Richtlijnnaleving bij Dyslipidemie met Klinische Beslissingsondersteuning

Deze studie werd uitgevoerd als een retrospectief observationeel onderzoek en had tot doel een beslissingsondersteunend systeem te ontwikkelen en toe te passen voor artsen die patiënten met lipidenstofwisselingsstoornissen behandelen, gebaseerd op een beslissingsboomalgoritme, evenals om de mate van naleving van klinische richtlijnen voor de behandeling van patiënten met dyslipidemie in de dagelijkse klinische praktijk te beoordelen.

Als onderdeel van de studie zal een retrospectieve analyse worden uitgevoerd van de elektronische medische dossiers van volwassen patiënten. Klinische gegevens worden uit medische dossiers gehaald, waaronder demografische kenmerken, laboratoriumlipidenprofielindicatoren (totaal cholesterol, lage- en hoge-dichtheid lipoproteïne cholesterol, triglyceriden), nierfunctie-indicatoren (creatininegehalte en geschatte glomerulaire filtratiesnelheid), biochemische parameters, waaronder alanine-aminotransferase- en creatinefosfokinasegehalten, evenals informatie over bijkomende en eerdere ziekten.

De gegevens van 500 patiënten worden gestructureerd en ingevoerd in een elektronisch formulier, dat dient als basis voor een klinisch beslissingsondersteunend systeem geïmplementeerd in de vorm van een beslissingsboomalgoritme. Dit systeem wordt uitsluitend voor analytische doeleinden gebruikt en maakt het mogelijk de indicaties voor het voorschrijven van lipidenverlagende therapie, de aanbevolen intensiteit ervan en de noodzaak om medicatiedoseringen aan te passen in overeenstemming met de huidige klinische richtlijnen te bepalen.

De lipidenverlagende therapievoorschriften die daadwerkelijk door behandelende artsen zijn toegediend en vastgelegd in medische dossiers, worden vergeleken met de aanbevelingen gegenereerd door het klinisch beslissingsondersteunend systeem. Een onafhankelijke expertbeoordeling wordt uitgevoerd. Een expertgroep bestaande uit drie artsen vormt hun eigen aanbevelingen voor therapie op basis van de klinische gegevens van elke patiënt, zonder toegang te hebben tot informatie over de daadwerkelijke voorschriften en de resultaten van het algoritme, wat een geblindeerde beoordeling van de eindpunten waarborgde.

Direct nadat alle patiënten de vragenlijst hebben voltooid, worden ook twee onafhankelijke expertopinies voor elke patiënt verkregen. Vervolgens wordt, door de beslissingen van de behandelende artsen, de aanbevelingen van het klinisch beslissingsondersteunend systeem en de conclusies van de expertgroep te vergelijken, de mate van overeenstemming van de feitelijke klinische praktijk met de huidige klinische richtlijnen voor de behandeling van patiënten met dyslipidemie beoordeeld.

De persoonlijke gegevens van de patiënt (achternaam, voornaam, patroniem, geboortedatum, contactgegevens) worden niet overgedragen. Aan elke patiënt wordt een individueel nummer toegewezen dat niet is gekoppeld aan hun persoonlijke gegevens.

Een webinterface is ontwikkeld op basis van een beslissingsboom samengesteld uit verschillende huidige richtlijnen. Een vragenlijst is gemaakt voor het invoeren van geanonimiseerde patiëntgegevens. De uitvoer van het systeem is een cardiovasculair risicobeoordeling of aanbevelingen voor lipidenverlagende therapie.

We hebben de volgende klinische richtlijnen gebruikt:

• Klinische Praktijkrichtlijnen - Lipidenstofwisselingsstoornissen. Goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie, 2023.
• ESC/EAS-richtlijnen voor de behandeling van dyslipidemieën: lipidenmodificatie voor het verminderen van cardiovasculair risico, 2019.
• ESC/EOAS-richtlijnen voor de behandeling van patiënten met arteriële hypertensie, 2018.
• Arteriële Hypertensie bij Volwassenen. Goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie, 2024.
• Stabiele Ischemische Hartziekte. Goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie, 2024.
• ESC-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van chronisch coronair syndroom, 2019.
• ESC-richtlijnen voor de diagnose en behandeling van acuut en chronisch hartfalen, 2021.
• Chronisch Hartfalen. Goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie, 2024.
• Chronische Nierziekte (CKD). Goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie, 2024.
• Klinische richtlijnen voor niet-alcoholische leververvetting. Goedgekeurd door het Ministerie van Volksgezondheid van de Russische Federatie, 2023.

Er wordt een statistische analyse uitgevoerd over de prevalentie en aard van medische fouten in het EXCEL-systeem (beschrijvende statistiek). Er wordt geen vergelijkende analyse uitgevoerd. De parameters van de nauwkeurigheid van het CDSS worden bepaald met behulp van de vierveldentabelmethode.

De referentie in deze studie is de beslissing van twee van de drie of alle drie de experts over de juistheid van de cardiovasculaire risicobeoordeling, de juistheid van het voorschrijven van medicamenteuze therapie, de juistheid van het aanbevolen dieet en lichaamsbeweging, de juistheid van patiëntmonitoring (herhaalde bloedonderzoeken, tijdige afronding van onderzoeken).