术后炎症与神经血清生物标志物浓度与术后谵妄发生之间的关联 (SPOT_ON_BRAIN)
2026年2月6日 更新者：Christian Reiterer、Medical University of Vienna
术后炎症和神经血清生物标志物浓度与术后谵妄发生率之间的关联——一项前瞻性观察研究
术后谵妄是老年手术患者常见且严重的并发症，与住院时间延长和长期认知能力下降有关。 谵妄的发病机制可能包括炎症和血脑屏障破坏。 由于缺乏可靠的生物标志物，早期识别高危患者受到限制。 因此，我们将评估主要目标：65岁以上接受重大非心脏、非颅内和非血管手术的患者，术后2小时内测量的S100B与术后前三天内术后谵妄发生之间的关联。 我们还将进一步评估术后2小时内测量的NSE、IL-6和Copeptin浓度与术后前三天内谵妄发生之间的关联。 我们还将评估术后2小时内测量的S100B、NSE、IL-6和Copeptin浓度对术后前三天内谵妄发生的预测价值。 我们将在术前、术后两小时内以及术后前三天每天测量S100B、NSE、IL-6和Copeptin。 术后前三天，我们将每天早晚两次评估谵妄情况。
在本研究过程中，我们将建立患者血浆和血清样本的生物库，这些样本在术前和术后两小时内采集。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1170
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole Hantakova, Dr. med. univ.
- 电话号码：20760 004340400
- 邮箱：nicole.hantakova@meduniwien.ac.at
研究联系人备份
- 姓名：Marie-Therese Lingitz, Dr. med. univ.
- 电话号码：20760 004340400
- 邮箱：marie-therese.lingitz@meduniwien.ac.at
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- 招聘中
- Medical University of Vienna
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接触：
- Christian Reiterer, PD DDr.
- 电话号码：20760 004340400
- 邮箱：christian.reiterer@meduniwien.ac.at
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄超过65岁且计划进行择期大型非心脏、非颅内、非血管手术的患者
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书
- 年龄≥65岁
- 计划进行择期非心脏、非颅内、非血管大手术，预计手术时间≥2小时
排除标准：
- 接受急诊手术的患者
- 有确诊痴呆病史
- 可能影响认知评估的语言、视力或听力障碍
- 术前谵妄
- 接受手术的ICU患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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计划接受非心脏、非颅内、非血管大手术的≥65岁患者
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神经元、炎症和应激生物标志物将在术前、术后2小时内以及术后第一、第二和第三天获取
3D-CAM/CAM-ICU将在术后当晚及术后前三天的早晚进行
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后两小时内测量的S100B与术后谵妄发生率之间的关联
大体时间：术后三天内
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谵妄评估将通过三维认知评估方法（3D-CAM）测试进行，在术后最初三天患者住院期间，于每日清晨实际可行时及早间进行。
对于重症监护病房（ICU）的患者，我们将执行3D-CAM-ICU评估。
任何阳性的CAM测试结果都将被视为谵妄的证据。
血液样本将在术前及手术结束后两小时内采集。
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术后三天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后两小时内测量的NSE浓度与术后前三天内通过3D-CAM或CAM-ICU评估的术后谵妄发生率之间的关联
大体时间：手术后三天内
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谵妄将通过三维认知评估法（3D-CAM）测试进行评估，在术后最初三天患者住院期间，尽可能在清晨和傍晚进行。
对于重症监护病房（ICU）的患者，我们将使用3D-CAM-ICU进行评估。
任何阳性的CAM测试结果都将被视为谵妄的证据。
血液样本将在术前和手术结束后两小时内采集。
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手术后三天内
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术后两小时内测量的IL-6浓度与术后前三天内通过3D-CAM或CAM-ICU评估的术后谵妄发生率之间的关联
大体时间：术后三天内
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谵妄将通过3D认知评估方法（3D-CAM）进行评定，在患者住院期间，术后前三天尽可能在清晨和傍晚进行。
对于重症监护室（ICU）的患者，我们将执行3D-CAM-ICU评估。
任何CAM测试阳性结果均视为谵妄的证据。
血液样本将在术前和手术结束后两小时内采集。
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术后三天内
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术后两小时内测量的术后Copeptin浓度与术后前三天内通过3D-CAM或CAM-ICU评估的术后谵妄发生率之间的关联
大体时间：术后三天内
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谵妄将通过3D认知评估方法（3D-CAM）测试进行评估，在患者住院期间，于术后最初三天的清晨尽早和傍晚进行。
对于重症监护室（ICU）的患者，我们将执行3D-CAM-ICU。
任何CAM测试阳性结果将被视为谵妄的证据。
血液样本将在术前和手术结束后两小时内抽取。
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术后三天内
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术后两小时内S100B浓度对术后前三天内（通过3D-CAM或CAM-ICU评估）发生术后谵妄的预测价值
大体时间：手术后三天内
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谵妄将通过3D认知评估方法（3D-CAM）测试进行评估，在患者住院期间，于术后前三天尽可能在清晨和傍晚进行。
对于重症监护病房（ICU）的患者，我们将执行3D-CAM-ICU测试。
任何阳性的CAM测试结果将被视为谵妄的证据。
血液将在术前和手术结束后两小时内采集。
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手术后三天内
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术后两小时内NSE浓度对术后三天内（通过3D-CAM或CAM-ICU评估）发生术后谵妄的预测价值
大体时间：术后三天内
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谵妄将通过三维认知评估法（3D-CAM）测试进行评估，在患者住院期间的前三个术后日，尽可能在清晨和傍晚进行。
对于重症监护病房（ICU）的患者，我们将使用3D-CAM-ICU进行评估。
任何CAM测试阳性结果都将被视为谵妄的证据。
血液采集将在术前和手术结束后两小时内进行。
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术后三天内
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术后两小时内IL-6浓度对术后三天内（通过3D-CAM或CAM-ICU评估）术后谵妄发生情况的预测价值
大体时间：术后三天内
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谵妄将通过三维认知评估方法（3D-CAM）测试进行评估，在患者住院期间，术后前三天尽可能在清晨和傍晚进行。
对于重症监护病房（ICU）的患者，我们将执行3D-CAM-ICU测试。
任何阳性的CAM测试结果将被视为谵妄的证据。
血液将在术前及手术结束后两小时内抽取。
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术后三天内
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术后两小时内Copeptin浓度对术后三天内通过3D-CAM或CAM-ICU评估的术后谵妄发生情况的预测价值
大体时间：术后三天内
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谵妄将通过三维认知评估法（3D-CAM）测试进行评估，在患者住院期间，术后最初三天内尽可能于清晨和傍晚进行。
对于重症监护室（ICU）的患者，我们将执行3D-CAM-ICU测试。
任何CAM测试阳性结果将被视为谵妄的证据。
血液采集将在术前及手术结束后两小时内进行。
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术后三天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian Reiterer, PD DDr.、Medical University of Vienna
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月12日
初级完成 (估计的)
2030年1月15日
研究完成 (估计的)
2030年1月18日
研究注册日期
首次提交
2026年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月6日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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