Dodržování pokynů u dyslipidémie s podporou klinického rozhodování

Tato studie byla provedena jako retrospektivní observační studie a jejím cílem bylo vyvinout a aplikovat systém podpory rozhodování pro lékaře léčící pacienty s poruchami metabolismu lipidů na základě algoritmu rozhodovacího stromu, jakož i posoudit míru dodržování klinických doporučení pro léčbu pacientů s dyslipidemií v reálné klinické praxi.

V rámci studie bude provedena retrospektivní analýza elektronických zdravotních záznamů dospělých pacientů. Klinická data budou extrahována z lékařských záznamů, včetně demografických charakteristik, laboratorních ukazatelů lipidového profilu (celkový cholesterol, cholesterol lipoproteinů s nízkou a vysokou hustotou, triglyceridy), ukazatelů funkce ledvin (hladina kreatininu a odhadovaná glomerulární filtrace), biochemických parametrů včetně hladiny alaninaminotransferázy a kreatinfosfokinázy, jakož i informací o přidružených a minulých onemocněních.

Data 500 pacientů budou strukturována a zadána do elektronického formuláře, který slouží jako základ pro klinický systém podpory rozhodování implementovaný ve formě algoritmu rozhodovacího stromu. Tento systém bude používán výhradně pro analytické účely a umožní určit indikace pro předepsání hypolipidemické léčby, její doporučenou intenzitu a potřebu úpravy dávek léků v souladu s aktuálními klinickými doporučeními.

Skutečně podávané předpisy hypolipidemické léčby ošetřujícími lékaři a zaznamenané v lékařských záznamech budou porovnány s doporučeními generovanými klinickým systémem podpory rozhodování. Bude provedeno nezávislé odborné posouzení. Skupina expertů složená ze tří lékařů vytvoří na základě klinických dat každého pacienta vlastní doporučení pro léčbu, aniž by měla přístup k informacím o skutečných předpisech a výsledcích algoritmu, což zajistilo zaslepené hodnocení koncových bodů.

Ihned po vyplnění dotazníku všemi pacienty budou pro každého pacienta také získána dvě nezávislá odborná posouzení. Poté, porovnáním rozhodnutí ošetřujících lékařů, doporučení klinického systému podpory rozhodování a závěrů expertní skupiny, bude posouzena míra shody skutečné klinické praxe s aktuálními klinickými doporučeními pro léčbu pacientů s dyslipidemií.

Osobní údaje pacienta (příjmení, jméno, patronymikum, datum narození, kontaktní údaje) nebudou přenášeny. Každému pacientovi je přiděleno individuální číslo, které není spojeno s jeho osobními údaji.

Webové rozhraní bylo vyvinuto na základě rozhodovacího stromu sestaveného z několika aktuálních doporučení. Byl vytvořen dotazník pro zadávání anonymizovaných pacientových dat. Výstupem systému je hodnocení kardiovaskulárního rizika nebo doporučení pro hypolipidemickou léčbu.

Použili jsme následující klinická doporučení:

• Klinická doporučení – Poruchy metabolismu lipidů. Schváleno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace, 2023.
• Doporučení ESC/EAS pro léčbu dyslipidemií: Úprava lipidů ke snížení kardiovaskulárního rizika, 2019.
• Doporučení ESC/EOAS pro léčbu pacientů s arteriální hypertenzí, 2018.
• Arteriální hypertenze u dospělých. Schváleno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace, 2024.
• Stabilní ischemická choroba srdeční. Schváleno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace, 2024.
• Doporučení ESC pro diagnostiku a léčbu chronického koronárního syndromu, 2019.
• Doporučení ESC pro diagnostiku a léčbu akutního a chronického srdečního selhání, 2021.
• Chronické srdeční selhání. Schváleno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace, 2024.
• Chronické onemocnění ledvin (CKD). Schváleno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace, 2024.
• Klinická doporučení pro nealkoholické tukové onemocnění jater. Schváleno Ministerstvem zdravotnictví Ruské federace, 2023.

Bude provedena statistická analýza prevalence a povahy lékařských chyb v systému EXCEL (deskriptivní statistika). Žádná komparativní analýza nebude provedena. Parametry přesnosti CDSS budou stanoveny metodou čtyřpolní tabulky.

Referencí v této studii je rozhodnutí dvou ze tří nebo všech tří expertů o správnosti hodnocení kardiovaskulárního rizika, správnosti předpisu lékové terapie, správnosti doporučené diety a fyzického cvičení, správnosti monitorování pacienta (opakované krevní testy, včasné dokončení vyšetření).