임상 의사 결정 지원을 통한 이상지질혈증의 지침 준수
임상 의사 결정 지원 시스템을 이용한 이상지질혈증 환자의 임상 진료 지침 준수도 평가
목적: 결정 트리 알고리즘을 기반으로 지질 대사 장애 환자를 위한 개발된 임상 의사 결정 지원 시스템(CDSS)의 성능을 검증합니다.
재료 및 방법: 현재 임상 지침을 기반으로 Orbeon 오픈 소스 온라인 양식 생성 플랫폼을 사용하여 지질 프로필 이상 환자를 위한 임상 의사 결정 지원 시스템을 개발합니다.
CDSS 파일럿 시행 동안, 세체노프 대학 생의학 과학 기술 공원의 맞춤형 심장학 연구소의 500명 환자의 전자 의료 기록(EMR)을 분석합니다.
EHR에서 추출된 처방된 지질 강하 요법에 대한 후향적 데이터를 CDSS 권고사항과 비교합니다. 결정의 정확성은 디지털화된 임상 및 실험실 환자 프로필을 기반으로 세 명의 독립 전문가에 의해 평가됩니다.
연구의 주요 종료점은 시스템의 정확성을 결정하는 것입니다.
결과: 이 연구는 실제 임상 실무에서 이상지질혈증 환자를 위한 SPPR 프로그램의 개발(창조) 및 파일럿 적용을 초래할 것입니다.
결론: 개발된 이상지질혈증용 CDSS 시스템은 임상 의사 결정에 필요한 시간을 크게 줄이고 환자 데이터 해석에서 오류를 피하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 후향적 관찰 연구로 수행되었으며, 의사결정 트리 알고리즘을 기반으로 지질 대사 장애 환자를 치료하는 의사들을 위한 의사결정 지원 시스템을 개발 및 적용하고, 실제 임상 현장에서 이상지질혈증 환자 관리에 대한 임상 지침 준수 정도를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구의 일환으로 성인 환자의 전자의무기록에 대한 후향적 분석이 수행됩니다. 임상 데이터는 인구통계학적 특성, 실험실 지질 프로필 지표(총 콜레스테롤, 저밀도 및 고밀도 지단백 콜레스테롤, 중성지방), 신장 기능 지표(크레아티닌 수치 및 추정 사구체여과율), 알라닌 아미노전이효소 및 크레아틴 포스포키나제 수치를 포함한 생화학적 매개변수, 그리고 동반 및 과거 질환 정보를 포함하여 의무기록에서 추출됩니다.
500명 환자의 데이터가 구조화되어 전자 양식에 입력되며, 이는 의사결정 트리 알고리즘 형태로 구현된 임상 의사결정 지원 시스템의 기초 역할을 합니다. 이 시스템은 분석 목적으로만 사용되며, 현재 임상 지침에 따라 지질강하 치료 처방 적응증, 권장 강도 및 약물 용량 조정 필요성을 결정할 수 있도록 합니다.
치료 의사가 실제로 처방하고 의무기록에 기록된 지질강하 치료 처방은 임상 의사결정 지원 시스템이 생성한 권장 사항과 비교됩니다. 독립적인 전문가 평가가 수행됩니다. 세 명의 의사로 구성된 전문가 그룹은 각 환자의 임상 데이터를 기반으로 실제 처방 정보 및 알고리즘 결과에 접근하지 않고 자체 치료 권장 사항을 구성하며, 이는 종점에 대한 맹검 평가를 보장했습니다.
모든 환자가 설문지를 완료한 직후, 각 환자에 대해 두 개의 독립적인 전문가 의견도 얻어집니다. 그런 다음, 주치의의 결정, 임상 의사결정 지원 시스템의 권장 사항 및 전문가 그룹의 결론을 비교함으로써, 실제 임상 실무가 이상지질혈증 환자 관리에 대한 현재 임상 지침을 준수하는 정도를 평가합니다.
환자의 개인 데이터(성, 이름, 부칭, 생년월일, 연락처 정보)는 전송되지 않습니다. 각 환자에게는 개인 데이터와 연결되지 않은 개별 번호가 할당됩니다.
여러 현재 지침에서 편성된 의사결정 트리를 기반으로 웹 인터페이스가 개발되었습니다. 익명화된 환자 데이터 입력을 위한 설문지가 생성되었습니다. 시스템의 출력은 심혈관 위험 평가 또는 지질강하 치료 권장 사항입니다.
