A klinikai döntéstámogató rendszer hatása a diszlipidémia kezelésének iránymutatás szerinti betartására

Ez a vizsgálat retrospektív megfigyelési vizsgálatként került lebonyolításra, és célja egy döntési fa algoritmuson alapuló döntéstámogató rendszer kifejlesztése és alkalmazása volt a lipidanyagcsere-zavarokkal kezelt betegek kezelőorvosai számára, valamint a klinikai irányelvek betartásának mértékének felmérése a diszlipidaemiás betegek kezelésében a valós klinikai gyakorlatban.

A vizsgálat részeként felnőtt betegek elektronikus orvosi dokumentációjának retrospektív elemzése történik. A klinikai adatokat kinyerik az orvosi dokumentációból, beleértve a demográfiai jellemzőket, a laboratóriumi lipidprofil mutatókat (teljes koleszterin, alacsony és magas sűrűségű lipoprotein koleszterin, trigliceridek), a vesefunkció mutatóit (kreatininszint és becsült glomeruláris filtrációs ráta), biokémiai paramétereket, köztük az alanin-aminotranszferáz és a kreatin-foszfokináz szinteket, valamint a társ- és korábbi betegségekre vonatkozó információkat.

500 beteg adatait strukturálják és elektronikus űrlapra viszik át, amely egy klinikai döntéstámogató rendszer alapját képezi, döntési fa algoritmus formájában megvalósítva. Ez a rendszer kizárólag elemzési célokat szolgál, és lehetővé teszi a lipidcsökkentő terápia indikációinak, az ajánlott intenzitásának, valamint a gyógyszeradagok szükséges módosításának meghatározását a jelenlegi klinikai irányelvek szerint.

A kezelőorvosok által ténylegesen alkalmazott és az orvosi dokumentációban rögzített lipidcsökkentő terápia előírásokat összevetik a klinikai döntéstámogató rendszer által generált ajánlásokkal. Független szakértői értékelést végeznek. Három orvosból álló szakértői csoport saját terápia-ajánlásokat fogalmaz meg minden egyes beteg klinikai adatai alapján, anélkül, hogy hozzáférne a tényleges előírásokhoz és az algoritmus eredményeihez, ezzel biztosítva a végpontok vak értékelését.

Közvetlenül azután, hogy minden beteg kitöltötte a kérdőívet, minden beteg esetében két független szakértői véleményt is szereznek. Ezután a kezelőorvosok döntései, a klinikai döntéstámogató rendszer ajánlásai és a szakértői csoport következtetéseinek összehasonlításával felmérik a tényleges klinikai gyakorlatnak a jelenlegi klinikai irányelvekkel való összhangjának mértékét a diszlipidaemiás betegek kezelésében.

A beteg személyes adatait (vezetéknév, keresztnév, apai név, születési dátum, elérhetőségek) nem továbbítják. Minden beteghez egy személyes adataihoz nem kapcsolódó egyedi számot rendelnek.

Webes felületet fejlesztettek ki több aktuális irányelv alapján összeállított döntési fából. Létrehoztak egy kérdőívet anonimizált betegadatok bevitele céljából. A rendszer kimenete egy kardiovaszkuláris kockázatbecslés vagy lipidcsökkentő terápia javaslat.

A következő klinikai irányelveket használtuk:

• Klinikai gyakorlati irányelvek - Lipidanyagcsere-zavarok. A jövőben jóváhagyta az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2023.
• ESC/EAS Irányelvek a diszlipidaemiák kezeléséhez: Lipidmodifikáció a kardiovaszkuláris kockázat csökkentésére, 2019.
• ESC/EOAS Irányelvek az artériás hipertóniás betegek kezeléséhez, 2018.
• Artériás hipertónia felnőttekben. A jövőben jóváhagyta az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2024.
• Stabil iszkémiás szívbetegség. A jövőben jóváhagyta az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2024.
• ESC Irányelvek a krónikus koronária szindróma diagnosztizálásához és kezeléséhez, 2019.
• ESC Irányelvek az akut és krónikus szívelégtelenség diagnosztizálásához és kezeléséhez, 2021.
• Krónikus szívelégtelenség. A jövőben jóváhagyta az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2024.
• Krónikus vesebetegség (CKD). A jövőben jóváhagyta az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2024.
• Klinikai irányelvek a nem alkoholos zsírmájbetegséghez. A jövőben jóváhagyta az Orosz Föderáció Egészségügyi Minisztériuma, 2023.

Statisztikai elemzést végeznek az orvosi hibák előfordulásáról és természetéről az EXCEL rendszerben (leíró statisztika). Nem végeznek összehasonlító elemzést. A CDSS pontossági paramétereit négy-mezős táblázat módszerével határozzák meg.

Ebben a vizsgálatban a referencia a három szakértő közül kettő vagy mindhárom döntése a kardiovaszkuláris kockázatbecslés helyességéről, a gyógyszeres terápia előírásának helyességéről, az ajánlott étrend és testmozgás helyességéről, a betegfelügyelet helyességéről (ismételt vérvizsgálatok, időbeni vizsgálatok elvégzése).