- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07413185
Zusammenhang zwischen dem Schweregrad von Schlafentzug in den ersten 48 Stunden nach der Geburt, Stillmotivation und Stillerfolg
Zusammenhang zwischen dem Schweregrad des Schlafentzugs in den ersten 48 Stunden nach der Geburt, der Stillmotivation und dem Stillerfolg
Die postpartale Periode ist eine kritische Zeit, die durch signifikante physiologische und psychosoziale Veränderungen gekennzeichnet ist, die den Schlaf, das emotionale Wohlbefinden und das Stillverhalten beeinflussen können. Frühere Studien zeigen, dass die Entbindungsart und die Schlafqualität eng mit den Stillergebnissen verbunden sind, wobei ein Kaiserschnitt häufig mit schlechterem Schlaf und geringerem Stillerfolg in Verbindung gebracht wird. Es gibt auch Hinweise darauf, dass postpartale Schlafstörungen mit einer verringerten Still-Selbstwirksamkeit, geringerer Motivation, Müdigkeit, depressiven Symptomen und einer kürzeren Stilldauer zusammenhängen.
In der Literatur fehlen jedoch Studien, die gleichzeitig die Schwere der Schlaflosigkeit, die Stillmotivation und den Stillerfolg bewerten – insbesondere in den ersten 48 Stunden nach der Geburt. Diese analytische Studie zielt darauf ab, die Schwere der Schlaflosigkeit, die Stillmotivation und den Stillerfolg (LATCH) innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt zu bewerten und die Beziehungen zwischen diesen Variablen zu untersuchen. Die Ergebnisse sollen frühzeitige postpartale klinische Interventionen unterstützen, um die Gesundheit von Mutter und Kind zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Telefonnummer: +902165004429
- E-Mail: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Studienorte
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Altunizade
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Istanbul, Altunizade, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Acibadem Health Group
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Hauptermittler:
- Merve Coşkun, Ph.D.
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Kontakt:
- Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Telefonnummer: 2165004429 +90
- E-Mail: guzinnunlu@gmail.com
-
Hauptermittler:
- Şevval Çilekci, B.Sc.
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primipare oder multipare Frauen im Alter von 18 Jahren und älter
- Gesunde Termingeburt
- Das Neugeborene wurde nicht auf die neonatale Intensivstation (NICU) aufgenommen
- Stillbeginn innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt
Ausschlusskriterien:
- Komplikationen, die eine Sedierung erfordern
- Schwere postpartale Blutung
- Starke postoperative Schmerzen oder Bedarf an narkotischen Analgetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Erfolg beim Stillen (LATCH-Score)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Entbindung (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
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Der Erfolg des Stillens wird mithilfe des LATCH-Bewertungsinstruments für das Stillen beurteilt, das fünf Bereiche bewertet: Anlegen, hörbares Schlucken, Art der Brustwarze, mütterlicher Komfort (Brust/Brustwarze) und Halten/Positionieren.
Jeder Punkt wird von 0 bis 2 bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 10 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf einen größeren Stillerfolg hin.
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Entbindung (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
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Schweregrad der Schlaflosigkeit (Insomnia Severity Index, ISI)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
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Die Schwere der Schlaflosigkeit wird mithilfe des Insomnia Severity Index (ISI) gemessen, eines 7-Punkte-Selbstauskunftsfragebogens, der Schwierigkeiten beim Einschlafen, Schwierigkeiten beim Durchschlafen, frühmorgendliches Erwachen, Zufriedenheit mit dem Schlaf, Beeinträchtigung der Tagesfunktion, Wahrnehmbarkeit der Beeinträchtigung und Belastung durch Schlafprobleme bewertet.
Jeder Punkt wird von 0 bis 4 bewertet, was eine Gesamtpunktzahl von 0-28 ergibt.
Höhere Punktzahlen weisen auf schwerere Schlaflosigkeit hin.
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
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Stillmotivation (Stillmotivationsskala Subskalenwerte)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden postpartal (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
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Die Stillmotivation wird mithilfe der Stillmotivationsskala auf Basis der Selbstbestimmungstheorie bewertet.
Die Skala umfasst 24 Items, die auf einer 4-Punkt-Likert-Skala bewertet werden, und liefert Werte für fünf Subdomänen: integrierte Regulation, intrinsische Motivation/identifizierte Regulation, introjizierte Regulation (soziale Anerkennung), introjizierte Regulation (sozialer Druck) und externe Regulation (sekundäre Vorteile).
Die Subskalenwerte werden als Mittelwert der Items innerhalb jeder Subdomäne berechnet; höhere Werte deuten auf eine stärkere Motivation dieses Typs hin.
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Innerhalb der ersten 48 Stunden postpartal (einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
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Mütterliche und neonatale Merkmale (Beschreibende Datenformular)
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt (Einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
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Die demografischen Daten der Teilnehmer, geburtshilfliche, geburtsbezogene, neonatale, Stillanamnese, stillbezogene Merkmale und Schlafgewohnheitsinformationen werden mithilfe eines strukturierten Beschreibungsformulars erhoben, das von den Forschern auf Grundlage der Literatur entwickelt wurde.
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Innerhalb der ersten 48 Stunden nach der Geburt (Einmalige Bewertung bei der Einschreibung)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Altıparmak, S., & Yılmaz, A. N. (2021). The effect of birth type on breastfeeding success and insomnia severity in puerperant women. Samsun Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(1), 119-127.
- Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
- Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
- Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
- Boysan, M., Güleç, M., Besiroglu, L., & Kalafat, T. (2010). Uykusuzluk Siddeti Indeksi'nin Türk örneklemindeki psikometrik özellikleri. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 11(3), 248.
- Kestler-Peleg, M., Shamir-Dardikman, M., Hermoni, D., & Ginzburg, K. (2015). Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Social Science & Medicine, 144, 19-27. doi:10.1016/j.socscimed.2015.09.006
- Ruan, H., Zhang, Y., Tang, Q., Zhao, X., Zhao, X., Xiang, Y., Geng, W., Feng, Y., & Cai, W. (2022). Sleep duration of lactating mothers and its relationship with feeding pattern, milk macronutrients and related serum factors: A combined longitudinal cohort and cross-sectional study. Frontiers in nutrition, 9, 973291. https://doi.org/10.3389/fnut.2022.973291
- Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-20-750
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityBeendetSchlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere BedingungenVereinigte Staaten