Leitlinienadhärenz bei Dyslipidämie mit klinischer Entscheidungsunterstützung

Diese Studie wurde als retrospektive Beobachtungsstudie durchgeführt und zielte darauf ab, ein Entscheidungsunterstützungssystem für Ärzte bei der Behandlung von Patienten mit Fettstoffwechselstörungen auf Basis eines Entscheidungsbaumalgorithmus zu entwickeln und anzuwenden sowie den Grad der Einhaltung klinischer Leitlinien für das Management von Patienten mit Dyslipidämie in der realen klinischen Praxis zu bewerten.

Im Rahmen der Studie wird eine retrospektive Analyse der elektronischen Patientenakten erwachsener Patienten durchgeführt. Klinische Daten werden aus den Patientenakten extrahiert, einschließlich demografischer Merkmale, laborchemischer Lipidprofilparameter (Gesamtcholesterin, LDL- und HDL-Cholesterin, Triglyceride), Nierenfunktionsparametern (Kreatininspiegel und geschätzte glomeruläre Filtrationsrate), biochemischen Parametern, einschließlich Alanin-Aminotransferase- und Kreatinphosphokinase-Spiegeln, sowie Informationen über Begleit- und Vorerkrankungen.

Die Daten von 500 Patienten werden strukturiert und in ein elektronisches Formular eingegeben, das als Grundlage für ein klinisches Entscheidungsunterstützungssystem dient, das in Form eines Entscheidungsbaumalgorithmus implementiert ist. Dieses System wird ausschließlich zu Analysezwecken verwendet und ermöglicht es, die Indikationen für die Verordnung einer lipidsenkenden Therapie, deren empfohlene Intensität und die Notwendigkeit einer Anpassung der Medikamentendosen gemäß den aktuellen klinischen Leitlinien zu bestimmen.

Die tatsächlich von den behandelnden Ärzten verordneten und in den Patientenakten dokumentierten lipidsenkenden Therapien werden mit den Empfehlungen des klinischen Entscheidungsunterstützungssystems verglichen. Eine unabhängige Expertenbewertung wird durchgeführt. Eine Expertengruppe bestehend aus drei Ärzten wird auf Basis der klinischen Daten jedes Patienten eigene Therapieempfehlungen erstellen, ohne Zugang zu Informationen über die tatsächlichen Verordnungen und die Ergebnisse des Algorithmus zu haben, was eine verblindete Bewertung der Endpunkte gewährleistet.

Unmittelbar nachdem alle Patienten den Fragebogen ausgefüllt haben, werden für jeden Patienten auch zwei unabhängige Expertenmeinungen eingeholt. Durch den Vergleich der Entscheidungen der behandelnden Ärzte, der Empfehlungen des klinischen Entscheidungsunterstützungssystems und der Schlussfolgerungen der Expertengruppe wird dann der Grad der Übereinstimmung der tatsächlichen klinischen Praxis mit den aktuellen klinischen Leitlinien für das Management von Patienten mit Dyslipidämie bewertet.

Die persönlichen Daten der Patienten (Nachname, Vorname, Vatersname, Geburtsdatum, Kontaktdaten) werden nicht übermittelt. Jedem Patienten wird eine individuelle Nummer zugewiesen, die nicht mit seinen persönlichen Daten verknüpft ist.

Eine Weboberfläche wurde auf Basis eines Entscheidungsbaums entwickelt, der aus mehreren aktuellen Leitlinien zusammengestellt wurde. Ein Fragebogen wurde zur Eingabe anonymisierter Patientendaten erstellt. Die Ausgabe des Systems ist eine kardiovaskuläre Risikobewertung oder Empfehlungen für eine lipidsenkende Therapie.

Wir verwendeten die folgenden klinischen Leitlinien:

• Klinische Praxisleitlinien – Fettstoffwechselstörungen. Genehmigt vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, 2023.
• ESC/EAS-Leitlinien zur Behandlung von Dyslipidämien: Lipidmodifikation zur Reduzierung des kardiovaskulären Risikos, 2019.
• ESC/EOAS-Leitlinien zur Behandlung von Patienten mit arterieller Hypertonie, 2018.
• Arterielle Hypertonie bei Erwachsenen. Genehmigt vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, 2024.
• Stabile ischämische Herzkrankheit. Genehmigt vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, 2024.
• ESC-Leitlinien zur Diagnose und Behandlung des chronischen Koronarsyndroms, 2019.
• ESC-Leitlinien zur Diagnose und Behandlung der akuten und chronischen Herzinsuffizienz, 2021.
• Chronische Herzinsuffizienz. Genehmigt vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, 2024.
• Chronische Nierenerkrankung (CKD). Genehmigt vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, 2024.
• Klinische Leitlinien für nicht-alkoholische Fettlebererkrankung. Genehmigt vom Gesundheitsministerium der Russischen Föderation, 2023.

Eine statistische Analyse der Häufigkeit und Art medizinischer Fehler im EXCEL-System wird durchgeführt (deskriptive Statistik). Keine vergleichende Analyse wird durchgeführt. Die Parameter der Genauigkeit des CDSS werden mit der Vier-Felder-Tafel-Methode bestimmt.

Der Referenzwert in dieser Studie ist die Entscheidung von zwei der drei oder aller drei Experten zur Korrektheit der kardiovaskulären Risikobewertung, zur Korrektheit der Verordnung einer medikamentösen Therapie, zur Korrektheit der empfohlenen Diät und körperlichen Bewegung, zur Korrektheit der Patientenüberwachung (wiederholte Blutuntersuchungen, rechtzeitige Durchführung von Untersuchungen).