다음 임상 지침을 사용했습니다:
- 임상 진료 지침 - 지질 대사 장애. 러시아 연방 보건부 승인, 2023년.
- ESC/EAS 이상지질혈증 치료 지침: 심혈관 위험 감소를 위한 지질 수정, 2019년.
- ESC/EOAS 동맥성 고혈압 환자 치료 지침, 2018년.
- 성인 동맥성 고혈압. 러시아 연방 보건부 승인, 2024년.
- 안정형 허혈성 심장병. 러시아 연방 보건부 승인, 2024년.
- ESC 만성 관상동맥증후군 진단 및 치료 지침, 2019년.
- ESC 급성 및 만성 심부전 진단 및 치료 지침, 2021년.
- 만성 심부전. 러시아 연방 보건부 승인, 2024년.
- 만성 신장병(CKD). 러시아 연방 보건부 승인, 2024년.
- 비알코올성 지방간 질환에 대한 임상 지침. 러시아 연방 보건부 승인, 2023년.
EXCEL 시스템에서 의료 오류의 유병률 및 특성에 대한 통계 분석이 수행됩니다(기술 통계). 비교 분석은 수행되지 않습니다. CDSS의 정확도 매개변수는 4분할표 방법을 사용하여 결정됩니다.
이 연구에서의 기준은 심혈관 위험 평가의 정확성, 약물 치료 처방의 정확성, 권장 식이 및 신체 운동의 정확성, 환자 모니터링(반복 혈액 검사, 적시 검사 완료)의 정확성에 대해 세 명 중 두 명 또는 세 명 모두의 전문가 결정입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peter Chomakhidze, Professor
- 전화번호: +79166740369
- 이메일: chomakhidze_p_sh@staff.sechenov.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Fidan Mammadzada, Dr.
- 전화번호: +79104443454
- 이메일: fidan.mmzada@gmail.com
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국, 119435
- 1 University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 설문 기반 시스템 완료를 위해 필요한 양의 환자 데이터 이용 가능; 18세 이상; 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명.
비포함 기준: 설문지를 완료하기에 데이터가 불충분한 환자; 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명 거부. 제외 기준: 세 명의 전문가 중 두 명이 임상 사례에 대한 합의 의견이 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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일반 코호트
500명의 환자가 구조화되어 전자 양식에 입력되며, 이는 결정 트리 알고리즘 형태로 구현된 임상 의사 결정 지원 시스템의 기초 역할을 합니다.
이 시스템은 분석 목적으로만 사용되며, 현재 임상 지침에 따라 지질 강하 요법 처방의 적응증, 권장 강도 및 약물 용량 조정 필요성을 결정할 수 있게 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 위험 해석에서의 의학적 오류
기간: 연구 종료 시: 평균 1.5년
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환자의 심혈관 위험에 대한 의사의 부정확한 해석의 수와 유형은 의료 결정 지원 시스템의 결과와 비교하여 세 명의 독립적인 전문가에 의해 결정됩니다.
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연구 종료 시: 평균 1.5년
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지질 강하 요법 처방의 의료 오류
기간: 연구 종료 시: 평균 1.5년
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의사에 의한 지질 강하제 부적절 처방의 횟수와 유형은 의료 결정 지원 시스템의 결과와 비교하여 세 명의 독립적 전문가에 의해 결정될 것입니다.
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연구 종료 시: 평균 1.5년
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세 명의 독립 전문가의 판단과 비교한 개발된 의료 의사 결정 지원 시스템의 오류 빈도
기간: 연구 종료 시: 평균 1.5년
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개발된 의료 의사 결정 지원 시스템의 오작동 시 오류 빈도는 세 명의 독립 전문가의 결정과 비교하여 결정될 것입니다.
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연구 종료 시: 평균 1.5년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Evaluation of the effectiveness of lipid-lowering therapy in real clinical practice / N. O. Kuznetsova, F. E. Mamedzade, M. A. Podyanov [et al.] // Doctor.Ru. - 2024. - Vol. 23, No. 8. - Pp. 41-46. - DOI 10.31550/1727-2378-2024-23-8-41-46. - EDN ANFDYI
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ChPSH22262
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalMedtronic; CCRF Consulting Co., Ltd.빼는Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교
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CCRF Consulting Co., Ltd.Peking University First Hospital; Terumo Medical(shanghai) Co.,Ltd.알려지지 않은심장 또는 뇌혈관 질환 무료 요금 | Transradial-transfemoral Coronary Interventions 비교중국
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Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
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L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
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Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국