Adhésion aux lignes directrices dans la dyslipidémie avec système d'aide à la décision clinique

Cette étude a été menée en tant qu'étude observationnelle rétrospective et visait à développer et appliquer un système d'aide à la décision pour les médecins traitant des patients atteints de troubles du métabolisme lipidique, basé sur un algorithme d'arbre de décision, ainsi qu'à évaluer le degré de conformité aux directives cliniques pour la prise en charge des patients dyslipidémiques dans la pratique clinique réelle.

Dans le cadre de l'étude, une analyse rétrospective des dossiers médicaux électroniques des patients adultes sera réalisée. Les données cliniques seront extraites des dossiers médicaux, y compris les caractéristiques démographiques, les indicateurs du profil lipidique en laboratoire (cholestérol total, cholestérol à lipoprotéines de basse et haute densité, triglycérides), les indicateurs de la fonction rénale (niveau de créatinine et débit de filtration glomérulaire estimé), les paramètres biochimiques, y compris les niveaux d'alanine aminotransférase et de créatine phosphokinase, ainsi que les informations sur les maladies concomitantes et passées.

Les données de 500 patients seront structurées et saisies dans un formulaire électronique, qui sert de base à un système d'aide à la décision clinique mis en œuvre sous la forme d'un algorithme d'arbre de décision. Ce système sera utilisé exclusivement à des fins analytiques et permettra de déterminer les indications pour prescrire une thérapie hypolipidémiante, son intensité recommandée, et la nécessité d'ajuster les doses de médicaments conformément aux directives cliniques actuelles.

Les prescriptions de thérapie hypolipidémiante réellement administrées par les médecins traitants et enregistrées dans les dossiers médicaux seront comparées aux recommandations générées par le système d'aide à la décision clinique. Une évaluation experte indépendante sera menée. Un groupe d'experts composé de trois médecins formera ses propres recommandations thérapeutiques basées sur les données cliniques de chaque patient, sans avoir accès aux informations sur les prescriptions réelles et les résultats de l'algorithme, ce qui a assuré une évaluation en aveugle des critères de jugement.

Immédiatement après que tous les patients aient rempli le questionnaire, deux avis d'experts indépendants seront également obtenus pour chaque patient. Ensuite, en comparant les décisions des médecins traitants, les recommandations du système d'aide à la décision clinique et les conclusions du groupe d'experts, le degré de conformité de la pratique clinique réelle aux directives cliniques actuelles pour la prise en charge des patients dyslipidémiques sera évalué.

Les données personnelles du patient (nom, prénom, patronyme, date de naissance, coordonnées) ne seront pas transférées. Chaque patient se voit attribuer un numéro individuel qui n'est pas lié à ses données personnelles.

Une interface web a été développée sur la base d'un arbre de décision compilé à partir de plusieurs directives actuelles. Un questionnaire a été créé pour saisir les données anonymisées des patients. Le résultat du système est une évaluation du risque cardiovasculaire ou des recommandations pour une thérapie hypolipidémiante.

Nous avons utilisé les directives cliniques suivantes :

• Directives de pratique clinique - Troubles du métabolisme lipidique. Approuvées par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, 2023.
• Directives ESC/EAS pour le traitement des dyslipidémies : Modification lipidique pour réduire le risque cardiovasculaire, 2019.
• Directives ESC/EOAS pour le traitement des patients atteints d'hypertension artérielle, 2018.
• Hypertension artérielle chez l'adulte. Approuvée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, 2024.
• Maladie coronarienne stable. Approuvée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, 2024.
• Directives ESC pour le diagnostic et le traitement du syndrome coronarien chronique, 2019.
• Directives ESC pour le diagnostic et le traitement de l'insuffisance cardiaque aiguë et chronique, 2021.
• Insuffisance cardiaque chronique. Approuvée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, 2024.
• Maladie rénale chronique (MRC). Approuvée par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, 2024.
• Directives cliniques pour la stéatose hépatique non alcoolique. Approuvées par le ministère de la Santé de la Fédération de Russie, 2023.

Une analyse statistique sera menée sur la prévalence et la nature des erreurs médicales dans le système EXCEL (statistiques descriptives). Aucune analyse comparative ne sera menée. Les paramètres de précision du CDSS seront déterminés en utilisant la méthode de la table à quatre champs.

La référence dans cette étude est la décision de deux des trois ou de tous les trois experts sur la justesse de l'évaluation du risque cardiovasculaire, la justesse de la prescription de la thérapie médicamenteuse, la justesse du régime alimentaire recommandé et de l'exercice physique, la justesse du suivi du patient (analyses sanguines répétées, achèvement en temps opportun des examens).