Overholdelse af retningslinjer ved dyslipidemi med klinisk beslutningsstøtte

Denne undersøgelse blev udført som en retrospektiv observationsundersøgelse og havde til formål at udvikle og anvende et beslutningsstøttesystem for læger, der behandler patienter med lipidstofskiftesygdomme, baseret på en beslutningstræsalgoritme samt at vurdere graden af overholdelse af kliniske retningslinjer for behandlingen af patienter med dyslipidæmi i reel klinisk praksis.

Som en del af undersøgelsen vil der blive foretaget en retrospektiv analyse af de elektroniske patientjournaler for voksne patienter. Kliniske data vil blive udtrukket fra patientjournaler, herunder demografiske karakteristika, laboratoriemæssige lipidprofilindikatorer (total kolesterol, lav- og højtætheds-lipoprotein kolesterol, triglycerider), nyrefunktionsindikatorer (kreatininniveau og estimeret glomerulær filtrationsrate), biokemiske parametre, herunder alanin-aminotransferase og kreatinfosfokinase-niveauer, samt oplysninger om samtidige og tidligere sygdomme.

Data for 500 patienter vil blive struktureret og indtastet i en elektronisk formular, som tjener som grundlag for et klinisk beslutningsstøttesystem implementeret i form af en beslutningstræsalgoritme. Dette system vil udelukkende blive brugt til analytiske formål og gøre det muligt at bestemme indikationerne for ordinering af lipidnedsættende terapi, dens anbefalede intensitet og behovet for at justere medicindoser i overensstemmelse med aktuelle kliniske retningslinjer.

De lipidnedsættende terapiordinationer, som behandlende læger faktisk har administreret og registreret i patientjournaler, vil blive sammenlignet med anbefalingerne genereret af det kliniske beslutningsstøttesystem. En uafhængig ekspertvurdering vil blive udført. En ekspertgruppe bestående af tre læger vil danne deres egne anbefalinger til terapi baseret på hver patients kliniske data uden adgang til oplysninger om de faktiske ordinationer og algoritmens resultater, hvilket sikrede en blind vurdering af slutpunkterne.

Umiddelbart efter at alle patienter har gennemført spørgeskemaet, vil der også blive indhentet to uafhængige ekspertudtalelser for hver patient. Derefter vil graden af overensstemmelse mellem den faktiske kliniske praksis og de aktuelle kliniske retningslinjer for behandlingen af patienter med dyslipidæmi blive vurderet ved at sammenligne behandlende lægers beslutninger, det kliniske beslutningsstøttesystems anbefalinger og ekspertgruppens konklusioner.

Patientens personlige data (efternavn, fornavn, patronym, fødselsdato, kontaktoplysninger) vil ikke blive overført. Hver patient tildeles et individuelt nummer, der ikke er knyttet til deres personlige data.

Et webinterface blev udviklet baseret på et beslutningstræ sammensat fra flere aktuelle retningslinjer. Et spørgeskema blev oprettet til indtastning af anonymiserede patientdata. Systemets output er en kardiovaskulær risikovurdering eller anbefalinger til lipidnedsættende terapi.

Vi brugte følgende kliniske retningslinjer:

• Kliniske praksisretningslinjer - Lipidstofskiftesygdomme. Godkendt af Ruslands Sundhedsministerium, 2023.
• ESC/EAS-retningslinjer for behandling af dyslipidæmier: Lipidmodifikation til reduktion af kardiovaskulær risiko, 2019.
• ESC/EOAS-retningslinjer for behandling af patienter med arteriel hypertension, 2018.
• Arteriel hypertension hos voksne. Godkendt af Ruslands Sundhedsministerium, 2024.
• Stabil iskæmisk hjertesygdom. Godkendt af Ruslands Sundhedsministerium, 2024.
• ESC-retningslinjer for diagnostik og behandling af kronisk koronart syndrom, 2019.
• ESC-retningslinjer for diagnostik og behandling af akut og kronisk hjertesvigt, 2021.
• Kronisk hjertesvigt. Godkendt af Ruslands Sundhedsministerium, 2024.
• Kronisk nyresygdom (CKD). Godkendt af Ruslands Sundhedsministerium, 2024.
• Kliniske retningslinjer for ikke-alkoholisk fedtlever. Godkendt af Ruslands Sundhedsministerium, 2023.

En statistisk analyse vil blive udført om udbredelsen og karakteren af medicinske fejl i EXCEL-systemet (beskrivende statistik). Der vil ikke blive udført nogen sammenlignende analyse. Parametrene for nøjagtigheden af CDSS vil blive bestemt ved hjælp af en firefelts tabelmetode.

Referencepunktet i denne undersøgelse er beslutningen fra to af de tre eller alle tre eksperter om korrektheden af kardiovaskulær risikovurdering, korrektheden af ordinering af medicinsk terapi, korrektheden af den anbefalede diæt og fysisk træning, korrektheden af patientovervågning (gentagne blodprøver, rettidig gennemførelse af undersøgelser).