Relazione tra la Gravità della Privazione del Sonno nelle Prime 48 Ore Postpartum, la Motivazione all'Allattamento al Seno e il Successo dell'Allattamento al Seno
23 marzo 2026 aggiornato da: Güzin Ünlü Suvari, Acibadem University
Il periodo postpartum è un momento critico caratterizzato da significativi cambiamenti fisiologici e psicosociali che possono influenzare il sonno, il benessere emotivo e i comportamenti di allattamento al seno. Studi precedenti indicano che la modalità del parto e la qualità del sonno sono strettamente associate agli esiti dell'allattamento al seno, con il parto cesareo spesso collegato a un sonno di qualità inferiore e a un minore successo nell'allattamento. Le evidenze suggeriscono inoltre che i disturbi del sonno postpartum sono correlati a una ridotta autoefficacia nell'allattamento, minore motivazione, affaticamento, sintomi depressivi e una durata più breve dell'allattamento al seno.
Tuttavia, la letteratura manca di studi che valutino simultaneamente la gravità dell'insonnia, la motivazione all'allattamento e il successo dell'allattamento, in particolare durante le prime 48 ore dopo il parto. Questo studio analitico mira a valutare la gravità dell'insonnia, la motivazione all'allattamento e il successo dell'allattamento (LATCH) entro le prime 48 ore postpartum e ad esaminare le relazioni tra queste variabili. I risultati dovrebbero supportare interventi clinici precoci nel postpartum per migliorare gli esiti di salute materna e infantile.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
167
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Numero di telefono: +902165004429
- Email: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Luoghi di studio
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Altunizade
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Istanbul, Altunizade, Turchia (Türkiye)
- Reclutamento
- Acibadem Health Group
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Investigatore principale:
- Merve Coşkun, Ph.D.
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Contatto:
- Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Numero di telefono: 2165004429 +90
- Email: guzinnunlu@gmail.com
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Investigatore principale:
- Şevval Çilekci, B.Sc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da donne primipare e pluripare di età ≥18 anni che hanno partorito un neonato a termine sano, il cui neonato non è stato ricoverato in TIN e che hanno iniziato l'allattamento al seno entro le prime 48 ore dal parto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne primipare o pluripare di età pari o superiore a 18 anni
- Con un parto a termine in buona salute
- Neonato non ricoverato nell'unità di terapia intensiva neonatale (UTIN)
- Allattamento al seno iniziato entro le prime 48 ore dal parto
Criteri di esclusione:
- Complicazioni che richiedono sedazione
- Emorragia postpartum grave
- Dolore postoperatorio grave o necessità di analgesici narcotici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Successo dell'Allattamento al Seno (Punteggio LATCH)
Lasso di tempo: Entro le prime 48 ore post-partum (valutazione unica all'arruolamento)
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Il successo dell'allattamento al seno sarà valutato utilizzando il LATCH Breastfeeding Assessment Tool, che valuta cinque domini: attacco, deglutizione udibile, tipo di capezzolo, comfort materno (seno/capezzolo) e tenuta/posizionamento.
Ogni elemento viene valutato da 0 a 2, con un punteggio totale compreso tra 0 e 10. Punteggi più alti indicano un maggiore successo nell'allattamento al seno.
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Entro le prime 48 ore post-partum (valutazione unica all'arruolamento)
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Insomnia Severity (Insomnia Severity Index, ISI)
Lasso di tempo: Entro le prime 48 ore postpartum (valutazione una tantum all'arruolamento)
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La gravità dell'insonnia sarà misurata utilizzando l'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI), un questionario di autovalutazione di 7 voci che valuta la difficoltà ad addormentarsi, la difficoltà a mantenere il sonno, i risvegli mattutini precoci, la soddisfazione del sonno, l'interferenza con il funzionamento diurno, la percezione della compromissione e il disagio causato dai problemi del sonno.
Ogni voce è valutata da 0 a 4, ottenendo un punteggio totale di 0-28.
Punteggi più alti indicano un'insonnia più grave.
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Entro le prime 48 ore postpartum (valutazione una tantum all'arruolamento)
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Motivazione all'Allattamento al Seno (Punteggi Sottoscale Scala della Motivazione all'Allattamento al Seno)
Lasso di tempo: Entro le prime 48 ore dopo il parto (valutazione una tantum all'arruolamento)
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La motivazione all'allattamento al seno sarà valutata utilizzando la Scala di Motivazione all'Allattamento basata sulla Teoria dell'Autodeterminazione.
La scala include 24 item valutati su una scala Likert a 4 punti e fornisce punteggi per cinque sottodomini: regolazione integrata, motivazione intrinseca/regolazione identificata, regolazione introiettata (approvazione sociale), regolazione introiettata (pressione sociale) e regolazione esterna (benefici secondari).
I punteggi dei sottoscale sono calcolati come media degli item all'interno di ciascun sottodominio; punteggi più alti indicano una motivazione più forte di quel tipo.
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Entro le prime 48 ore dopo il parto (valutazione una tantum all'arruolamento)
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Caratteristiche Materne e Neonatali (Modulo Dati Descrittivi)
Lasso di tempo: Entro le prime 48 ore post-partum (valutazione unica al momento dell'arruolamento)
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Le informazioni demografiche dei partecipanti, ostetriche, relative al parto, neonatali, la storia dell'allattamento al seno, le caratteristiche correlate all'allattamento e le abitudini del sonno saranno raccolte utilizzando un modulo descrittivo strutturato sviluppato dai ricercatori sulla base della letteratura.
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Entro le prime 48 ore post-partum (valutazione unica al momento dell'arruolamento)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Altıparmak, S., & Yılmaz, A. N. (2021). The effect of birth type on breastfeeding success and insomnia severity in puerperant women. Samsun Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(1), 119-127.
- Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
- Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
- Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
- Boysan, M., Güleç, M., Besiroglu, L., & Kalafat, T. (2010). Uykusuzluk Siddeti Indeksi'nin Türk örneklemindeki psikometrik özellikleri. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 11(3), 248.
- Kestler-Peleg, M., Shamir-Dardikman, M., Hermoni, D., & Ginzburg, K. (2015). Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Social Science & Medicine, 144, 19-27. doi:10.1016/j.socscimed.2015.09.006
- Ruan, H., Zhang, Y., Tang, Q., Zhao, X., Zhao, X., Xiang, Y., Geng, W., Feng, Y., & Cai, W. (2022). Sleep duration of lactating mothers and its relationship with feeding pattern, milk macronutrients and related serum factors: A combined longitudinal cohort and cross-sectional study. Frontiers in nutrition, 9, 973291. https://doi.org/10.3389/fnut.2022.973291
- Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
23 febbraio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
23 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
17 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-20-750
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti (IPD) non saranno condivisi pubblicamente a causa di preoccupazioni relative alla privacy e alla natura sensibile delle informazioni sulla salute materna e infantile.
Tuttavia, i dati anonimizzati potranno essere resi disponibili su richiesta ragionevole all'autore corrispondente dopo la pubblicazione dei risultati dello studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sonno
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