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Der Zusammenhang zwischen postoperativen entzündlichen und neurologischen Serum-Biomarker-Konzentrationen und dem Auftreten von postoperativem Delir (SPOT_ON_BRAIN)

6. Februar 2026 aktualisiert von: Christian Reiterer, Medical University of Vienna

Der Zusammenhang zwischen postoperativen Entzündungs- und neurologischen Serum-Biomarker-Konzentrationen und dem Auftreten von postoperativem Delir - eine prospektive Beobachtungsstudie

Postoperatives Delir ist eine häufige und schwerwiegende Komplikation bei älteren chirurgischen Patienten, die mit verlängertem Krankenhausaufenthalt und langfristigem kognitivem Abbau in Verbindung gebracht wird. Die Pathogenese des Delirs umfasst möglicherweise Entzündungen und eine Störung der Blut-Hirn-Schranke. Die frühzeitige Identifizierung gefährdeter Patienten wird durch das Fehlen zuverlässiger Biomarker eingeschränkt. Daher werden wir als unser primäres Ziel die Assoziation zwischen S100B, gemessen innerhalb von 2 Stunden nach der Operation, und dem Auftreten eines postoperativen Delirs innerhalb der ersten drei postoperativen Tage bei Patienten über 65 Jahren bewerten, die sich einer größeren nicht-kardialen, nicht-intrakraniellen und nicht-vaskulären Operation unterziehen. Wir werden weiterhin die Assoziation zwischen NSE-, IL-6- und Copeptin-Konzentrationen, gemessen innerhalb von 2 Stunden nach der Operation, und dem Auftreten von Delir innerhalb der ersten drei postoperativen Tage bewerten. Wir werden auch den prädiktiven Wert von S100B-, NSE-, IL-6- und Copeptin-Konzentrationen, gemessen innerhalb von 2 Stunden nach der Operation, für das Auftreten von Delir innerhalb der ersten drei postoperativen Tage bewerten. Wir werden S100B, NSE, IL-6 und Copeptin präoperativ, innerhalb von zwei Stunden nach der Operation und täglich für die ersten drei postoperativen Tage messen. Delir wird an den ersten drei postoperativen Tagen zweimal täglich morgens und abends beurteilt.

Im Verlauf dieser Studie werden wir eine Biobank mit Plasma- und Serumproben von Patienten einrichten, die präoperativ und innerhalb der ersten zwei Stunden nach der Operation entnommen werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1170

