillförlitliga biomarkörer. Därför kommer vi att utvärdera som vårt primära syfte sambandet mellan S100B, mätt inom 2 timmar efter operation, och förekomsten av postoperativt delirium inom de första tre postoperativa dagarna hos patienter över 65 år som genomgår större icke-kardiell, icke-intrakraniell och icke-vaskulär kirurgi. Vi kommer vidare att utvärdera sambandet mellan NSE, IL-6 och Copeptin-koncentrationer, mätta inom 2 timmar efter operation, och förekomsten av delirium inom de första tre postoperativa dagarna. Vi kommer också att utvärdera det prediktiva värdet av S100B, NSE, IL-6 och Copeptin-koncentrationer, mätta inom 2 timmar efter operation, för förekomsten av delirium inom de första tre postoperativa dagarna. Vi kommer att mäta S100B, NSE, IL-6 och Copeptin preoperativt, inom två timmar efter operation och dagligen under de första tre postoperativa dagarna. Delirium kommer att bedömas två gånger dagligen på morgonen och kvällen under de första tre postoperativa dagarna.

Under denna studie kommer vi att upprätta ett biobank av plasma- och serumprover från patienter, som tas preoperativt och inom de första två timmarna efter operation.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1170

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter över 65 års ålder som genomgår planerad större icke-hjärtkirurgisk, icke-intrakraniell, icke-vaskulär kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lämna skriftligt informerat samtycke
  • ≥ 65 år
  • Planerad för elektiv större icke-kardiell, icke-intrakraniell, icke-vaskulär kirurgi med beräknad operationstid ≥ 2 timmar

Exklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår akutkirurgi
  • Tidigare diagnosticerad demens
  • Språk-, syn- eller hörselnedsättningar som kan påverka kognitiva bedömningar
  • Preoperativ delirium
  • IVA-patienter som genomgår kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter i åldern ≥ 65 år som är planerade för större icke-kardiell, icke-intrakraniell, icke-vaskulär kirurgi
Diagnostiskt test: laboratoriemarköranalys
Neuronala, inflammatoriska och stressbiomarkörer kommer att erhållas preoperativt, inom 2 timmar efter operation, samt på första, andra och tredje postoperativa dagen
Diagnostiskt test: 3D-CAM/CAM-ICU
3D-CAM/CAM-ICU kommer att utföras på kvällen efter operationen samt på morgonen och kvällen under de tre första postoperativa dagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sambandet mellan postoperativt S100B, mätt inom två timmar efter operation, och förekomsten av postoperativ delirium
Tidsram: inom tre dagar efter operation
Delirium kommer att bedömas med hjälp av 3D-kognitiv bedömningsmetod (3D-CAM) så tidigt på morgonen som praktiskt möjligt och på tidig kväll under de första tre postoperativa dagarna medan patienterna fortfarande är inlagda på sjukhuset. För patienter på intensivvårdsavdelningen (IVA) kommer vi att utföra 3D-CAM-IVA. Ett positivt CAM-test kommer att betraktas som bevis för delirium. Blod kommer att tas före operationen och inom två timmar efter operationens slut.
inom tre dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan postoperativa NSE-koncentrationer, mätta inom två timmar efter operation, och incidensen av postoperativt delirium, bedömt via 3D-CAM eller CAM-ICU, inom de första tre postoperativa dygnen
Tidsram: inom tre dagar efter operationen
Delirium kommer att bedömas via 3D-cognitiv bedömningsmetod (3D-CAM) så tidigt på morgonen som praktiskt möjligt och på tidig kväll under de första tre postoperativa dagarna medan patienterna är kvar på sjukhuset. För patienter på intensivvårdsavdelningen (IVA) kommer vi att utföra 3D-CAM-IVA. Alla positiva CAM-test kommer att betraktas som tecken på delirium. Blod kommer att tas preoperativt och inom två timmar efter operationens slut.
inom tre dagar efter operationen
Sambandet mellan postoperativa IL-6-koncentrationer, mätta inom två timmar efter operation, och incidensen av postoperativ delirium, bedömd via 3D-CAM eller CAM-ICU, inom de första tre postoperativa dagarna
Tidsram: inom tre dagar efter operation
Delirium kommer att utvärderas med 3D-cognitiv bedömningsmetod (3D-CAM) så tidigt på morgonen som praktiskt möjligt och på kvällen under de första tre postoperativa dagarna medan patienterna är kvar på sjukhuset. För patienter på intensivvårdsavdelning (IVA) kommer vi att utföra 3D-CAM-IVA. Varje positiv CAM-test kommer att betraktas som bevis på delirium. Blod kommer att tas preoperativt och inom två timmar efter slutet av operationen.
inom tre dagar efter operation
Samband mellan postoperativa Copeptinkoncentrationer, mätta inom två timmar efter operation, och förekomsten av postoperativ delirium, bedömd via 3D-CAM eller CAM-ICU, inom de första tre postoperativa dagarna
Tidsram: inom tre dagar efter operation
Delirium kommer att bedömas via 3D-kognitiv bedömningsmetod (3D-CAM) så tidigt på morgonen som praktiskt möjligt och på kvällen under de första tre postoperativa dagarna medan patienterna förblir inlagda på sjukhuset. För patienter på intensivvårdsavdelning (IVA) kommer vi att utföra 3D-CAM-IVA. Varje positiv CAM-test kommer att betraktas som bevis på delirium. Blod kommer att tas preoperativt och inom två timmar efter operationens slut.
inom tre dagar efter operation
Prediktivt värde av S100B-koncentrationer, inom två timmar efter operation, för förekomsten av postoperativt delirium, bedömt via 3D-CAM eller CAM-ICU, inom de första tre postoperativa dagarna
Tidsram: inom tre dagar efter operation
Delirium kommer att bedömas via 3D-kognitiv bedömningsmetod (3D-CAM) så tidigt på morgonen som praktiskt möjligt och på tidig kväll under de första tre postoperativa dagarna medan patienterna fortfarande är inlagda på sjukhuset. För patienter på intensivvårdsavdelning (IVA) kommer vi att utföra 3D-CAM-IVA. Ett positivt CAM-test kommer att betraktas som bevis för delirium. Blod kommer att tas före operation och inom två timmar efter operationens slut.
inom tre dagar efter operation
Prediktivt värde av NSE-koncentrationer, inom två timmar efter operation, för förekomsten av postoperativ delirium, bedömd via 3D-CAM eller CAM-ICU, inom de första tre postoperativa dagarna
Tidsram: inom tre dagar efter operationen
Delirium kommer att bedömas via 3D-kognitiv bedömningsmetod (3D-CAM) test så tidigt på morgonen som praktiskt möjligt och på tidig kväll under de första tre postoperativa dagarna medan patienterna är kvar på sjukhuset. För patienter på intensivvårdsavdelning (IVA) kommer vi att utföra 3D-CAM-IVA. Alla positiva CAM-test kommer att betraktas som bevis för delirium. Blod kommer att tas preoperativt och inom två timmar efter operationens slut.
inom tre dagar efter operationen
Prediktivt värde av IL-6-koncentrationer, inom två timmar efter operation, för förekomsten av postoperativ delirium, bedömd via 3D-CAM eller CAM-ICU, inom de första tre postoperativa dygnen
Tidsram: inom tre dagar efter operationen
Delirium kommer att bedömas via 3D-kognitiv bedömningsmetod (3D-CAM) så tidigt på morgonen som möjligt och på tidig kväll under de första tre postoperativa dagarna medan patienterna är kvar på sjukhuset. För patienter på intensivvårdsavdelning (IVA) kommer vi att utföra 3D-CAM-IVA. Varje positiv CAM-test kommer att betraktas som bevis på delirium. Blod kommer att tas preoperativt och inom två timmar efter operationens slut.
inom tre dagar efter operationen
Prediktivt värde av Copeptinkoncentrationer, inom två timmar efter operation, för förekomsten av postoperativ delirium, bedömd via 3D-CAM eller CAM-ICU, inom de första tre postoperativa dagarna
Tidsram: inom tre dagar efter operationen
Delirium kommer att bedömas via 3D-kognitiv bedömningsmetod (3D-CAM) så tidigt på morgonen som praktiskt möjligt och på tidig kväll under de första tre postoperativa dagarna medan patienterna är kvar på sjukhuset. För patienter på intensivvårdsavdelning (IVA) kommer vi att utföra 3D-CAM-IVA. Varje positiv CAM-test kommer att betraktas som bevis på delirium. Blodprover tas preoperativt och inom två timmar efter operationsslut.
inom tre dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Vienna

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Reiterer, PD DDr., Medical University of Vienna

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 januari 2030

Avslutad studie (Beräknad)

18 januari 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Första postat (Faktisk)

17 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SPOT_ON_BRAIN_01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera