Vztah mezi závažností spánkové deprivace v prvních 48 hodinách po porodu, motivací ke kojení a úspěšností kojení
23. března 2026 aktualizováno: Güzin Ünlü Suvari, Acibadem University
Poporodní období je kritickým časem poznamenaným významnými fyziologickými a psychosociálními změnami, které mohou ovlivnit spánek, emoční pohodu a kojení. Předchozí studie naznačují, že způsob porodu a kvalita spánku jsou úzce spojeny s výsledky kojení, přičemž porod císařským řezem je často spojen s horším spánkem a nižší úspěšností kojení. Důkazy také naznačují, že poruchy spánku po porodu souvisí se sníženou sebeúčinností při kojení, nižší motivací, únavou, depresivními příznaky a kratší dobou kojení.
Literatura však postrádá studie, které by současně hodnotily závažnost nespavosti, motivaci ke kojení a úspěšnost kojení – zejména během prvních 48 hodin po porodu. Tato analytická studie si klade za cíl posoudit závažnost nespavosti, motivaci ke kojení a úspěšnost kojení (LATCH) během prvních 48 poporodních hodin a prozkoumat vztahy mezi těmito proměnnými. Očekává se, že výsledky podpoří včasné poporodní klinické intervence ke zlepšení výsledků zdraví matek a dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
167
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Telefonní číslo: +902165004429
- E-mail: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Studijní místa
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Turecko (Türkiye)
- Nábor
- Acibadem Health Group
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Merve Coşkun, Ph.D.
-
Kontakt:
- Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Telefonní číslo: 2165004429 +90
- E-mail: guzinnunlu@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Şevval Çilekci, B.Sc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace bude sestávat z primipar a multipar ve věku ≥18 let, které porodily zdravé donošené dítě, jejichž novorozenec nebyl přijat na JIP novorozenců a které zahájily kojení v prvních 48 hodinách po porodu.
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Prvorodičky nebo vícerodičky ve věku 18 let a starší
- Zdravý porod v termínu
- Novorozenec nepřijat na jednotku intenzivní péče pro novorozence (JIPN)
- Kojení zahájeno během prvních 48 hodin po porodu
Kriteria pro vyloučení:
- Komplikace vyžadující sedaci
- Těžké poporodní krvácení
- Těžká pooperační bolest nebo potřeba narkotických analgetik
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úspěšnost kojení (LATCH skóre)
Časové okno: Do 48 hodin po porodu (jednorázové posouzení při zařazení do studie)
|
Úspěšnost kojení bude hodnocena pomocí LATCH hodnotícího nástroje pro kojení, který posuzuje pět oblastí: přisátí, slyšitelné polykání, typ bradavky, pohodlí matky (prs/bradavka) a držení/pozicování.
Každá položka je hodnocena od 0 do 2, s celkovým skóre v rozmezí 0 až 10. Vyšší skóre znamená větší úspěšnost kojení.
|
Do 48 hodin po porodu (jednorázové posouzení při zařazení do studie)
|
|
Závažnost nespavosti (Insomnia Severity Index, ISI)
Časové okno: Během prvních 48 hodin po porodu (jednorázové hodnocení při zápisu)
|
Závažnost nespavosti bude měřena pomocí Indexu závažnosti nespavosti (ISI), což je 7-položkový dotazník pro sebehodnocení, který posuzuje potíže s usínáním, potíže s udržením spánku, brzké ranní probouzení, spokojenost se spánkem, narušení denního fungování, znatelnost postižení a tíseň způsobenou spánkovými problémy.
Každá položka je hodnocena od 0 do 4, celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–28. Vyšší skóre indikuje závažnější nespavost. |
Během prvních 48 hodin po porodu (jednorázové hodnocení při zápisu)
|
|
Motivace ke kojení (Skóre subškál škály motivace ke kojení)
Časové okno: Během prvních 48 hodin po porodu (jednorázové posouzení při zápisu)
|
Motivace k kojení bude hodnocena pomocí Škály motivace ke kojení založené na teorii sebeurčení.
Škála obsahuje 24 položek hodnocených na 4bodové Likertově škále a poskytuje skóre pro pět subdomén: integrovaná regulace, vnitřní motivace/identifikovaná regulace, introjikovaná regulace (sociální souhlas), introjikovaná regulace (sociální tlak) a vnější regulace (sekundární výhody).
Skóre subškály se počítá jako průměr položek v každé subdoméně; vyšší skóre indikuje silnější motivaci daného typu.
|
Během prvních 48 hodin po porodu (jednorázové posouzení při zápisu)
|
|
Charakteristiky matky a novorozence (Formulář popisných údajů)
Časové okno: Během prvních 48 hodin po porodu (jednorázové hodnocení při zařazení do studie)
|
Údaje o demografii účastníků, porodnické údaje, údaje související s porodem, neonatální údaje, anamnéza kojení, charakteristiky související s kojením a informace o spánkových návycích budou shromažďovány pomocí strukturovaného popisného informačního formuláře, který byl vypracován výzkumníky na základě odborné literatury.
|
Během prvních 48 hodin po porodu (jednorázové hodnocení při zařazení do studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Altıparmak, S., & Yılmaz, A. N. (2021). The effect of birth type on breastfeeding success and insomnia severity in puerperant women. Samsun Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(1), 119-127.
- Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
- Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
- Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
- Boysan, M., Güleç, M., Besiroglu, L., & Kalafat, T. (2010). Uykusuzluk Siddeti Indeksi'nin Türk örneklemindeki psikometrik özellikleri. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 11(3), 248.
- Kestler-Peleg, M., Shamir-Dardikman, M., Hermoni, D., & Ginzburg, K. (2015). Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Social Science & Medicine, 144, 19-27. doi:10.1016/j.socscimed.2015.09.006
- Ruan, H., Zhang, Y., Tang, Q., Zhao, X., Zhao, X., Xiang, Y., Geng, W., Feng, Y., & Cai, W. (2022). Sleep duration of lactating mothers and its relationship with feeding pattern, milk macronutrients and related serum factors: A combined longitudinal cohort and cross-sectional study. Frontiers in nutrition, 9, 973291. https://doi.org/10.3389/fnut.2022.973291
- Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
23. února 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
23. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-20-750
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Individuální data účastníků (IPD) nebudou veřejně sdílena z důvodu ochrany soukromí a citlivé povahy informací o zdraví matek a kojenců.
Nicméně anonymizovaná data mohou být poskytnuta na přiměřenou žádost odpovídajícímu autorovi po publikaci výsledků studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .