- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07413185
Relação Entre a Gravidade da Privação de Sono nas Primeiras 48 Horas Pós-Parto, Motivação para Amamentar e Sucesso da Amamentação
Relação Entre a Gravidade da Privação de Sono nas Primeiras 48 Horas Pós-Parto, a Motivação para Amamentar e o Sucesso da Amamentação
O período pós-parto é um momento crítico marcado por mudanças fisiológicas e psicossociais significativas que podem afetar o sono, o bem-estar emocional e os comportamentos de amamentação. Estudos anteriores indicam que o modo de parto e a qualidade do sono estão intimamente associados aos resultados da amamentação, sendo o parto por cesariana frequentemente associado a um sono de pior qualidade e a um menor sucesso na amamentação. As evidências também sugerem que as perturbações do sono no pós-parto estão relacionadas com uma redução da autoeficácia na amamentação, menor motivação, fadiga, sintomas depressivos e uma duração mais curta da amamentação.
No entanto, a literatura carece de estudos que avaliem simultaneamente a gravidade da insónia, a motivação para amamentar e o sucesso da amamentação – particularmente durante as primeiras 48 horas após o parto. Este estudo analítico visa avaliar a gravidade da insónia, a motivação para amamentar e o sucesso da amamentação (LATCH) nas primeiras 48 horas pós-parto e examinar as relações entre estas variáveis. Espera-se que os resultados apoiem intervenções clínicas precoces no pós-parto para melhorar os resultados de saúde materna e infantil.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Número de telefone: +902165004429
- E-mail: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Acibadem Health Group
-
Investigador principal:
- Merve Coşkun, Ph.D.
-
Contato:
- Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Número de telefone: 2165004429 +90
- E-mail: guzinnunlu@gmail.com
-
Investigador principal:
- Şevval Çilekci, B.Sc.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres primíparas ou multíparas com 18 anos ou mais
- Com parto a termo saudável
- Recém-nascido não admitido na unidade de cuidados intensivos neonatais (UCIN)
- Iniciada a amamentação nas primeiras 48 horas após o parto
Critérios de Exclusão:
- Complicações que requeiram sedação
- Hemorragia pós-parto grave
- Dor pós-operatória grave ou necessidade de analgésicos narcóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso na Amamentação (Pontuação LATCH)
Prazo: Nas primeiras 48 horas após o parto (avaliação única no momento da inscrição)
|
O sucesso da amamentação será avaliado através do Instrumento de Avaliação da Amamentação LATCH, que avalia cinco domínios: pega, deglutição audível, tipo de mamilo, conforto materno (mama/mamilo) e posicionamento/sustentação.
Cada item é pontuado de 0 a 2, com uma pontuação total entre 0 e 10. Pontuações mais elevadas indicam maior sucesso na amamentação.
|
Nas primeiras 48 horas após o parto (avaliação única no momento da inscrição)
|
|
Gravidade da Insónia (Índice de Gravidade da Insónia, IGI)
Prazo: Nas primeiras 48 horas após o parto (avaliação única na inscrição)
|
A gravidade da insónia será medida utilizando o Índice de Gravidade da Insónia (ISI), um questionário de autorrelato com 7 itens que avalia a dificuldade em adormecer, a dificuldade em manter o sono, o despertar precoce matinal, a satisfação com o sono, a interferência no funcionamento diurno, a visibilidade do prejuízo e o sofrimento causado pelos problemas de sono.
Cada item é pontuado de 0 a 4, resultando numa pontuação total de 0-28.
Pontuações mais elevadas indicam insónia mais grave.
|
Nas primeiras 48 horas após o parto (avaliação única na inscrição)
|
|
Motivação para Amamentação (Pontuações de Subescalas da Escala de Motivação para Amamentação)
Prazo: Nas primeiras 48 horas pós-parto (avaliação única na inscrição)
|
A motivação para amamentar será avaliada utilizando a Escala de Motivação para Amamentar baseada na Teoria da Autodeterminação.
A escala inclui 24 itens classificados numa escala de Likert de 4 pontos e fornece pontuações para cinco subdomínios: regulação integrada, motivação intrínseca/regulação identificada, regulação introjetada (aprovação social), regulação introjetada (pressão social) e regulação externa (benefícios secundários).
As pontuações das subescalas são calculadas como a média dos itens em cada subdomínio; pontuações mais altas indicam uma motivação mais forte desse tipo.
|
Nas primeiras 48 horas pós-parto (avaliação única na inscrição)
|
|
Características Maternas e Neonatais (Formulário de Dados Descritivos)
Prazo: Nas primeiras 48 horas pós-parto (avaliação única no momento da inscrição)
|
As informações demográficas dos participantes, obstétricas, relacionadas com o parto, neonatais, histórico de amamentação, características relacionadas com a amamentação e hábitos de sono serão recolhidas utilizando um formulário de informação descritiva estruturado desenvolvido pelos investigadores com base na literatura.
|
Nas primeiras 48 horas pós-parto (avaliação única no momento da inscrição)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Altıparmak, S., & Yılmaz, A. N. (2021). The effect of birth type on breastfeeding success and insomnia severity in puerperant women. Samsun Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(1), 119-127.
- Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
- Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
- Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
- Boysan, M., Güleç, M., Besiroglu, L., & Kalafat, T. (2010). Uykusuzluk Siddeti Indeksi'nin Türk örneklemindeki psikometrik özellikleri. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 11(3), 248.
- Kestler-Peleg, M., Shamir-Dardikman, M., Hermoni, D., & Ginzburg, K. (2015). Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Social Science & Medicine, 144, 19-27. doi:10.1016/j.socscimed.2015.09.006
- Ruan, H., Zhang, Y., Tang, Q., Zhao, X., Zhao, X., Xiang, Y., Geng, W., Feng, Y., & Cai, W. (2022). Sleep duration of lactating mothers and its relationship with feeding pattern, milk macronutrients and related serum factors: A combined longitudinal cohort and cross-sectional study. Frontiers in nutrition, 9, 973291. https://doi.org/10.3389/fnut.2022.973291
- Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-20-750
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Dorme
-
Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)