Przestrzeganie wytycznych w dyslipidemii z wykorzystaniem systemów wspomagania decyzji klinicznych

Badanie to przeprowadzono jako retrospektywne badanie obserwacyjne, którego celem było opracowanie i zastosowanie systemu wspomagania decyzji dla lekarzy leczących pacjentów z zaburzeniami metabolizmu lipidów w oparciu o algorytm drzewa decyzyjnego, a także ocena stopnia zgodności z wytycznymi klinicznymi dotyczącymi postępowania z pacjentami z dyslipidemią w rzeczywistej praktyce klinicznej.

W ramach badania przeprowadzona zostanie retrospektywna analiza elektronicznych dokumentacji medycznych dorosłych pacjentów. Dane kliniczne zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej, w tym cechy demograficzne, wskaźniki laboratoryjnego profilu lipidowego (całkowity cholesterol, cholesterol lipoprotein o niskiej i wysokiej gęstości, trójglicerydy), wskaźniki funkcji nerek (poziom kreatyniny i szacunkowa szybkość filtracji kłębuszkowej), parametry biochemiczne, w tym poziom aminotransferazy alaninowej i fosfokinazy kreatynowej, a także informacje o chorobach współistniejących i przebytych.

Dane 500 pacjentów zostaną uporządkowane i wprowadzone do formularza elektronicznego, który stanowi podstawę dla systemu wspomagania decyzji klinicznych zaimplementowanego w formie algorytmu drzewa decyzyjnego. System ten będzie wykorzystywany wyłącznie do celów analitycznych i umożliwi określenie wskazań do przepisania terapii hipolipemizującej, jej zalecanego natężenia oraz potrzeby dostosowania dawek leków zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi.

Przepisy terapii hipolipemizującej faktycznie stosowane przez lekarzy prowadzących i odnotowane w dokumentacji medycznej zostaną porównane z rekomendacjami generowanymi przez system wspomagania decyzji klinicznych. Przeprowadzona zostanie niezależna ocena ekspercka. Grupa ekspertów składająca się z trzech lekarzy sformułuje własne rekomendacje dotyczące terapii na podstawie danych klinicznych każdego pacjenta, bez dostępu do informacji o faktycznych przepisach i wynikach algorytmu, co zapewni ślepą ocenę punktów końcowych.

Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza przez wszystkich pacjentów, dla każdego pacjenta uzyskane zostaną również dwie niezależne opinie eksperckie. Następnie, poprzez porównanie decyzji lekarzy prowadzących, rekomendacji systemu wspomagania decyzji klinicznych oraz wniosków grupy ekspertów, oceniony zostanie stopień zgodności rzeczywistej praktyki klinicznej z aktualnymi wytycznymi klinicznymi dotyczącymi postępowania z pacjentami z dyslipidemią.

Dane osobowe pacjenta (nazwisko, imię, imię ojca, data urodzenia, dane kontaktowe) nie będą przekazywane. Każdemu pacjentowi przypisany jest indywidualny numer, który nie jest powiązany z jego danymi osobowymi.

Interfejs internetowy został opracowany na podstawie drzewa decyzyjnego skompilowanego z kilku aktualnych wytycznych. Stworzono kwestionariusz do wprowadzania zanonimizowanych danych pacjentów. Wynikiem działania systemu jest ocena ryzyka sercowo-naczyniowego lub rekomendacje dotyczące terapii hipolipemizującej.

Wykorzystaliśmy następujące wytyczne kliniczne:

• Kliniczne wytyczne postępowania – Zaburzenia metabolizmu lipidów. Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, 2023.
• Wytyczne ESC/EAS dotyczące leczenia dyslipidemii: modyfikacja lipidów w celu redukcji ryzyka sercowo-naczyniowego, 2019.
• Wytyczne ESC/EOAS dotyczące leczenia pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, 2018.
• Nadciśnienie tętnicze u dorosłych. Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, 2024.
• Stabilna choroba niedokrwienna serca. Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, 2024.
• Wytyczne ESC dotyczące diagnozy i leczenia przewlekłego zespołu wieńcowego, 2019.
• Wytyczne ESC dotyczące diagnozy i leczenia ostrej i przewlekłej niewydolności serca, 2021.
• Przewlekła niewydolność serca. Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, 2024.
• Przewlekła choroba nerek (PChN). Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, 2024.
• Kliniczne wytyczne dotyczące niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby. Zatwierdzone przez Ministerstwo Zdrowia Federacji Rosyjskiej, 2023.

Przeprowadzona zostanie analiza statystyczna dotycząca rozpowszechnienia i charakteru błędów medycznych w systemie EXCEL (statystyka opisowa). Nie zostanie przeprowadzona analiza porównawcza. Parametry dokładności CDSS zostaną określone metodą tabeli czteropolowej.

Odniesieniem w tym badaniu jest decyzja dwóch z trzech lub wszystkich trzech ekspertów dotycząca poprawności oceny ryzyka sercowo-naczyniowego, poprawności przepisania terapii lekowej, poprawności zalecanej diety i ćwiczeń fizycznych, poprawności monitorowania pacjenta (powtarzane badania krwi, terminowe przeprowadzanie badań).