Adesione alle Linee Guida nella Dislipidemia con Supporto Decisionale Clinico

Questo studio è stato condotto come studio osservazionale retrospettivo e mirava a sviluppare e applicare un sistema di supporto alle decisioni per i medici che trattano pazienti con disturbi del metabolismo lipidico, basato su un algoritmo ad albero decisionale, nonché a valutare il grado di conformità alle linee guida cliniche per la gestione dei pazienti con dislipidemia nella pratica clinica reale.

Nell'ambito dello studio, verrà condotta un'analisi retrospettiva delle cartelle cliniche elettroniche di pazienti adulti. I dati clinici saranno estratti dalle cartelle cliniche, inclusi caratteristiche demografiche, indicatori del profilo lipidico di laboratorio (colesterolo totale, colesterolo delle lipoproteine a bassa e alta densità, trigliceridi), indicatori della funzione renale (livello di creatinina e velocità di filtrazione glomerulare stimata), parametri biochimici, inclusi livelli di alanina aminotransferasi e creatina fosfochinasi, nonché informazioni su malattie concomitanti e pregresse.

I dati di 500 pazienti saranno strutturati e inseriti in un modulo elettronico, che funge da base per un sistema di supporto alle decisioni cliniche implementato sotto forma di algoritmo ad albero decisionale. Questo sistema verrà utilizzato esclusivamente per scopi analitici e consentirà di determinare le indicazioni per la prescrizione della terapia ipolipemizzante, la sua intensità raccomandata e la necessità di adeguare le dosi dei farmaci in conformità con le attuali linee guida cliniche.

Le prescrizioni di terapia ipolipemizzante effettivamente somministrate dai medici curanti e registrate nelle cartelle cliniche saranno confrontate con le raccomandazioni generate dal sistema di supporto alle decisioni cliniche. Verrà condotta una valutazione esperta indipendente. Un gruppo di esperti composto da tre medici formulerà le proprie raccomandazioni per la terapia sulla base dei dati clinici di ciascun paziente, senza avere accesso alle informazioni sulle prescrizioni effettive e sui risultati dell'algoritmo, garantendo una valutazione in cieco degli endpoint.

Immediatamente dopo che tutti i pazienti avranno completato il questionario, saranno ottenute anche due opinioni esperte indipendenti per ciascun paziente. Quindi, confrontando le decisioni dei medici curanti, le raccomandazioni del sistema di supporto alle decisioni cliniche e le conclusioni del gruppo di esperti, sarà valutato il grado di conformità della pratica clinica effettiva alle attuali linee guida cliniche per la gestione dei pazienti con dislipidemia.

I dati personali del paziente (cognome, nome, patronimico, data di nascita, dati di contatto) non saranno trasferiti. A ciascun paziente viene assegnato un numero individuale che non è collegato ai suoi dati personali.

Un'interfaccia web è stata sviluppata sulla base di un albero decisionale compilato da diverse linee guida attuali. È stato creato un questionario per l'inserimento di dati anonimizzati dei pazienti. L'output del sistema è una valutazione del rischio cardiovascolare o raccomandazioni per la terapia ipolipemizzante.

Abbiamo utilizzato le seguenti linee guida cliniche:

• Linee guida per la pratica clinica - Disturbi del metabolismo lipidico. Approvate dal Ministero della Salute della Federazione Russa, 2023.
• Linee guida ESC/EAS per il trattamento delle dislipidemie: Modificazione lipidica per ridurre il rischio cardiovascolare, 2019.
• Linee guida ESC/EOAS per il trattamento dei pazienti con ipertensione arteriosa, 2018.
• Ipertensione arteriosa negli adulti. Approvata dal Ministero della Salute della Federazione Russa, 2024.
• Cardiopatia ischemica stabile. Approvata dal Ministero della Salute della Federazione Russa, 2024.
• Linee guida ESC per la diagnosi e il trattamento della sindrome coronarica cronica, 2019.
• Linee guida ESC per la diagnosi e il trattamento dell'insufficienza cardiaca acuta e cronica, 2021.
• Insufficienza cardiaca cronica. Approvata dal Ministero della Salute della Federazione Russa, 2024.
• Malattia renale cronica (CKD). Approvata dal Ministero della Salute della Federazione Russa, 2024.
• Linee guida cliniche per la malattia del fegato grasso non alcolico. Approvata dal Ministero della Salute della Federazione Russa, 2023.

Sarà condotta un'analisi statistica sulla prevalenza e la natura degli errori medici nel sistema EXСEL (statistica descrittiva). Non sarà condotta alcuna analisi comparativa. I parametri di accuratezza del CDSS saranno determinati utilizzando il metodo della tabella a quattro campi.

Il riferimento in questo studio è la decisione di due dei tre o di tutti e tre gli esperti sulla correttezza della valutazione del rischio cardiovascolare, sulla correttezza della prescrizione della terapia farmacologica, sulla correttezza della dieta e dell'esercizio fisico raccomandati, sulla correttezza del monitoraggio del paziente (ripetuti esami del sangue, completamento tempestivo degli esami).