Retningslinjefølge ved dyslipidemi med klinisk beslutningsstøtte

Denne studien ble gjennomført som en retrospektiv observasjonsstudie og hadde som mål å utvikle og anvende et beslutningsstøttesystem for leger som behandler pasienter med lipide metabolske lidelser basert på en beslutningstre-algoritme, samt å vurdere graden av samsvar med kliniske retningslinjer for behandling av pasienter med dyslipidemi i reell klinisk praksis.

Som en del av studien vil det bli gjennomført en retrospektiv analyse av elektroniske pasientjournaler for voksne pasienter. Kliniske data vil bli hentet fra medisinske journaler, inkludert demografiske egenskaper, laboratorie lipidprofilindikatorer (totalt kolesterol, lav- og høydensitets lipoprotein kolesterol, triglyserider), nyrefunksjonsindikatorer (kreatininnivå og estimert glomerulær filtreringsrate), biokjemiske parametere, inkludert alanin aminotransferase og kreatin fosfokinase-nivåer, samt informasjon om samtidige og tidligere sykdommer.

Dataene fra 500 pasienter vil bli strukturert og lagt inn i et elektronisk skjema, som tjener som grunnlag for et klinisk beslutningsstøttesystem implementert i form av en beslutningstre-algoritme. Dette systemet vil brukes utelukkende til analytiske formål og gjøre det mulig å bestemme indikasjoner for å foreskrive lipidsenkende terapi, dens anbefalte intensitet, og behovet for å justere legemiddeldoser i samsvar med gjeldende kliniske retningslinjer.

De lipidsenkende terapiforskrivningene som faktisk ble gitt av behandlende leger og registrert i medisinske journaler, vil bli sammenlignet med anbefalingene generert av det kliniske beslutningsstøttesystemet. En uavhengig ekspertvurdering vil bli gjennomført. En ekspertgruppe bestående av tre leger vil utforme sine egne anbefalinger for terapi basert på hver pasients kliniske data, uten tilgang til informasjon om de faktiske forskrivingene og resultatene fra algoritmen, noe som sikret en blindet vurdering av endepunktene.

Umiddelbart etter at alle pasientene har fullført spørreskjemaet, vil det også bli innhentet to uavhengige ekspertuttalelser for hver pasient. Deretter, ved å sammenligne avgjørelsene til de behandlende legene, anbefalingene fra det kliniske beslutningsstøttesystemet, og konklusjonene fra ekspertgruppen, vil graden av samsvar mellom faktisk klinisk praksis og gjeldende kliniske retningslinjer for behandling av pasienter med dyslipidemi bli vurdert.

Pasientens personopplysninger (etternavn, fornavn, patronym, fødselsdato, kontaktinformasjon) vil ikke bli overført. Hver pasient tildeles et individuelt nummer som ikke er koblet til deres personopplysninger.

Et nettgrensesnitt ble utviklet basert på et beslutningstre satt sammen fra flere gjeldende retningslinjer. Et spørreskjema ble opprettet for å legge inn anonymiserte pasientdata. Systemets utdata er en kardiovaskulær risikovurdering eller anbefalinger for lipidsenkende terapi.

Vi brukte følgende kliniske retningslinjer:

• Kliniske praksisretningslinjer - Lipide metabolske lidelser. Godkjent av Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, 2023.
• ESC/EAS-retningslinjer for behandling av dyslipidemier: Lipidmodifikasjon for å redusere kardiovaskulær risiko, 2019.
• ESC/EOAS-retningslinjer for behandling av pasienter med arteriell hypertensjon, 2018.
• Arteriell hypertensjon hos voksne. Godkjent av Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, 2024.
• Stabil iskemisk hjertesykdom. Godkjent av Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, 2024.
• ESC-retningslinjer for diagnostisering og behandling av kronisk koronarsyndrom, 2019.
• ESC-retningslinjer for diagnostisering og behandling av akutt og kronisk hjertesvikt, 2021.
• Kronisk hjertesvikt. Godkjent av Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, 2024.
• Kronisk nyresykdom (CKD). Godkjent av Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, 2024.
• Kliniske retningslinjer for ikke-alkoholisk fettleversykdom. Godkjent av Helsedepartementet i Den russiske føderasjonen, 2023.

En statistisk analyse vil bli gjennomført på forekomsten og arten av medisinske feil i EXCEL-systemet (beskrivende statistikk). Ingen sammenlignende analyse vil bli gjennomført. Parametrene for nøyaktigheten til CDSS vil bli bestemt ved hjelp av en firefelts tabellmetode.

Referansen i denne studien er avgjørelsen fra to av de tre eller alle tre ekspertene om riktigheten av kardiovaskulær risikovurdering, riktigheten av forskrivningen av legemiddelterapi, riktigheten av den anbefalte kostholdet og fysisk trening, riktigheten av pasientoppfølging (gjentatte blodprøver, rettidig gjennomføring av undersøkelser).