Соблюдение рекомендаций при дислипидемии с поддержкой принятия клинических решений

Данное исследование проводилось как ретроспективное обсервационное исследование и было направлено на разработку и применение системы поддержки принятия решений для врачей, лечащих пациентов с нарушениями липидного обмена, на основе алгоритма дерева решений, а также на оценку степени соблюдения клинических рекомендаций по ведению пациентов с дислипидемией в реальной клинической практике.

В рамках исследования будет проведен ретроспективный анализ электронных медицинских карт взрослых пациентов. Клинические данные будут извлечены из медицинских записей, включая демографические характеристики, лабораторные показатели липидного профиля (общий холестерин, холестерин липопротеинов низкой и высокой плотности, триглицериды), показатели функции почек (уровень креатинина и расчетная скорость клубочковой фильтрации), биохимические параметры, включая уровни аланинаминотрансферазы и креатинфосфокиназы, а также информацию о сопутствующих и перенесенных заболеваниях.

Данные 500 пациентов будут структурированы и внесены в электронную форму, которая служит основой для клинической системы поддержки принятия решений, реализованной в виде алгоритма дерева решений. Эта система будет использоваться исключительно в аналитических целях и позволит определить показания к назначению липидснижающей терапии, ее рекомендуемую интенсивность и необходимость коррекции доз препаратов в соответствии с действующими клиническими рекомендациями.

Назначения липидснижающей терапии, фактически применявшиеся лечащими врачами и зафиксированные в медицинских записях, будут сравниваться с рекомендациями, сгенерированными клинической системой поддержки принятия решений. Будет проведена независимая экспертная оценка. Экспертная группа, состоящая из трех врачей, сформирует собственные рекомендации по терапии на основе клинических данных каждого пациента, не имея доступа к информации о фактических назначениях и результатах работы алгоритма, что обеспечило слепую оценку конечных точек.

Сразу после того, как все пациенты заполнят анкету, для каждого пациента также будут получены два независимых экспертных заключения. Затем путем сравнения решений лечащих врачей, рекомендаций клинической системы поддержки принятия решений и заключений экспертной группы будет оценена степень соответствия реальной клинической практики действующим клиническим рекомендациям по ведению пациентов с дислипидемией.

Персональные данные пациента (фамилия, имя, отчество, дата рождения, контактные данные) передаваться не будут. Каждому пациенту присваивается индивидуальный номер, не связанный с его персональными данными.

На основе дерева решений, составленного из нескольких актуальных рекомендаций, был разработан веб-интерфейс. Была создана анкета для ввода обезличенных данных пациентов. Выходные данные системы — это оценка сердечно-сосудистого риска или рекомендации по липидснижающей терапии.

Мы использовали следующие клинические рекомендации:

• Клинические рекомендации — Нарушения липидного обмена. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2023.
• Рекомендации ESC/EAS по лечению дислипидемий: модификация липидов для снижения сердечно-сосудистого риска, 2019.
• Рекомендации ESC/EOAS по лечению пациентов с артериальной гипертензией, 2018.
• Артериальная гипертензия у взрослых. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2024.
• Стабильная ишемическая болезнь сердца. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2024.
• Рекомендации ESC по диагностике и лечению хронического коронарного синдрома, 2019.
• Рекомендации ESC по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности, 2021.
• Хроническая сердечная недостаточность. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2024.
• Хроническая болезнь почек (ХБП). Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2024.
• Клинические рекомендации по неалкогольной жировой болезни печени. Утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации, 2023.

Будет проведен статистический анализ распространенности и характера медицинских ошибок в системе EXCEL (описательная статистика). Сравнительный анализ проводиться не будет. Параметры точности CDSS будут определены с помощью метода четырехпольной таблицы.

Референсом в данном исследовании является решение двух из трех или всех трех экспертов о правильности оценки сердечно-сосудистого риска, правильности назначения лекарственной терапии, правильности рекомендованной диеты и физических упражнений, правильности наблюдения за пациентом (повторные анализы крови, своевременное прохождение обследований).