Adesão às Diretrizes na Dislipidemia com Suporte à Decisão Clínica

Este estudo foi conduzido como um estudo observacional retrospetivo e teve como objetivo desenvolver e aplicar um sistema de apoio à decisão para médicos que tratam doentes com perturbações do metabolismo lipídico, baseado num algoritmo de árvore de decisão, bem como avaliar o grau de conformidade com as diretrizes clínicas para o tratamento de doentes com dislipidemia na prática clínica real.

Como parte do estudo, será realizada uma análise retrospetiva dos registos médicos eletrónicos de doentes adultos. Os dados clínicos serão extraídos dos registos médicos, incluindo características demográficas, indicadores do perfil lipídico laboratorial (colesterol total, colesterol de lipoproteínas de baixa e alta densidade, triglicerídeos), indicadores da função renal (nível de creatinina e taxa de filtração glomerular estimada), parâmetros bioquímicos, incluindo níveis de alanina aminotransferase e creatina fosfoquinase, bem como informações sobre doenças concomitantes e passadas.

Os dados de 500 doentes serão estruturados e introduzidos num formulário eletrónico, que serve de base para um sistema de apoio à decisão clínica implementado sob a forma de um algoritmo de árvore de decisão. Este sistema será utilizado exclusivamente para fins analíticos e permitirá determinar as indicações para prescrever terapia hipolipemiante, a sua intensidade recomendada e a necessidade de ajustar as doses dos medicamentos de acordo com as diretrizes clínicas atuais.

As prescrições de terapia hipolipemiante realmente administradas pelos médicos tratantes e registadas nos registos médicos serão comparadas com as recomendações geradas pelo sistema de apoio à decisão clínica. Será realizada uma avaliação de peritos independente. Um grupo de peritos composto por três médicos formará as suas próprias recomendações para a terapia com base nos dados clínicos de cada doente, sem ter acesso a informações sobre as prescrições reais e os resultados do algoritmo, o que garantiu uma avaliação cega dos endpoints.

Imediatamente após todos os doentes terem concluído o questionário, serão também obtidas duas opiniões de peritos independentes para cada doente. Em seguida, através da comparação das decisões dos médicos assistentes, das recomendações do sistema de apoio à decisão clínica e das conclusões do grupo de peritos, será avaliado o grau de conformidade da prática clínica real com as diretrizes clínicas atuais para o tratamento de doentes com dislipidemia.

Os dados pessoais do doente (apelido, nome próprio, patronímico, data de nascimento, dados de contacto) não serão transferidos. A cada doente é atribuído um número individual que não está ligado aos seus dados pessoais.

Uma interface web foi desenvolvida com base numa árvore de decisão compilada a partir de várias diretrizes atuais. Foi criado um questionário para introduzir dados anonimizados dos doentes. O resultado do sistema é uma avaliação do risco cardiovascular ou recomendações para terapia hipolipemiante.

Utilizámos as seguintes diretrizes clínicas:

• Diretrizes de Prática Clínica - Perturbações do Metabolismo Lipídico. Aprovadas pelo Ministério da Saúde da Federação Russa, 2023.
• Diretrizes ESC/EAS para o Tratamento das Dislipidemias: Modificação Lipídica para Redução do Risco Cardiovascular, 2019.
• Diretrizes ESC/EOAS para o Tratamento de Doentes com Hipertensão Arterial, 2018.
• Hipertensão Arterial em Adultos. Aprovada pelo Ministério da Saúde da Federação Russa, 2024.
• Doença Isquémica Cardíaca Estável. Aprovada pelo Ministério da Saúde da Federação Russa, 2024.
• Diretrizes ESC para o Diagnóstico e Tratamento da Síndrome Coronária Crónica, 2019.
• Diretrizes ESC para o Diagnóstico e Tratamento da Insuficiência Cardíaca Aguda e Crónica, 2021.
• Insuficiência Cardíaca Crónica. Aprovada pelo Ministério da Saúde da Federação Russa, 2024.
• Doença Renal Crónica (DRC). Aprovada pelo Ministério da Saúde da Federação Russa, 2024.
• Diretrizes clínicas para doença hepática gordurosa não alcoólica. Aprovadas pelo Ministério da Saúde da Federação Russa, 2023.

Será realizada uma análise estatística sobre a prevalência e natureza dos erros médicos no sistema EXCEL (estatística descritiva). Não será realizada qualquer análise comparativa. Os parâmetros de precisão do CDSS serão determinados utilizando o método da tabela de quatro campos.

A referência neste estudo é a decisão de dois dos três ou de todos os três peritos sobre a correção da avaliação do risco cardiovascular, a correção da prescrição da terapia medicamentosa, a correção da dieta e do exercício físico recomendados, a correção da monitorização do doente (análises sanguíneas repetidas, conclusão atempada dos exames).