临床决策支持下血脂异常指南依从性

本研究为回顾性观察性研究，旨在基于决策树算法为治疗脂质代谢紊乱患者的医生开发并应用决策支持系统，同时评估真实临床实践中对血脂异常患者管理临床指南的遵循程度。

研究将对成年患者的电子病历进行回顾性分析。临床数据将从病历中提取，包括人口统计学特征、实验室血脂指标（总胆固醇、低密度和高密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯）、肾功能指标（肌酐水平和估算肾小球滤过率）、生化参数（包括丙氨酸氨基转移酶和肌酸磷酸激酶水平），以及伴随疾病和既往病史信息。

500名患者的数据将被结构化并录入电子表格，作为以决策树算法形式实现的临床决策支持系统的基础。该系统将仅用于分析目的，能够根据现行临床指南确定降脂治疗的适应症、推荐强度以及调整药物剂量的必要性。

治疗医生实际开具并记录在病历中的降脂治疗处方将与临床决策支持系统生成的建议进行比较。将进行独立专家评估。由三名医生组成的专家组将基于每位患者的临床数据形成自己的治疗建议，无法获取实际处方信息和算法结果，从而确保对终点的盲法评估。

所有患者完成问卷后，将立即为每位患者获取两份独立专家意见。然后，通过比较主治医生的决策、临床决策支持系统的建议以及专家组的结论，评估实际临床实践与现行血脂异常患者管理临床指南的符合程度。

患者的个人数据（姓氏、名字、父称、出生日期、联系方式）不会被传输。每位患者被分配一个与其个人数据无关的唯一编号。

基于多个现行指南编制的决策树开发了网络界面。创建了用于输入匿名化患者数据的问卷。系统输出为心血管风险评估或降脂治疗建议。

我们使用了以下临床指南：

• 临床实践指南——脂质代谢紊乱。俄罗斯联邦卫生部批准，2023年。
• ESC/EAS血脂异常治疗指南：降低心血管风险的脂质修饰，2019年。
• ESC/EOAS动脉高血压患者治疗指南，2018年。
• 成人动脉高血压。俄罗斯联邦卫生部批准，2024年。
• 稳定型缺血性心脏病。俄罗斯联邦卫生部批准，2024年。
• ESC慢性冠状动脉综合征诊断与治疗指南，2019年。
• ESC急性和慢性心力衰竭诊断与治疗指南，2021年。
• 慢性心力衰竭。俄罗斯联邦卫生部批准，2024年。
• 慢性肾脏病（CKD）。俄罗斯联邦卫生部批准，2024年。
• 非酒精性脂肪性肝病临床指南。俄罗斯联邦卫生部批准，2023年。

将对EXCEL系统中医疗错误的普遍性和性质进行统计分析（描述性统计）。不进行比较分析。将使用四格表法确定临床决策支持系统的准确性参数。

本研究的参考标准是三位专家中两位或全部专家关于以下方面的正确性决策：心血管风险评估的正确性、药物治疗处方的正确性、推荐饮食和体育锻炼的正确性、患者监测的正确性（重复血液检查、及时完成检查）。