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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07413185
산후 48시간 동안의 수면 박탈 정도와 모유 수유 동기, 모유 수유 성공 간의 관계
2026년 3월 23일 업데이트: Güzin Ünlü Suvari, Acibadem University
산후 48시간 동안의 수면 부족 심각도와 수유 동기, 수유 성공 간의 관계
산후 기간은 수면, 정서적 안녕감 및 모유 수유 행동에 영향을 미칠 수 있는 중요한 생리학적 및 심리사회적 변화가 나타나는 중요한 시기입니다. 이전 연구에 따르면 분만 방식과 수면의 질은 모유 수유 결과와 밀접하게 관련되어 있으며, 제왕절개 분만은 종종 더 나쁜 수면과 낮은 모유 수유 성공률과 연관됩니다. 또한 산후 수면 장애는 모유 수유 자기 효능감 감소, 낮은 동기, 피로, 우울 증상 및 짧은 모유 수유 기간과 관련이 있다는 증거가 있습니다.
그러나 문헌에서는 특히 출생 후 첫 48시간 동안 불면증 심각도, 모유 수유 동기 및 모유 수유 성공을 동시에 평가한 연구가 부족합니다. 본 분석 연구는 산후 첫 48시간 내 불면증 심각도, 모유 수유 동기 및 모유 수유 성공(LATCH)을 평가하고 이러한 변수들 간의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 모성 및 영아 건강 결과를 개선하기 위한 조기 산후 임상 개입을 지원할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
167
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- 전화번호: +902165004429
- 이메일: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
연구 장소
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Altunizade
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Istanbul, Altunizade, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Acibadem Health Group
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수석 연구원:
- Merve Coşkun, Ph.D.
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연락하다:
- Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- 전화번호: 2165004429 +90
- 이메일: guzinnunlu@gmail.com
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수석 연구원:
- Şevval Çilekci, B.Sc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 만 18세 이상의 초산부 및 경산부로, 건강한 만삭아를 분만하였고, 신생아가 NICU에 입원하지 않았으며, 출산 후 48시간 이내에 모유 수유를 시작한 여성으로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 초산 또는 경산 여성
- 건강한 만삭 분만을 한 경우
- 신생아 중환자실(NICU)에 입원하지 않은 영아
- 산후 48시간 이내에 모유 수유를 시작한 경우
제외 기준:
- 진정제가 필요한 합병증
- 심한 산후 출혈
- 심한 수술 후 통증 또는 마약성 진통제 필요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수유 성공 (LATCH 점수)
기간: 출산 후 48시간 이내(등록 시 일회성 평가)
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수유 성공은 LATCH 수유 평가 도구를 사용하여 평가됩니다. 이 도구는 다섯 가지 영역을 평가합니다: 젖물림, 들리는 삼킴 소리, 젖꼭지 유형, 어머니의 편안함(젖가슴/젖꼭지), 그리고 안기/자세.
각 항목은 0에서 2점으로 채점되며, 총점은 0에서 10점 사이입니다. 높은 점수는 더 큰 수유 성공을 나타냅니다.
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출산 후 48시간 이내(등록 시 일회성 평가)
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불면증 심각도 (불면증 심각도 지수, ISI)
기간: 출산 후 첫 48시간 이내 (등록 시 일회성 평가)
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불면증 심각도는 불면증 심각도 지수(ISI)를 사용하여 측정됩니다. ISI는 7개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 수면 시작 어려움, 수면 유지 어려움, 이른 아침 각성, 수면 만족도, 주간 기능 저해, 손상 인지도 및 수면 문제로 인한 고통을 평가합니다.
각 항목은 0점에서 4점까지 점수화되며, 총점은 0-28점입니다.
점수가 높을수록 불면증이 더 심각함을 나타냅니다.
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출산 후 첫 48시간 이내 (등록 시 일회성 평가)
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수유 동기 (수유 동기 척도 하위 척도 점수)
기간: 출산 후 48시간 이내(등록 시 일회성 평가)
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수유 동기는 자결성 이론에 기반한 수유 동기 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 4점 리커트 척도로 평가되는 24개 항목을 포함하며, 통합 조절, 내재적 동기/확인된 조절, 내사된 조절(사회적 승인), 내사된 조절(사회적 압력), 외적 조절(부차적 이점)의 다섯 가지 하위 영역에 대한 점수를 제공합니다.
하위 척도 점수는 각 하위 영역 내 항목의 평균으로 계산되며, 점수가 높을수록 해당 유형의 동기가 더 강함을 나타냅니다.
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출산 후 48시간 이내(등록 시 일회성 평가)
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모성 및 신생아 특성 (기술적 데이터 양식)
기간: 출산 후 48시간 이내(등록 시 일회성 평가)
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참여자의 인구통계학적, 산과적, 분만 관련, 신생아, 수유력, 수유 관련 특성 및 수면 습관 정보는 연구자들이 문헌을 바탕으로 개발한 구조화된 기술 정보 양식을 사용하여 수집됩니다.
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출산 후 48시간 이내(등록 시 일회성 평가)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
- Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
- Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
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- Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 12일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 23일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
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그러나, 연구 결과 발표 후 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 익명화된 데이터를 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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