- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07413185
Relation entre la sévérité de la privation de sommeil dans les 48 premières heures post-partum, la motivation à allaiter et la réussite de l'allaitement
Relation entre la sévérité de la privation de sommeil dans les premières 48 heures post-partum, la motivation à allaiter et le succès de l'allaitement
La période post-partum est un moment critique marqué par des changements physiologiques et psychosociaux significatifs pouvant affecter le sommeil, le bien-être émotionnel et les comportements d'allaitement. Des études antérieures indiquent que le mode d'accouchement et la qualité du sommeil sont étroitement associés aux résultats de l'allaitement, avec l'accouchement par césarienne souvent lié à un sommeil de moins bonne qualité et à un succès d'allaitement plus faible. Les preuves suggèrent également que les troubles du sommeil post-partum sont liés à une auto-efficacité réduite en matière d'allaitement, à une motivation plus faible, à la fatigue, à des symptômes dépressifs et à une durée d'allaitement plus courte.
Cependant, la littérature manque d'études évaluant simultanément la sévérité de l'insomnie, la motivation à allaiter et le succès de l'allaitement - particulièrement durant les 48 premières heures après la naissance. Cette étude analytique vise à évaluer la sévérité de l'insomnie, la motivation à allaiter et le succès de l'allaitement (LATCH) dans les 48 premières heures post-partum et à examiner les relations entre ces variables. Les résultats devraient soutenir les interventions cliniques précoces en post-partum pour améliorer les résultats de santé maternels et infantiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Numéro de téléphone: +902165004429
- E-mail: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
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Altunizade
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Istanbul, Altunizade, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Acibadem Health Group
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Chercheur principal:
- Merve Coşkun, Ph.D.
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Contact:
- Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Numéro de téléphone: 2165004429 +90
- E-mail: guzinnunlu@gmail.com
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Chercheur principal:
- Şevval Çilekci, B.Sc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes primipares ou multipares âgées de 18 ans et plus
- Ayant eu un accouchement à terme en bonne santé
- Nouveau-né non admis en unité de soins intensifs néonatals (USIN)
- Allaitement initié dans les 48 premières heures post-partum
Critères d'exclusion :
- Complications nécessitant une sédation
- Hémorragie post-partum sévère
- Douleur postopératoire sévère ou besoin d'analgésiques narcotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès de l'Allaitement (Score LATCH)
Délai: Dans les 48 premières heures post-partum (évaluation unique à l'inclusion)
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Le succès de l'allaitement sera évalué à l'aide de l'outil d'évaluation de l'allaitement LATCH, qui évalue cinq domaines : la prise du sein, la déglutition audible, le type de mamelon, le confort maternel (sein/mamelon) et le maintien/positionnement.
Chaque item est noté de 0 à 2, avec un score total allant de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent un plus grand succès de l'allaitement.
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Dans les 48 premières heures post-partum (évaluation unique à l'inclusion)
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Sévérité de l'insomnie (Insomnia Severity Index, ISI)
Délai: Dans les 48 premières heures post-partum (évaluation unique à l'inclusion)
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La sévérité de l'insomnie sera mesurée à l'aide de l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI), un questionnaire d'auto-évaluation en 7 items évaluant la difficulté à s'endormir, la difficulté à maintenir le sommeil, le réveil matinal précoce, la satisfaction vis-à-vis du sommeil, l'interférence avec le fonctionnement diurne, la visibilité des déficiences et la détresse causée par les problèmes de sommeil.
Chaque item est noté de 0 à 4, donnant un score total de 0 à 28.
Des scores plus élevés indiquent une insomnie plus sévère.
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Dans les 48 premières heures post-partum (évaluation unique à l'inclusion)
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Motivation à l'Allaitement (Scores des Sous-échelles de l'Échelle de Motivation à l'Allaitement)
Délai: Dans les 48 premières heures suivant l'accouchement (évaluation ponctuelle à l'inclusion)
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La motivation à allaiter sera évaluée à l'aide de l'Échelle de Motivation à l'Allaitement basée sur la Théorie de l'Autodétermination.
L'échelle comprend 24 items évalués sur une échelle de Likert à 4 points et fournit des scores pour cinq sous-domaines : régulation intégrée, motivation intrinsèque/régulation identifiée, régulation introjectée (approbation sociale), régulation introjectée (pression sociale) et régulation externe (bénéfices secondaires).
Les scores des sous-échelles sont calculés comme la moyenne des items dans chaque sous-domaine ; des scores plus élevés indiquent une motivation plus forte de ce type.
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Dans les 48 premières heures suivant l'accouchement (évaluation ponctuelle à l'inclusion)
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Caractéristiques maternelles et néonatales (Formulaire de données descriptives)
Délai: Dans les 48 premières heures post-partum (évaluation unique à l'inclusion)
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Les données démographiques des participantes, obstétricales, liées à l'accouchement, néonatales, l'historique d'allaitement, les caractéristiques liées à l'allaitement et les habitudes de sommeil seront collectées à l'aide d'un formulaire d'information descriptive structuré développé par les chercheurs sur la base de la littérature.
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Dans les 48 premières heures post-partum (évaluation unique à l'inclusion)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
- Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
- Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
- Boysan, M., Güleç, M., Besiroglu, L., & Kalafat, T. (2010). Uykusuzluk Siddeti Indeksi'nin Türk örneklemindeki psikometrik özellikleri. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 11(3), 248.
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- Ruan, H., Zhang, Y., Tang, Q., Zhao, X., Zhao, X., Xiang, Y., Geng, W., Feng, Y., & Cai, W. (2022). Sleep duration of lactating mothers and its relationship with feeding pattern, milk macronutrients and related serum factors: A combined longitudinal cohort and cross-sectional study. Frontiers in nutrition, 9, 973291. https://doi.org/10.3389/fnut.2022.973291
- Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-20-750
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