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 65 Jahre, die sich einem elektiven, größeren, nicht-kardialen, nicht-intrakraniellen, nicht-vaskulären chirurgischen Eingriff unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einwilligungserklärung abgeben
  • ≥ 65 Jahre alt
  • Geplant für elektive große nicht-kardiale, nicht-intrakranielle, nicht-vaskuläre Chirurgie mit geschätzter Operationszeit ≥ 2 Stunden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfalloperation unterziehen
  • Vorgeschichte diagnostizierter Demenz
  • Sprach-, Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die kognitive Beurteilungen beeinträchtigen könnten
  • Präoperatives Delir
  • Intensivpatienten, die sich einer Operation unterziehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten im Alter von ≥ 65 Jahren, die für eine größere nicht-kardiale, nicht-intrakranielle, nicht-vaskuläre Operation geplant sind
Diagnosetest: Labor-Biomarker-Analyse
Neuronale, entzündliche und Stress-Biomarker werden präoperativ, innerhalb von 2 Stunden nach der Operation, am ersten, zweiten und dritten postoperativen Tag erhoben
Diagnosetest: 3D-CAM/CAM-ICU
Der 3D-CAM/CAM-ICU wird am Abend nach der Operation sowie morgens und abends an den ersten drei postoperativen Tagen durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen postoperativem S100B, gemessen innerhalb von zwei Stunden nach der Operation, und der Inzidenz von postoperativem Delir
Zeitfenster: innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Delirium wird mithilfe der 3D-kognitiven Bewertungsmethode (3D-CAM) so früh morgens wie praktisch möglich und am frühen Abend an den ersten drei postoperativen Tagen bewertet, solange die Patienten stationär bleiben. Bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) führen wir den 3D-CAM-ICU durch. Jeder positive CAM-Test wird als Nachweis für Delirium gewertet. Blut wird präoperativ und innerhalb von zwei Stunden nach Operationsende abgenommen.
innerhalb von drei Tagen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen postoperativen NSE-Konzentrationen, gemessen innerhalb von zwei Stunden nach der Operation, und der Inzidenz von postoperativem Delir, bewertet mittels 3D-CAM oder CAM-ICU, innerhalb der ersten drei postoperativen Tage
Zeitfenster: innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Delirium wird mithilfe des 3D-Cognitiven Beurteilungsverfahrens (3D-CAM) so früh wie möglich am Morgen und am frühen Abend während der ersten drei postoperativen Tage bewertet, solange die Patienten stationär bleiben.
Bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) führen wir den 3D-CAM-ICU durch.
Jeder positive CAM-Test wird als Nachweis eines Deliriums gewertet.
Blut wird präoperativ und innerhalb von zwei Stunden nach Operationsende entnommen.
innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Zusammenhang zwischen postoperativen IL-6-Konzentrationen, gemessen innerhalb von zwei Stunden nach der Operation, und der Inzidenz von postoperativem Delir, bewertet mittels 3D-CAM oder CAM-ICU, innerhalb der ersten drei postoperativen Tage
Zeitfenster: innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Delirium wird mittels der 3D-kognitiven Bewertungsmethode (3D-CAM) so früh wie praktisch möglich am Morgen und am frühen Abend während der ersten drei postoperativen Tage beurteilt, solange die Patienten hospitalisiert bleiben. Bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) führen wir den 3D-CAM-ICU durch. Jeder positive CAM-Test wird als Nachweis eines Delirs gewertet. Blut wird präoperativ und innerhalb von zwei Stunden nach Operationsende abgenommen.
innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Zusammenhang zwischen postoperativen Copeptin-Konzentrationen, gemessen innerhalb von zwei Stunden nach der Operation, und der Inzidenz von postoperativem Delir, bewertet über 3D-CAM oder CAM-ICU, innerhalb der ersten drei postoperativen Tage
Zeitfenster: innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Das Delirium wird mittels des 3D-CAM-Tests (3D-Cognitive Assessment Method) so früh wie praktisch möglich am Morgen und am frühen Abend an den ersten drei postoperativen Tagen bewertet, während die Patienten hospitalisiert bleiben. Bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) wird der 3D-CAM-ICU durchgeführt. Jeder positive CAM-Test wird als Nachweis eines Deliriums gewertet. Blut wird präoperativ und innerhalb von zwei Stunden nach Operationsende abgenommen.
innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Prädiktiver Wert der S100B-Konzentrationen innerhalb von zwei Stunden nach der Operation für das Auftreten eines postoperativen Delirs, bewertet mittels 3D-CAM oder CAM-ICU, innerhalb der ersten drei postoperativen Tage
Zeitfenster: innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Delirium wird mittels der 3D-kognitiven Bewertungsmethode (3D-CAM) so früh wie praktisch am Morgen und am frühen Abend während der ersten drei postoperativen Tage bewertet, solange die Patienten stationär bleiben. Bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) führen wir den 3D-CAM-ICU durch. Jeder positive CAM-Test wird als Hinweis auf ein Delirium gewertet. Blut wird präoperativ und innerhalb von zwei Stunden nach Operationsende abgenommen.
innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Prädiktiver Wert der NSE-Konzentrationen innerhalb von zwei Stunden nach der Operation für das Auftreten eines postoperativen Delirs, bewertet mittels 3D-CAM oder CAM-ICU, innerhalb der ersten drei postoperativen Tage
Zeitfenster: innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Delirium wird mithilfe des 3D-CAM-Tests (3D-Cognitive Assessment Method) so früh wie möglich am Morgen und am frühen Abend an den ersten drei postoperativen Tagen bewertet, solange die Patienten hospitalisiert sind. Bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) führen wir den 3D-CAM-ICU durch. Jeder positive CAM-Test wird als Nachweis eines Delirs gewertet. Blut wird präoperativ und innerhalb von zwei Stunden nach Operationsende abgenommen.
innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Prädiktiver Wert der IL-6-Konzentrationen innerhalb von zwei Stunden nach der Operation für das Auftreten von postoperativem Delir, bewertet mittels 3D-CAM oder CAM-ICU, innerhalb der ersten drei postoperativen Tage
Zeitfenster: innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Delirium wird mithilfe des 3D-kognitiven Bewertungsverfahrens (3D-CAM) so früh wie möglich am Morgen und am frühen Abend während der ersten drei postoperativen Tage bewertet, solange die Patienten stationär bleiben. Bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) führen wir den 3D-CAM-ICU durch. Jeder positive CAM-Test wird als Nachweis eines Deliriums gewertet. Blut wird präoperativ und innerhalb von zwei Stunden nach Operationsende entnommen.
innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Prädiktiver Wert von Copeptin-Konzentrationen, innerhalb von zwei Stunden nach der Operation, für das Auftreten von postoperativem Delir, bewertet mittels 3D-CAM oder CAM-ICU, innerhalb der ersten drei postoperativen Tage
Zeitfenster: innerhalb von drei Tagen nach der Operation
Das Delirium wird mittels der 3D-kognitiven Bewertungsmethode (3D-CAM) so früh wie praktisch möglich am Morgen und am frühen Abend für die ersten drei postoperativen Tage bewertet, während die Patienten hospitalisiert bleiben. Bei Patienten auf der Intensivstation (ICU) führen wir den 3D-CAM-ICU durch. Jeder positive CAM-Test wird als Nachweis eines Deliriums gewertet. Blut wird präoperativ und innerhalb von zwei Stunden nach Ende der Operation entnommen.
innerhalb von drei Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Vienna

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian Reiterer, PD DDr., Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

18. Januar 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SPOT_ON_BRAIN_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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