- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07413185
Взаимосвязь между степенью недосыпания в первые 48 часов после родов, мотивацией к грудному вскармливанию и успешностью грудного вскармливания
Взаимосвязь между тяжестью депривации сна в первые 48 часов после родов, мотивацией к грудному вскармливанию и успешностью грудного вскармливания
Послеродовой период — это критическое время, характеризующееся значительными физиологическими и психосоциальными изменениями, которые могут влиять на сон, эмоциональное благополучие и практику грудного вскармливания. Предыдущие исследования показывают, что способ родоразрешения и качество сна тесно связаны с результатами грудного вскармливания, при этом кесарево сечение часто ассоциируется с худшим сном и более низкой успешностью грудного вскармливания. Имеющиеся данные также свидетельствуют о том, что нарушения сна в послеродовом периоде связаны со снижением самоэффективности в грудном вскармливании, меньшей мотивацией, усталостью, депрессивными симптомами и более короткой продолжительностью грудного вскармливания.
Однако в литературе недостаточно исследований, которые одновременно оценивают тяжесть бессонницы, мотивацию к грудному вскармливанию и успешность грудного вскармливания, особенно в первые 48 часов после родов. Данное аналитическое исследование направлено на оценку тяжести бессонницы, мотивации к грудному вскармливанию и успешности грудного вскармливания (по шкале LATCH) в течение первых 48 часов после родов, а также на изучение взаимосвязей между этими переменными. Ожидается, что результаты исследования будут способствовать разработке ранних клинических вмешательств в послеродовом периоде для улучшения здоровья матери и ребенка.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Номер телефона: +902165004429
- Электронная почта: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Места учебы
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Acibadem Health Group
-
Главный следователь:
- Merve Coşkun, Ph.D.
-
Контакт:
- Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Номер телефона: 2165004429 +90
- Электронная почта: guzinnunlu@gmail.com
-
Главный следователь:
- Şevval Çilekci, B.Sc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Первородящие или повторнородящие женщины в возрасте 18 лет и старше
- Наличие здоровых своевременных родов
- Ребенок не был переведен в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН)
- Начало грудного вскармливания в течение первых 48 часов после родов
Критерии исключения:
- Осложнения, требующие седации
- Тяжелое послеродовое кровотечение
- Сильная послеоперационная боль или необходимость применения наркотических анальгетиков
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успех грудного вскармливания (оценка LATCH)
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после родов (однократная оценка при включении в исследование)
|
Успешность грудного вскармливания будет оцениваться с помощью инструмента LATCH Breastfeeding Assessment Tool, который оценивает пять областей: захват груди, слышимое глотание, тип соска, комфорт матери (грудь/сосок) и удержание/позиционирование.
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов, с общим баллом от 0 до 10. Более высокие баллы указывают на большую успешность грудного вскармливания.
|
В течение первых 48 часов после родов (однократная оценка при включении в исследование)
|
|
Тяжесть бессонницы (Индекс тяжести бессонницы, ИТБ)
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после родов (единовременная оценка при включении в исследование)
|
Тяжесть бессонницы будет измеряться с помощью Индекса тяжести бессонницы (ИТБ), представляющего собой опросник из 7 пунктов для самостоятельного заполнения, оценивающий трудности с засыпанием, трудности с поддержанием сна, ранние пробуждения, удовлетворенность сном, влияние на дневное функционирование, заметность нарушений и дистресс, вызванный проблемами со сном.
Каждый пункт оценивается от 0 до 4 баллов, что дает общий балл от 0 до 28.
Более высокие баллы указывают на более тяжелую бессонницу.
|
В течение первых 48 часов после родов (единовременная оценка при включении в исследование)
|
|
Мотивация к грудному вскармливанию (Показатели субшкал Шкалы мотивации к грудному вскармливанию)
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после родов (однократная оценка при включении в исследование)
|
Мотивация грудного вскармливания будет оцениваться с помощью Шкалы мотивации грудного вскармливания, основанной на теории самодетерминации.
Шкала включает 24 пункта, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта, и предоставляет оценки по пяти субдоменам: интегрированная регуляция, внутренняя мотивация/идентифицированная регуляция, интроецированная регуляция (социальное одобрение), интроецированная регуляция (социальное давление) и внешняя регуляция (вторичные выгоды).
Баллы субшкал рассчитываются как среднее значение пунктов в каждом субдомене; более высокие баллы указывают на более сильную мотивацию данного типа.
|
В течение первых 48 часов после родов (однократная оценка при включении в исследование)
|
|
Материнские и неонатальные характеристики (Описательная форма данных)
Временное ограничение: В течение первых 48 часов после родов (однократная оценка при включении в исследование)
|
Демографические данные участников, акушерские, связанные с родами, неонатальные, история грудного вскармливания, характеристики, связанные с грудным вскармливанием, и информация о привычках сна будут собраны с использованием структурированной формы описательной информации, разработанной исследователями на основе литературы.
|
В течение первых 48 часов после родов (однократная оценка при включении в исследование)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Altıparmak, S., & Yılmaz, A. N. (2021). The effect of birth type on breastfeeding success and insomnia severity in puerperant women. Samsun Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(1), 119-127.
- Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
- Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
- Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
- Boysan, M., Güleç, M., Besiroglu, L., & Kalafat, T. (2010). Uykusuzluk Siddeti Indeksi'nin Türk örneklemindeki psikometrik özellikleri. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 11(3), 248.
- Kestler-Peleg, M., Shamir-Dardikman, M., Hermoni, D., & Ginzburg, K. (2015). Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Social Science & Medicine, 144, 19-27. doi:10.1016/j.socscimed.2015.09.006
- Ruan, H., Zhang, Y., Tang, Q., Zhao, X., Zhao, X., Xiang, Y., Geng, W., Feng, Y., & Cai, W. (2022). Sleep duration of lactating mothers and its relationship with feeding pattern, milk macronutrients and related serum factors: A combined longitudinal cohort and cross-sectional study. Frontiers in nutrition, 9, 973291. https://doi.org/10.3389/fnut.2022.973291
- Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-20-750
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .