Riktlinjeföljning vid Dyslipidemi med Beslutsstöd i Kliniken

Denna studie genomfördes som en retrospektiv observationsstudie och syftade till att utveckla och tillämpa ett beslutsstödssystem för läkare som behandlar patienter med lipidmetabolismrubbningar baserat på ett beslutsträdsalgoritm samt att bedöma graden av överensstämmelse med kliniska riktlinjer för hantering av patienter med dyslipidemi i verklig klinisk praktik.

Som en del av studien kommer en retrospektiv analys av de elektroniska journalerna för vuxna patienter att genomföras. Kliniska data kommer att extraheras från journaler, inklusive demografiska egenskaper, laboratorieindikatorer för lipidprofil (totalkolesterol, låg- och högdensitetslipoprotein-kolesterol, triglycerider), njurfunktionsindikatorer (kreatininnivå och beräknad glomerulär filtrationshastighet), biokemiska parametrar, inklusive alaninaminotransferas- och kreatinfosfokinasnivåer, samt information om samtidiga och tidigare sjukdomar.

Data från 500 patienter kommer att struktureras och matas in i ett elektroniskt formulär, som tjänar som grund för ett kliniskt beslutsstödssystem implementerat i form av en beslutsträdsalgoritm. Detta system kommer att användas uteslutande för analytiska ändamål och gör det möjligt att bestämma indikationer för att ordinera lipid-sänkande behandling, dess rekommenderade intensitet och behovet av att justera läkemedelsdoser i enlighet med aktuella kliniska riktlinjer.

De lipid-sänkande behandlingsordinationer som faktiskt administrerats av behandlande läkare och registrerats i journaler kommer att jämföras med rekommendationerna som genererats av det kliniska beslutsstödssystemet. En oberoende expertbedömning kommer att genomföras. En expertgrupp bestående av tre läkare kommer att formulera sina egna rekommendationer för behandling baserat på varje patients kliniska data, utan tillgång till information om de faktiska ordinationerna och algoritmens resultat, vilket säkerställde en blind bedömning av slutpunkterna.

Omedelbart efter att alla patienter har slutfört enkäten kommer två oberoende expertutlåtanden också att erhållas för varje patient. Sedan, genom att jämföra behandlande läkares beslut, det kliniska beslutsstödssystemets rekommendationer och expertgruppens slutsatser, kommer graden av överensstämmelse mellan faktisk klinisk praktik och aktuella kliniska riktlinjer för hantering av patienter med dyslipidemi att bedömas.

Patientens personuppgifter (efternamn, förnamn, patronymikon, födelsedatum, kontaktuppgifter) kommer inte att överföras. Varje patient tilldelas ett individuellt nummer som inte är kopplat till deras personuppgifter.

Ett webbgränssnitt utvecklades baserat på ett beslutsträd sammanställt från flera aktuella riktlinjer. En enkät skapades för att mata in anonymiserade patientdata. Systemets utdata är en kardiovaskulär riskbedömning eller rekommendationer för lipid-sänkande behandling.

Vi använde följande kliniska riktlinjer:

• Kliniska praxisriktlinjer - Lipidmetabolismrubbningar. Godkända av Rysslands hälsoministerium, 2023.
• ESC/EAS-riktlinjer för behandling av dyslipidemier: Lipidmodifiering för att minska kardiovaskulär risk, 2019.
• ESC/EOAS-riktlinjer för behandling av patienter med arteriell hypertoni, 2018.
• Arteriell hypertoni hos vuxna. Godkända av Rysslands hälsoministerium, 2024.
• Stabil ischemisk hjärtsjukdom. Godkända av Rysslands hälsoministerium, 2024.
• ESC-riktlinjer för diagnostik och behandling av kroniskt koronart syndrom, 2019.
• ESC-riktlinjer för diagnostik och behandling av akut och kronisk hjärtsvikt, 2021.
• Kronisk hjärtsvikt. Godkända av Rysslands hälsoministerium, 2024.
• Kronisk njursjukdom (CKD). Godkända av Rysslands hälsoministerium, 2024.
• Kliniska riktlinjer för icke-alkoholisk fettleversjukdom. Godkända av Rysslands hälsoministerium, 2023.

En statistisk analys kommer att genomföras om förekomsten och karaktären av medicinska fel i EXCEL-systemet (beskrivande statistik). Ingen jämförande analys kommer att genomföras. Parametrarna för CDSS:s noggrannhet kommer att bestämmas med hjälp av en fyrfältstabellmetod.

Referensen i denna studie är beslutet från två av de tre eller alla tre experterna om korrektheten i kardiovaskulär riskbedömning, korrektheten i ordination av läkemedelsterapi, korrektheten i rekommenderad kost och fysisk träning, korrektheten i patientövervakning (upprepade blodprover, färdigställande av undersökningar i tid).