- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07413185
Samband mellan allvarlighetsgraden av sömnbrist under de första 48 timmarna postpartum, amningsmotivation och amningsframgång
Samband mellan svårighetsgraden av sömnbrist under de första 48 timmarna efter förlossningen, amningsmotivation och amningsframgång
Postpartumperioden är en kritisk tid som kännetecknas av betydande fysiologiska och psykosociala förändringar som kan påverka sömn, emotionellt välbefinnande och amningsbeteenden. Tidigare studier indikerar att förlossningssätt och sömnkvalitet är nära förknippade med amningsutfall, där kejsarsnitt ofta är kopplat till sämre sömn och lägre amningsframgång. Bevis tyder också på att postpartumsömnstörningar är relaterade till minskad amningseffektivitet, lägre motivation, trötthet, depressiva symptom och kortare amningsperiod.
Däremot saknar litteraturen studier som utvärderar insomniens svårighetsgrad, amningsmotivation och amningsframgång samtidigt – särskilt under de första 48 timmarna efter förlossningen. Denna analytiska studie syftar till att bedöma insomniens svårighetsgrad, amningsmotivation och amningsframgång (LATCH) inom de första 48 postpartumtimmar och att undersöka relationerna mellan dessa variabler. Resultaten förväntas stödja tidiga postpartumkliniska interventioner för att förbättra mödrars och barns hälsoutfall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Telefonnummer: +902165004429
- E-post: guzin.unlu@acibadem.edu.tr
Studieorter
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Acibadem Health Group
-
Huvudutredare:
- Merve Coşkun, Ph.D.
-
Kontakt:
- Güzin Ünlü Suvari, M.Sc.
- Telefonnummer: 2165004429 +90
- E-post: guzinnunlu@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Şevval Çilekci, B.Sc.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primipara eller multipara kvinnor 18 år eller äldre
- Har haft en normal förlossning i fullgången tid
- Barnet har inte vårdats på neonatal intensivvårdsavdelning (NIVA)
- Har påbörjat amning inom de första 48 timmarna efter förlossningen
Exklusionskriterier:
- Komplikationer som kräver sedering
- Svår postpartumblödning
- Svår postoperativ smärta eller behov av narkotiska smärtstillande läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång med amning (LATCH-poäng)
Tidsram: Inom de första 48 timmarna postpartum (engångsbedömning vid inskrivning)
|
Framgång med amning kommer att bedömas med hjälp av LATCH-amningsbedömningsverktyget, som utvärderar fem områden: fäste, hörbar sväljning, typ av bröstvårta, moderns komfort (bröst/vårta) och hållning/positionering.
Varje punkt poängsätts från 0 till 2, med en totalpoäng från 0 till 10. Högre poäng indikerar större framgång med amning.
|
Inom de första 48 timmarna postpartum (engångsbedömning vid inskrivning)
|
|
Insomniasvårighet (Insomni Severity Index, ISI)
Tidsram: Inom de första 48 timmarna efter förlossningen (engångsbedömning vid inskrivning)
|
Insomnias svårighetsgrad kommer att mätas med Insomnia Severity Index (ISI), en självrapporteringsenkät med 7 frågor som bedömer svårigheter att somna, svårigheter att sova ostört, tidig morgonuppvaknande, tillfredsställelse med sömnen, påverkan på dagtidfunktionerna, märkbarheten av nedsättningen och oro orsakad av sömnproblem.
Varje fråga poängsätts från 0 till 4, vilket ger ett totalt poäng på 0-28.
Högre poäng indikerar mer allvarlig insomni.
|
Inom de första 48 timmarna efter förlossningen (engångsbedömning vid inskrivning)
|
|
Amningsmotivation (Amningsmotivationsskalans subskalapoäng)
Tidsram: Under de första 48 timmarna postpartum (en engångsbedömning vid anmälan)
|
Amningsmotivation kommer att utvärderas med hjälp av Amningsmotivationsskalan baserad på Självbestämmandeteorin.
Skalan innehåller 24 frågor som bedöms på en 4-gradig Likertskala och ger poäng för fem underdomäner: integrerad reglering, inre motivation/identifierad reglering, introjicerad reglering (social godkännande), introjicerad reglering (socialt tryck) och extern reglering (sekundära fördelar).
Underskalapoäng beräknas som medelvärdet av frågorna inom varje underdomän; högre poäng indikerar starkare motivation av den typen.
|
Under de första 48 timmarna postpartum (en engångsbedömning vid anmälan)
|
|
Maternella och neonatala egenskaper (Beskrivande dataformulär)
Tidsram: Inom de första 48 timmarna efter förlossningen (engångsbedömning vid anmälan)
|
Information om deltagarens demografiska data, obstetriska förhållanden, förlossningsrelaterade faktorer, neonatala data, amningshistorik, amningsrelaterade egenskaper och sömnvanor kommer att samlas in med hjälp av ett strukturerat deskriptivt informationsformulär som utvecklats av forskarna baserat på litteraturen.
|
Inom de första 48 timmarna efter förlossningen (engångsbedömning vid anmälan)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Altıparmak, S., & Yılmaz, A. N. (2021). The effect of birth type on breastfeeding success and insomnia severity in puerperant women. Samsun Sağlık Bilimleri Dergisi, 6(1), 119-127.
- Witkowska-Zimny, M., Zhyvotovska, A., Isakov, R., Boiko, D. I., & Nieradko-Iwanicka, B. (2024). Maternal sleeping problems before and after childbirth-A systematic review. International journal of women's health, 345-371.
- Khadka, R., Hong, S. A., & Chang, Y. S. (2020). Prevalence and determinants of poor sleep quality and depression among postpartum women: a community-based study in Ramechhap district, Nepal. International health, 12(2), 125-131. https://doi.org/10.1093/inthealth/ihz032
- Jensen, D., Wallace, S., & Kelsay, P. (1994). LATCH: a breastfeeding charting system and documentation tool. Journal of Obstetric, Gynecologic, & Neonatal Nursing, 23(1), 27-32.
- Boysan, M., Güleç, M., Besiroglu, L., & Kalafat, T. (2010). Uykusuzluk Siddeti Indeksi'nin Türk örneklemindeki psikometrik özellikleri. Anadolu Psikiyatri Dergisi, 11(3), 248.
- Kestler-Peleg, M., Shamir-Dardikman, M., Hermoni, D., & Ginzburg, K. (2015). Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Social Science & Medicine, 144, 19-27. doi:10.1016/j.socscimed.2015.09.006
- Ruan, H., Zhang, Y., Tang, Q., Zhao, X., Zhao, X., Xiang, Y., Geng, W., Feng, Y., & Cai, W. (2022). Sleep duration of lactating mothers and its relationship with feeding pattern, milk macronutrients and related serum factors: A combined longitudinal cohort and cross-sectional study. Frontiers in nutrition, 9, 973291. https://doi.org/10.3389/fnut.2022.973291
- Kayahan, C., & Ozturk, C. S. (2025). Antenatal and postnatal breastfeeding motivation and self-efficacy in primiparous women: a prospective observational study. European Journal of Pediatrics, 184(10), 631.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-20-750
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .